《国际药品检查动态研究》第一、二期合集PDF分享

国际药品检查动态研究

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- n, t! G) e8 Q" F& G3 t: c! p本电子刊物为内部刊物，主要设立以下版块:
• 监管理念聚焦: 重点介绍国外监管机构或相关组织的重要监管理念和观点。
# {5 w: ]# t8 c9 l0 R' O• 监管动态速递: 及时反映国际监管机构或组织的相关动态，例如新的监管法规、指导原则的发布、监管举措的出台、监管重点的变化等消息。
' i2 M% Z' Z. v• 国际热点解读: 对国际监管热点问题例如数据可靠性、基于风险的质量管理、质量源于设计等进行分析、解读。
• 法规指南推介: 每期全文刊出1 到2 篇国外监管机构或国际组织近期发布的监管法规、指导原则或指南性文件的参考译文。
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