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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料% r% |1 c7 k. }2 j
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2 L, b% W% h# ?1 k今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！" o k* [( I* a6 o) _: K. Z
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0 @" w4 s- c" X/ k4 s, w也欢迎大家补充我们缺少的。5 U0 g# [' h0 f
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一、高级研修中心
3 D/ \1 |) h. I) D( D1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
- r: x& F* e; phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2" p3 k" f! E5 Z
(出处: 药群论坛)
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2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音
/ @" ~$ m- D9 a. ^5 X6 |9 }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2( a0 j; j3 z2 d* C0 p2 C8 Q
(出处: 药群论坛), Y; M6 K2 s8 E( b6 K+ y
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3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料- W& ^2 a4 T# F4 p; f! t s1 f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2" W/ T$ F; r: W) a; M; X6 T
(出处: 药群论坛)
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! N, n! M& j! t) v3 e; e4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
; T( l2 ^) z6 \0 T+ a$ l ~http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
" Z# M( y1 U) k1 J8 X(出处: 药群论坛)
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5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
2 ^3 S9 t! c5 T, _http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2* \5 J/ I6 w. H1 h7 a* n4 U
(出处: 药群论坛)
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6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
1 x `" E: ^1 f7 T5 W' G; y- Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2/ g& u/ U2 h" v( v) }+ }
(出处: 药群论坛)8 l. j5 O4 T9 o
3 s( s ~0 K1 z5 M' \7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
; \/ Z' p8 {* ]6 y1 \5 ^: g* Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=21 j6 D4 W4 G, S6 W% C% W
(出处: 药群论坛)
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8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
0 L+ I- F& U* H- {( s6 s5 U+ W" qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=28 v9 X6 g% i+ e: \# N, U, @ i
(出处: 药群论坛)5 b! }8 Q$ E+ Y# i% W
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9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探- |7 z/ V) a9 S2 i; ]8 m4 w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
! v/ v) }% N( N! j(出处: 药群论坛)( Q* g5 p$ c/ `
- x4 Z& ~; f* p$ M4 b! s; h' @6 H" Y10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
7 C: ^% q1 z+ O+ \8 } O1 d% fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
6 ~1 n) Q0 U7 x$ y* {2 G; p7 O(出处: 药群论坛)
1 h: U, ^- E; \! s- s) ?# ]/ b# ]3 J8 R3 \5 [5 c7 n$ [$ r
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.! e$ _9 k8 a6 A& S4 r+ Y. g' C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
5 ?& k+ d) f" S Q! o(出处: 药群论坛)2 N% R) j/ w0 G5 D1 I
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12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音# h% o: t( Z+ ?% e# G: z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=26 L8 |2 V7 u% ?( ~, Y0 ^: J
(出处: 药群论坛)! D7 b/ d1 q% n4 P# S' |
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13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件/ _# E/ |3 q% ?8 s9 R. {6 y6 U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2% I2 p8 x! s& o2 I
(出处: 药群论坛)- ]6 @; ~/ m7 U# u; S
0 ?2 N$ u$ m3 u
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
9 v3 {- e! V) u" m3 x! P; V! ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=29 A% l5 c# o9 Y' ^* M
(出处: 药群论坛)
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1 y( f$ k3 q M" O+ F3 L15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音* C& s4 @- g9 Q6 u' q% {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=20 b; m) O9 g# m+ B9 \7 Q% V
(出处: 药群论坛)
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16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...
% J; w3 }6 D2 i9 \1 @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
& m4 J% r* W1 \(出处: 药群论坛)( V+ Y2 @. A) ` b
; n5 L# p+ s. p& B# H* L, `17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
% p: [ o5 b2 v/ [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2# G% r f2 V! S3 p. [- S# T$ Q
(出处: 药群论坛)7 s; `7 Q: b3 V+ e9 y" }3 D
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18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探6 o: U5 G- k" Y" M, B& ~- d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2* {% E& j9 p7 z- v _- I) Z
(出处: 药群论坛)
4 o& U) P2 S; j$ Q u* r
/ e. T: I J7 h5 h1 W& a2 W$ N19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
! M- f- s) c3 \/ C(出处: 药群论坛)
$ a( V) G) B% X7 @0 Z1 f' v) n }" F: U" O, d$ x; E" H
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
6 N# J' F% N" Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=28 @/ _ H9 a0 q, f/ }% B( u
(出处: 药群论坛); V. q, r. p# o! l J
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/ h" Q. t0 i* i21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
4 T( L. a i" E7 H2 Q2 dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
S- {4 g% I8 { h* q5 I(出处: 药群论坛)
- r. I$ X# `5 q k. K. _
, F m7 q8 P% B0 {: a22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7, q7 s4 E0 G7 o8 H z f4 A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2
: r' R' e* K' K" Q(出处: 药群论坛)1 D/ u# [6 v1 B
; S- @4 c: E0 J$ ~$ o) Z0 h h3 \/ E e
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1" G( v4 [9 }! U; B4 D( ^+ n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=21 x# f/ o% B/ m
(出处: 药群论坛). f5 E. @ T8 q S; \0 o
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24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总* T2 p$ Z% g( K3 ^& t* X$ i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
, I' P- n. G& y: j5 Y: Y/ @2 X(出处: 药群论坛)4 [9 i8 |2 T0 G# W
: t6 H) }6 P6 l
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=25 I& L. x9 Z8 }! M9 |6 n
(出处: 药群论坛)
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二、国家局CDE
y' q A/ t2 Z3 V3 O% t, P" F1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
/ W- d' U9 j" K0 Y1 |(出处: 药群论坛)
2 Q3 A# k' E; Z( F2 Y6 v8 y6 c w- ?
3 t: s# V- D1 [8 C! r: W- {" N
2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT/ ~5 k$ A9 a) z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
! E3 C2 l$ {; U" d5 g(出处: 药群论坛)
+ N8 p' L. ]& I
& K. T8 a# S2 H1 o7 U, N! R: d: Z2 B
3、查验中心临床自查会议-20150812) Z+ E; P, M: P5 n/ F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=29 [; b2 e! r. n& [
(出处: 药群论坛)
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9 q9 D: E5 N# l W2 @
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音1 d# b: j1 k; ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
+ u0 x$ f4 q, ~4 w( p( _(出处: 药群论坛)
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5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音9 K1 s& x+ f l& x/ `7 T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
6 l& i9 N2 G- V* C O0 P(出处: 药群论坛)
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q* L1 Q) T, }9 M( e6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
9 T* U( _9 I' ?- X: Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2, l% P2 ], a* o* }8 l
(出处: 药群论坛)+ C1 Y1 R2 j$ q) y9 D% J1 V
7 M' M, T. h" X" v2 J A1 ~; S' u0 o# a: A
7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）/ B. F8 a; F' D" i1 ]- e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
$ J3 Q' c" Q3 ^7 M# ] A$ G(出处: 药群论坛) ^) g# W* g. p5 Y
4 R) u' T' m5 E. m8 c: u8 E8 y: ]
p2 b' o/ @, s9 m- C三、各省局培训及其他培训资料
7 H7 k/ ?' p# l& }8 Q j9 K1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
3 m- S4 M+ Q1 `' N. u: ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2( z% e) i3 D9 a+ i
(出处: 药群论坛)- m* F! I% l' b; G; n& g; ]
( E4 G" _, s" u
& q0 N4 Z' n" F4 _
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
0 Q- l7 q! M8 P( r& F: z; d# Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
9 n& e+ Y$ K$ @; G, ^8 [) W# R; x(出处: 药群论坛)
4 [# c* d0 [" p- J2 s& @ r8 ~+ D# Y2 k, g" v3 M
7 v, L# R5 o i6 S# \3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf* @" n. \0 `0 f6 }2 v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
" Q: S" S; i2 [(出处: 药群论坛)5 y$ z6 s5 K. ]6 `2 g4 r
0 V# L6 T0 a3 S. N( D: Z
1 w8 @! ~. S9 L8 R7 @, Y4、同写意41期培训部分录音
) X* n2 b- B$ z5 W' J/ n2 Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
' W* k4 ]* S( E) ~7 \(出处: 药群论坛)
( }; {4 X# Q: Y5 ~6 i) z ?$ G, `5 R9 Q- ~" e5 P2 F, h! U
3 G: G, s# Z V9 y0 e
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf9 M: M* g7 h- W4 J. C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=22 b- n3 H U3 T1 W7 A" d8 x u/ R
(出处: 药群论坛)8 m. M( ^; L( o4 `7 D/ `$ ~7 }
4 \( e% e( M$ `3 q0 O: I. E. }, O" X6 d: _5 }4 Q" H9 F
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”" M- @2 }, b/ d' Q$ z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2 g9 J5 \% z- X; m
(出处: 药群论坛)5 o- \1 g6 Z" e4 P& V$ g/ N
P/ `8 a; n: ]5 c
) B' z- p$ }% w+ \7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF; a, j/ N' A$ k& }' u9 M. D9 g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
" @6 Z9 Q* Q6 u! F' |(出处: 药群论坛)
% {" L+ J5 f8 x+ X$ k
: e9 S f- c* L8 U3 C8 t) O& z: }. o! {1 Q, J0 i' A$ V1 d
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究" a' Y/ C. |" n- H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=27 e1 n* P/ k. `1 y* h8 [$ W
(出处: 药群论坛)3 W7 K) n+ I$ k8 U/ p
' s& o# X( `; o: f0 I
4 F" f: W. P: J: G* Z5 e
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
2 M# M( F: c/ D3 j7 R* F% e. Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2- i' r. D8 x" I% e4 k
(出处: 药群论坛)# y; X: H; t& f& d
8 m1 T8 J8 W1 _9 [- @0 O. m2 p5 }& Z2 Z( k$ v. ? y$ I6 |
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音) t( r% |% w2 a( v$ [/ U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2; ~3 E4 [5 L5 b( h k3 Z
(出处: 药群论坛)2 y0 t# H/ \0 x! [1 @$ a
+ ^6 J- Q* O0 v+ C' X3 [
* C4 m% u% _: m# {4 L0 v11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf; `: |. N2 g9 M) t; Q* B3 w3 O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2( \ L3 b: k3 ?& B9 v
(出处: 药群论坛)
. k! l8 @; K3 ^& \3 {- x% F ~1 q4 H
) M- B5 Y& T5 {( v8 e1 T$ K1 N/ ^7 Y7 I( q2 K
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
$ B |& I7 {5 R% S: dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2: y( X$ q5 V. z: q
(出处: 药群论坛)
/ `% u# E' Q% J! g- w# }4 F4 V
3 R f4 m$ D5 \, [7 m) v T, S! I& t0 \5 s. W l4 h5 _
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”, B/ {* r% d, A" \2 [3 O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
. L4 C$ v+ c' X% }/ ~( F+ t(出处: 药群论坛)
, C- N f" e) E3 e7 q- x* i$ A+ s, J
' n& x5 Z6 ]1 i8 D+ r0 R
; l1 c F/ {8 y14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
2 b% I+ K; c6 \- S/ q- k1 whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=21 d% Q& |5 o$ I% j" V3 n& g+ l2 x
(出处: 药群论坛)
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15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF+ ~/ U! ?: F, ?1 R8 Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2- O: G& Z! k0 [# A$ v+ u
(出处: 药群论坛)
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: s* ?. y7 V: M+ X$ @& U7 y: b9 D$ A% T
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）$ k- [. S& D4 n T2 A( J% u$ }' t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
6 O. A! v" ?. t(出处: 药群论坛)
4 [. n5 O# K. A# V" y& K3 K& d& ]# Y+ D( o
7 G' h% V/ I- u( l2 @ p5 ]
$ Q/ d" W9 c$ Y; ^0 Y
17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
8 o' o0 x+ c8 v) Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
, u( s6 L: _% b+ D+ Q1 t% |(出处: 药群论坛)
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18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件0 F, c6 R. M; ^: R$ c: d5 r- ~7 ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
$ T F% o( F( }( M8 q" K(出处: 药群论坛)
6 c( w" I" i, Q% j5 R5 U2 W# b" J( n* m4 j( g
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19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
) f0 t% v) |3 J5 bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
! w+ H8 P! h* E; y(出处: 药群论坛) X3 K, b1 h2 j5 v9 |( R/ n8 h( i
% c0 F- F- ^; h' g; H! @& C
% O+ o, e4 L& R' x20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
: U8 B: U- v# n; I9 f/ Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=28 P3 @6 Q3 d. ~$ V+ Y6 q0 |! X
(出处: 药群论坛)
/ J. T% b; \1 D! N* |: _; t5 c3 _ P7 E9 N
: m3 }; I2 [4 a* G* G3 v21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
8 q) {. m j8 C, x( f% B8 U1 nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=21 V: `" F) G- a- g9 [2 C
(出处: 药群论坛)
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4 D F( M5 \- T- N s0 @22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
+ B9 B" U3 O* [1 U" Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2( B7 r9 U$ O" r
(出处: 药群论坛)$ R' C; F. F! h0 ]7 Y3 {
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' t1 {3 U( W- Q' j! p8 B. H$ e
23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
0 m6 g( v8 L# ?- W5 h" Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2
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2 L2 Q- o# y* n5 G24、2015仿制药顶层设计与优先审评技术指导高级培训班课件
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26、【内部学习资料】2015.USP溶出度方法学培训课件" l1 F" ^4 ]. Y" L; w* O
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27、【内部学习】2015年9月GMP数据完整性和计算机系统培训6 I M- s' Z5 l! U
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28、肖柏明－杂质研究色谱体系的建立、优化与疑难问题分析课件与录音/ Z, k! b# F( x1 v+ ~
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29、药品研究的原始记录的常见问题和规范--张洁萍和录音
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30、【最新资料】2015-9-11药物晶型的关注点.pdf! |3 ` @+ Y* o
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31、201508徐禾丰GMP审计培训课件
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( k5 ~ I1 i+ w# n% m32、2015中国（南京）医药信息获取与利用论坛专家PPT6 F( a7 U8 z4 H& z# g) Y
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读
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34、【独家资料】美国药典培训相关2015.45 h) a, O, O! `' }8 W! k
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36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音- s' m5 H/ A+ W i
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)" Q$ L1 N2 I) r7 q
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39、药品研发与生产中的技术转移和工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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1 c' t% d- T' _" d1 D- x& p8 X40、2015年3月广州培训课件及录音! b# T0 I+ M7 `( E! `
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 15 [4 K. {! c3 \5 _/ j+ @
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42、第10届百强会培训PPT
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S5 `2 b; M+ R: _4 p6 u2 r" `43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料
2 C2 R4 E; A6 p7 m; V1 khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12984&fromuid=2% B+ P8 d! D8 W% M8 v6 p6 k
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汇总有遗漏的会完善- x# J5 J; B5 \# E: `7 g
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖! H Y0 a) `5 B4 R' h: f5 B+ Z
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