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北京-丹丹 发表于 2014-4-7 20:10:16 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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2014-03-30 疑夕
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4 v  n3 }3 g9 a) J. u

1.药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等)

(1)FDA官网:www.fda.gov/default.htm

查询方法:主页→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA) →检索→LabelInformation→下载Label PDF文件

(2)www.商品名.com→下载处方信息


7 k$ N2 t$ S1 A7 Y9 }' x

2.药品美国专利(已知药品名查对应专利)

(1)FDA官网:www.fda.gov/default.htm(英文版)

查询方法:主页→Drug→Spotlight→Orange Book Search→检索→Patent andExclusivity Info for this product→Patent No

Drug Substance Claim是否化合物专利Drug Product Claim是否产品专利

Patent Expiration专利过期日(美国)Exclusivity Data市场独占权过期日(美国)

(2)Drug Future:www.drugfuture.com/Index.html(中文版)

查询方法:主页→美国FDA药品数据库→检索→专利号(美国)→专利摘要

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3.中国同族专利(已知美国专利查中国专利)

(1)SooPAT专利:www.soopat.com/Home/Index(已转为收费)

查询方法:搜索美国专利→专利族信息→如果没有中国专利→最早优先权专利→中国同族→专利下载(用IE浏览器)

(2)Google专利:www.google.com/patents
. t& I5 f. `: y- M3 B; V! y查询方法:公告号中CN开头的为中国专利


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4.在研药物临床信息(临床状态、研究单位、适应症、研究方案等)

NIH临床研究官网:clinicaltrials.gov/ct2/home(覆盖182个国家的14万项临床研究)

查询方法:主页→检索→NCT号(也可搜索XX公司在研项目)


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5.国产药品或进口药品注册信息(剂型、批准文号、生产厂家)

Drug Future:www.drugfuture.com/Index.html

查询方法:主页→中国药品注册数据库→检索(可查到注销或撤销批准文号)

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6.FDA批准的新药(商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论)

FDA官网:www.fda.gov/default.htm

查询方法一:主页→Drug→News and Announcements(信息比较乱,不一定是NME)

查询方法二:主页→Drug→Navigate the Drugs Section→Development &Approval Process→Drug Innovation→点击Drug Name或Press Release

查询方法三:主页→Approvals & Clearances→Product approvals→DrugApproval Reports by Month→检索→检索报告(ApprovalNDA或BLA指新药,ApprovalANDA指仿制药,Efficacy Supplement with Clinical Data to Support一般指新适应症或扩大适用范围)

1 w7 R6 P0 m/ J

7.向FDA申请NDA的新药(申请企业、适应症、审批历史)

Drug Information Online:www.drugs.com

审批新闻:主页→News→New Drug Applications→近期申请、审批情况

跟踪NDA:主页→搜索→审批历史

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8.在研药物与市场分析

Nature Reviews Drug Discovery:www.nature.com/nrd/index.html

FROM THE ANALYST'S COUCH栏目每个月讨论一类药物的研究进展与市场前景

PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www.phrma.org

查询方法:主页→Research→Medicines inDevelopment→XX疾病的药物研发报告

BCCResearch:www.bccresearch.com

查询方法:主页→MarketResearch→Pharmaceuticals→各类药物全球市场(完整报告收费)


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9.药物销售额

Drug Information Online:www.drugs.com

查询方法:主页→Top 100 by sales→Select a range→某时间段销售额

DrugAnalyst Consensus Database:http://consensus.druganalyst.com/

% a4 e: a0 |7 J

10.医药行业概览(统计数据、图表)

PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www.phrma.org

资料下载:主页→News & Media→Publications→Profiles and Reports

EFPIA(欧洲制药工业协会联合会):www.efpia.eu

资料下载:主页→e-Library→Publications


. T* {# k  w6 }3 E# S$ d1 ^  c6 V

11.文献求助

求助心得:求助前最好复制文献题目在小木虫论坛搜索,很多情况可以直接找到资源

! {  |9 m9 D  o- N

12.医药行业新闻

(1)www.fiercepharma.comwww.fiercebiotech.com

(2)www.news-medical.net

(3)www.genengnews.com
- a( k) r7 ?+ `5 J8 W; _(4)www.drugs.com
/ y, a; E4 m% v0 T5 \8 j% c(5)www.reuters.com
) m, U' ?6 H3 T- |* L4 A5 q9 S5 a3 [(6)www.pharmalive.com

(7)www.medscape.com/multispecialty

13.全球药企交易月报

PMLiVE:www.pmlive.com

主页→Intelligence→Pharma deals during XXXX

14.CDE(CFDA)受理的临床试验申请

(1)丁香园:www.dxy.cn/(已转为收费)

查询方法:主页→医药数据库→CDE药品注册与受理数据库→输入注册分类(如1.1)、选择承办日期范围→检索

(2)药品审评中心:www.cde.org.cn' i5 J) S3 _+ @- s" B- p
查询方法:主页→信息公开→收审情况→检索

(3)药智数据:db.yaozh.com(推荐)& g" @* J& m% Z4 L  j5 x: o
查询方法:首页→药品注册进度→检索

15.美国药品价格

Drug Price Search:www.rxpricequotes.com
7 R0 l' q4 j: k* J查询方法:输入商品名、Zip Code、用药量→查询结果


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沙发
xulihua0610 发表于 2014-4-8 16:08:38 | 只看该作者
谢谢丹丹  
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板凳
houfangjie1984 发表于 2014-4-9 09:23:35 | 只看该作者
学习了,谢谢丹丹!
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地板
荷塘月色 发表于 2014-4-9 16:47:38 | 只看该作者
很有用,楼主辛苦了
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5#
mengyuan 发表于 2014-4-9 20:19:06 | 只看该作者
谢谢丹丹老师,辛苦了!
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6#
江苏-暮暮 发表于 2014-4-10 14:26:30 | 只看该作者
非常不错的东东,谢谢楼主,辛苦了
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