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[说明书] 海外失眠药品Rozerem,Ramelteon说明书

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楼主
kingslayer 发表于 2015-6-16 14:02:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  【英文名】Ramelteon6 a) C* n$ X- l
' U, I& C; _* ~4 b$ L
  【商品名】Rozerem( @/ f& [1 n9 y5 k1 ]1 L$ U9 J
; u# W' @$ t) @& b
  【适应症】用于治疗难以入睡型失眠症
- D" }1 s& ~1 E4 W- f- ~; |/ c; i; M# {
  【剂型规格】8 mg 片剂
- b2 x5 q/ L. j6 h4 L* A2 d$ K( I7 K# I) x
  【药理及临床研究】3 u; }- G* n8 ]! V) K/ A6 f- l

2 {9 b2 t* m7 A$ P* d/ Y. t  目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理,即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核(SCN)中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”,它调节人体24小时的周期性生物节律,其中就包括入眠-清醒这一周期。研究结果显示,使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”( 第二日的后遗作用)等不良反应。' P  L  X9 q3 k( O5 F9 o
& C) P" l$ y; ]6 b& F
  【临床三期研究结果显示】Rozerem能有效缩短患者入睡的时间,增加总的睡眠时间,提高睡眠效率,且对次日工作、学习的负面影响较小,停药后的复发率也很低。在1项研究中,472例患者一日1次服用本品长达1年。根据新近的临床研究结果显示,本品对老年患者、轻中度某些阻塞性肺部疾病(COPD)患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药安全。
6 _1 t& H- J' q
9 {  D0 q+ m9 n/ B& X8 p  【药物特点】4 g3 W1 e6 x& ]

/ \( v. C3 b. `9 D1 G  Rozerem与目前常用的GABAA受体作用药物相比,除同样具有吸收迅速,可以快速引导睡眠,具有适宜的药物半衰期等优点外,还具有以下独特优势,是一种接近理想化的失眠治疗药物。2 [9 }! Y. R; q- a5 x' w5 n

& x- }) {, N( S& ^  1. 可诱导生理性睡眠: n/ o1 \. i5 {1 V
' `2 c) Z: K2 ]
  2. 不影响记忆
  }! G5 Y0 m/ F1 e1 _  y7 X* _  T+ K) F5 I4 q3 V
  3. 无耐药性,不会出现过度使用等问题- d* g, k, N  s1 e4 T; p

5 Z! Y% j9 i  t! c8 [7 b) L% ?  4. 无药物依赖性
3 a! Y  W5 ^; O4 q# N, l, f' R* a' I
  5. 不会引起过度镇静
) Y9 d$ l2 x& U! s, }5 u1 o* J3 C  P
/ N# ~& @3 H- H4 T6 `+ L- |  6. 不会引起反跳性失眠、停药反应等- S* m6 s$ j: w
4 m  z2 t* p8 U2 q* L
  7. 与酒精(乙醇)不会产生相互作用
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. y& Y7 q* h0 z$ }* y# a1 U9 K3 x  【购药渠道】
& z% [9 K5 Q- D
# o" \( m3 _. d( E  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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  【不良反应】当Rozerem每天口服8mg,一天一次时,患者通常耐受性良好。在安全性临床试验(n52620)中,Rozerem治疗组最常见的不良事件类型和发生率与安慰剂对照相似。Rozerem有可能导致肾上腺皮质机能减退。, _0 y+ D0 P0 p. t+ H+ R  m/ x

+ u3 H, G& S. ^$ W  【剂量及用药】Rozerem为一种口服片剂,规格为每片8mg。Rozerem在成人和老年人中的推荐剂量为每天睡前一片(8mg)。Rozerem在青少年或儿童中的安全性和有效性数据尚不十分清楚。严重肝功能损害患者最好避免服用Rozerem,中度肝病患者也应慎用。2 [4 B. J% N# x) v  w4 z3 w: S

, Z' W( s$ [7 P  【用药提示】患者最好在就寝前30分钟内服用Rozerem,这样可以避免患者服药后从事危险活动(如操作机械等)。患者应避免在高脂饮食的同时或之后立即服用Rozerem。餐
; ?, Q7 `! I8 Z, t& _2 {3 U- r) t3 N2 S( h. C/ t
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黑龙 发表于 2015-6-16 15:54:51 | 只看该作者
这些药还是少吃点好
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