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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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?8 C: F r2 }+ x$ y- m4 Y有遗漏的欢迎大家补充!+ @& R3 K. d7 W
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( y U0 f& D4 S& _5 l" Q录音内容:
0 ^' P" p0 ^# B1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜$ B$ [$ E6 Z3 `7 m9 E5 k* N6 _8 `
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
) D' n4 O$ ^8 t) ^; V# H) g3 e' S& U4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;5 c) C4 z, {; o) |
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽1 U7 F! A7 c- ^ e& Z9 C9 y0 `+ q9 `
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;4 R w# J& \9 Y6 C) {8 c: {3 ?
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖7 x& ~* a/ n0 `: a
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