|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
. n1 i: y0 c3 c H+ k1 x4 R4 K! ^
0 u1 |1 L _' `8 d新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
/ {9 X [9 H7 T一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。% }2 D! y) \7 d
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！. D) w0 A3 H3 F0 L7 O% y9 N+ J- h
) ~" s" [% b/ H1 F. f
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
w) t' v$ l; n8 M1 d8 Y# {5 m4 s2 P. n/ v$ b, k2 L5 U0 \( J2 f
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】1 I# B N: V) J. S
1 v1 B6 m, E* q3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议( Y* ~) v: f; `' _2 V3 E7 E2 D
; p- a/ r8 I" `! o) ]4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
" H' x& Z' L7 [
4 y/ D! J8 x' V1 n* z2 `5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）7 g4 e0 P- j' e" R* i0 R6 C4 T& Z7 E" u
/ s& f' K4 z/ j1 s) h4 e. d& w
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音1 ^6 R. \' V: q0 i& Y; q
3 j/ Y8 m- y h6 J4 C
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享+ l5 ?! r, @6 F3 g: x8 x
1 o1 v+ E: S3 [3 N8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
; Z& X' |& U3 Q; z7 f& i# W( x' q- @
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
6 P4 i4 K& p W& [
! O! p3 L/ J* T2 [+ R10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合% j/ D- y( K m: X& X$ l
# \0 h0 b- k& L; [' h: Q5 I11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料+ b3 d/ j: y* g* {& o
6 Q7 {/ L5 j& i& N, n# w12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
# z, p. }$ @9 Y l; W' N6 n
( c: S/ O1 T; q8 \13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
" x2 b( E% K& E p T$ J- l9 i2 j0 a3 ^% R2 H5 |3 n8 Y* \# B
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载/ H, s4 C& i! B" u P3 v+ Q
+ [4 F) a7 Z8 c3 {- g; a
15、20160513-北京CTD资料培训录音
0 V2 B% |1 J c6 G2 }9 E0 k( z4 Q
3 }; B) e: m- e& {) i) W2 B" ~16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt, ~& @/ o$ ?! O$ U% C
4 }1 f0 c$ h" V! P- {' r17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
- K* @+ C9 m' \& I( e$ ~$ b( g' M G0 s
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
1 L9 n1 f' o. H, F C& y% l4 z$ k! d i- L* | j
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18+ v6 e' U# e5 P- [# S: @7 J
: R y) q3 V# B. q7 o' y
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF( G1 x/ T4 e9 k: P e: l N* a
! T0 a" |$ j# p, m4 x0 M20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班" I/ S4 C% e. i: K4 C. d: ?# e+ Y
& v. T' t( B+ ?5 }) |) h0 l: b
21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF( R* z+ e6 |+ t; H5 g+ l5 G
! A2 ~3 a- C6 w; V2 y0 M
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）. ~; p c/ m8 ^
3 }- ^/ Q: ^$ c: r9 N I Q23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件' ^3 _. I+ R6 R2 z; V
" T, Z5 O# p9 m. H1 b
24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制# z, g6 g7 N& N h4 y+ ~4 X
- z- U- E7 `- a: H
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
; o, Y# g$ X+ y7 |5 ~! O! C* f; j) ]% m
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
l* ^/ n$ C* f) v
5 m2 j; f9 v! s; c* a0 N, q27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动! ^ E" `) J- A& B
1 G K+ f1 l7 } T; {28、FDA2016年药品质量专题会议PPT" F( F$ p z6 l; r$ O# _
5 N% g# G0 r% V T' n
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03' f' j) ^* z( B& F
1 C! E4 C S# v2 q' Y: d
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
* P9 E/ Q2 ]8 ?5 Q+ p: H; G& R9 J6 W+ _& Q& q, k( t
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载5 P7 Z0 n( \8 I _
7 N! H0 A$ I8 U' x- ?32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）8 ~ o4 C4 H. G2 S. Z6 v
- ~) s2 z# o, n1 s; {
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
$ l3 E- n" g# H$ t3 C
8 U: |2 p( M" e, j4 }/ _34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
5 u& ]; U1 B, r2 } a4 G; m2 s8 F) H3 T+ [5 g$ J. @4 g; I$ D4 [! k
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
1 x* v; @$ y. s% P: g. p& {) L0 t. L( M, y8 H+ Q
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料! ]; P% ~: w: w% R% W
) x f4 a Q7 ]+ z) k
37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
; _' q( L1 K. M4 t# G- @4 n0 ^/ g
0 n$ _ z2 V8 p$ S; M4 D7 q; b38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨; L% F6 F! B! j/ e6 n8 a" c
7 C/ Z" b* r9 f! _. T4 F39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
1 ~9 x; [: |) Q7 s! ~' Y* Y1 e8 w% a
. J5 K/ l4 C& F3 ~- C1 T( {) g9 {; s40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
3 D" V8 k1 ]3 a0 m4 M, q( u6 L
) l0 E/ G3 t0 @) \41、同写意41期培训部分录音0 S4 Y' V% i/ a" n4 U: \6 i
Q' j% _ I! d0 _) o
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
$ T; N s, h A: J( t. z8 P# n8 I% C$ d
0 K6 P d$ G& q& u* J) K# m44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件4 V/ n4 Y6 y9 c
- }3 V8 D% ]# J+ U; I$ D% e8 v45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件6 n+ k8 K5 Z' ]$ ]% ^( u
$ c4 Q( _6 G, n u+ q( w4 K46、同写意46期部分课件和录音集合+ b% D' @8 u- `' P# p- {
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享* X0 a8 W0 b( y2 q: Y" V
- G( M3 t4 F; u5 k48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载3 m- Q. D0 ]/ m& a) k2 Z
1 s( Q- ?$ E7 ~49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享- }) A& w! C' J6 H# p/ X
2 H) M& e( ` W$ _1 o6 r/ Q50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
9 l- p6 _! {/ ?( Y$ }3 X- X# D0 K" F5 e2 y5 @1 V
51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享. A6 p+ D& c! G o
, x) [( c6 e! O: z) S: N" n$ T2 u
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松; Y- e: E+ Z' L$ l* Y. n) t9 Z
`$ w g* D+ L% L8 H53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
: Z2 \9 N; l6 k3 _4 t) }* ]- A( G' R7 |
8 t6 `6 m2 s: [& v6 l7 C54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
5 |& U& p' c/ k6 j) S6 H A7 u# s4 s
: k& ^, z" z% r5 P( C* F& x55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
6 I# v) F3 x- F! D" o& N) P' t, V2 i" S, W) m' j
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
4 w% b; y8 ?' Y5 V% w" @3 B3 `7 A `( V; {7 _; \2 f# l
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
8 M" X$ W3 I* y& s% T5 U
. X$ L* e0 y% R! n* t6 r58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
7 E, {: G: `. z
1 S( s8 J" J/ h. L6 j59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf/ H0 y4 `, p+ G3 d
2 ~/ H" U) n' L$ l7 p4 E, ?" U
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
+ m& ]3 Y9 z6 _# l. l/ v# o5 l; x# H' g8 p8 B+ ]! ?
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
3 y6 L( G8 B4 a8 v6 B: D7 g& p: i8 s! P9 ^5 t
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
" |' A2 F0 i0 Y: W6 u( Z4 R1 W+ U! Z; q5 x, b4 a0 b3 f' L1 k& o9 I7 V
63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享. D% \; Q) U9 q- w! }
6 @ c+ B5 K: h) H5 C; g
64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF' e7 n/ P/ H3 X1 R# ] `& }+ A: j
" M1 ?- g5 [% [8 z4 D
65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
y! j) {8 w9 Q4 O" t1 O- _. \0 b
3 b& z2 o4 q2 O: S5 w n66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
; l( P1 |# V/ l
3 A: g! g' M8 C+ O67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26' ]0 Y/ G r3 N( e7 {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
! U; Y* o9 P8 P+ {
9 D/ y& ]7 z3 t68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）7 i' M9 {3 R& W( v' Q) D% i. v, X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=21 y u. U$ d- y& S9 j; w
往年培训汇总：
$ ^4 g! w: f6 X) j- M【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料; T/ B0 D' {- ^* A2 D! O
n8 m B7 g# X6 a5 ?! O/ N
" l6 X6 E' C0 V5 g, @5 J3 @) x& s6 Q
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖( |6 O) V4 f9 k3 Z% T" @. |3 x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
7 M8 x* |6 B& p& u- R
9 d& S P4 d- b" {: d3 p
% ?; s! E# E2 [1 N# y* I
- i( ~$ \+ d6 \4 I1 w
3 @7 M [6 O$ E0 {: a
/ m5 t- i. h1 x. I1 ?* p0 b) S# n2 n4 W/ i% V
9 V( |9 d& G$ z- W. ?; E ] M1 t |
评分
-
查看全部评分
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
