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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
% f2 A7 B, W6 c' G0 |5 A一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。* n; C( j! B) U8 N; g, a7 Q
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
/ M+ V& o5 J; Q5 u+ h- L1 N, D5 N; f* f2 t# b
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件8 {+ `5 ^7 A: l) g5 t0 A5 m
6 }) }& {2 x* t, t1 d
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
% _+ K/ Y3 v: Q) S3 h' A- b
5 O* t7 i) R# }/ m3 B! f* [3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
0 H, T2 `! p6 A, V" ?) U) W" R6 d1 q+ z( ]% c* T2 v, R
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享* B) _( }: z6 q1 o' P( x
; M( p4 F( ?0 \1 G
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
2 k0 @0 e6 U, W, J) J% K0 n! x% [! B3 B7 P+ N& m3 p7 f
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
; y" I: }5 T- K: |; U2 V0 c% q' _: }& ^/ ]4 z* \3 ]4 {; x
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
& d. b% G  C& O
+ F- O) f/ k3 r8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
9 ]  F9 [6 }4 t5 l. l( B4 Q
  G6 _5 |) D: w1 d+ z1 Y/ q  v9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清2 j; X/ w; m" _

1 E- d9 X8 l" G$ A10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
) C  G6 ?5 w# z, V& P# v% n
/ M* b. J' _* L# ^0 w11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
! q) E8 Z. z* N7 w, g5 q. [# Y! V9 O, k$ \! [; o( ]" L
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
: K0 d+ e' `6 L. X# b/ j4 X. n& b* z2 _
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音# @: D9 t% O% v
1 r1 g. b8 i6 m* ^
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载: b$ u1 {. `* `# X

9 X2 w5 s! F/ F15、20160513-北京CTD资料培训录音5 C$ B" Y0 `: m& u' Y# X

6 r6 d. g* e1 R8 ~16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt8 ^" |2 r0 D+ m4 z" f9 y6 s# \6 [

; \+ t, ?7 m) z% j0 Y17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
! y5 m1 u# T. I; r7 J! p0 [( k1 B0 c  p6 n
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件  n' \" t; N5 j$ b3 B
6 H2 d; ?! o& g3 C
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18) T/ z4 @4 h5 s

, {6 T6 [6 @0 v+ d- ^8 y3 b0 ^19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
. i) F5 ]3 m2 S. x) V6 U
# |) Q4 A* ~+ D4 a3 q1 |& d20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
6 u1 z! w0 `. S" r" h
) ^" ?$ p1 {+ q6 ~21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
. |- [* i/ c: E4 o) x% Y* ~1 r2 [1 A# A" I- T$ R
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)0 p. U8 x2 U( O* b3 C6 z

  m6 ~1 i* t  Q/ J* j5 U23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
5 G/ N% T; Q% `  m1 P  x) N( [) `1 {/ [) _) b( ]. g
24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
% p" ]3 s( W+ N; [  o8 [, E$ [) F6 o9 e( j$ ?
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音0 Y! X" p6 e" W0 ~
3 g! u) o, w0 D8 [) H
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
) J' ^1 k0 ?' X: f$ C+ V8 o* {0 }2 w/ _( D. v4 t5 x( r8 ^
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动2 l% m) |! V( S. d7 W$ y8 V

7 F/ }+ E. F" H( q28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
! |2 @7 A  c! R* d* Q, B: k" W: K, [
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03" C6 Q6 Z! S$ k( I* f4 x
  Y6 i% x. U1 F! @3 O/ K* s
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载2 Q1 x, l& Y: [# j  H' W2 C* w% g

9 L" v: c5 i, ^. l/ T& T: U$ }7 C31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
, b5 {; H+ ^( {
* Z6 }9 G! v8 U$ Y: x8 j32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)% ]0 d. r( v4 y' }! Z( ~. c! R5 j% Y7 b

$ \& Y# G1 v) V! y6 S33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)6 B" }4 K, I& Y" l6 h7 L4 ]
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
+ {& Q9 k0 g; N. c/ e! W% D
0 u; O; B1 x. N1 }* }2 G- X+ {35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF. U: O  S3 m, b- S. e1 V& v  z7 O

  U( l: }# G7 b8 G3 T: W: e36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
, B5 J, a4 G' U  L3 R. l/ C8 j
" i4 w7 t. P0 c) w4 X" O2 X( G7 g37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
( h) ]! g, \- b1 M+ U# P. M8 c+ V- q# ~9 c$ m2 A
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
* j( }7 F3 z/ F4 f" ]
8 A6 q1 z: n, V: S  V+ q8 N39、如何提高人体生物等效性试验的通过率$ z9 G, d& F  I% M
  ~8 h$ L4 b; {2 S: C
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf& L9 H2 Q  V5 T0 }
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41、同写意41期培训部分录音% x' y) K5 n' j1 s5 T2 I& @5 q' Q* c

3 H' k( U' H% q3 }8 M. E42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
' ~4 m" g* U4 k! H+ l8 F8 y% t" n0 \8 X) y& a& Q- f  ~
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件- K, N  }3 K9 f7 o$ ^; W

$ D* n' K6 r& v9 c! W- v+ R4 z45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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7 j1 C6 R2 {: [* ~& m46、同写意46期部分课件和录音集合1 O/ L9 v( D7 _" e1 x; }
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载4 B: U3 J2 `5 g% `; d$ }" w8 Y% ^' q/ q
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享" L: x3 z  P# m# u. F5 A1 W0 _
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...- z1 {9 M9 l! u% Y! R2 _

. K* A% r& D" ^51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
  D2 H$ w* Z7 K, J
  e4 u* M. E( k+ t& A% [+ \52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
( V2 s; E( i0 c) n
( b7 L* w# t9 @. b6 |: D53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
( {4 q% k. d9 l2 z3 ]. q7 ]6 b3 L# {: J
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音' ^$ l6 d* ?7 K+ t# ]  j1 J& {, b+ n4 E

( t$ Q5 Y* b, Q! I/ ]55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf2 o8 \& j3 z. H) Y; {
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享' `0 O) U& }$ J9 ^0 A" Z# Z
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音7 i* B( w  W0 j5 d/ ~" a! p

' s1 N) a6 P# y5 h6 _' F5 C" F* N58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913- M* R% J. b& q9 a/ F; `) T

5 O; I2 J! j: U' ~) D4 k59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
; l/ L" D4 @) T5 [
# o( o. `% M. A+ |  A  }/ p60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
0 g% I3 H2 o5 O) C8 U+ J
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF0 v$ J8 H/ {4 H* Z

) c- e. A, U2 e+ z6 C62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春# w' P5 }% q, j. }/ S1 U3 T% Z
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63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享4 s3 y6 X6 f6 ?
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64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
9 G7 K, ]1 F+ x6 D$ ^* X
9 T5 [* h: B% K65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
, K! K: Z+ e; j5 y
/ z; g  E, ^4 f4 Y' _67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26+ j  c5 T1 G! V" h7 C* M3 }. p- [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
, F# U# H% D+ U* x3 L$ m) B& g9 J7 x/ \
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)7 X. E- V0 K0 Q& l% o/ k) j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=28 s3 v  N1 j. ~, d. Y
往年培训汇总:9 |+ o; M; }( x+ ]) M, j
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料7 P3 K, d' N$ ~
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& r" D4 P, u7 ~( O5 H【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
- a- d9 E  y, f) s4 F" I. Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
% Z1 O( U8 [7 W1 P, B* r! X
9 L( ]) X+ V0 Q( R7 {5 ^4 f

& `, G$ Q# o2 t) |- f. F4 l9 Q2 Z6 J$ a8 Z% x$ k9 @- s' \* c
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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