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【英文名】Ramelteon
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9 Q; U# e8 L; d G/ f2 [ 【商品名】Rozerem
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; {- e9 W4 }! L( P 【适应症】用于治疗难以入睡型失眠症
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【剂型规格】8 mg 片剂
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【药理及临床研究】
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目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理,即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核(SCN)中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”,它调节人体24小时的周期性生物节律,其中就包括入眠-清醒这一周期。研究结果显示,使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”( 第二日的后遗作用)等不良反应。6 X6 t# N, H% L9 ?
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【临床三期研究结果显示】Rozerem能有效缩短患者入睡的时间,增加总的睡眠时间,提高睡眠效率,且对次日工作、学习的负面影响较小,停药后的复发率也很低。在1项研究中,472例患者一日1次服用本品长达1年。根据新近的临床研究结果显示,本品对老年患者、轻中度某些阻塞性肺部疾病(COPD)患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药安全。
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) s1 b3 i6 w& C- f 【药物特点】$ ]+ q. X, E. a
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Rozerem与目前常用的GABAA受体作用药物相比,除同样具有吸收迅速,可以快速引导睡眠,具有适宜的药物半衰期等优点外,还具有以下独特优势,是一种接近理想化的失眠治疗药物。9 H/ l9 P, `( B: T v/ g2 T
l! J+ X% ~) k* F# ? 1. 可诱导生理性睡眠+ C! i O! K7 i
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3. 无耐药性,不会出现过度使用等问题4 Z8 s7 ~/ t. ~, R+ g3 Y9 H( l. U
3 y& g K7 N; ?2 \% O# W6 z* q 4. 无药物依赖性' U, ~6 w5 w4 G) t$ B7 g
* O* j8 d ]/ l& l 5. 不会引起过度镇静8 }6 E' ?' o% j7 r* ]9 g) `3 j
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6. 不会引起反跳性失眠、停药反应等
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7. 与酒精(乙醇)不会产生相互作用7 q, m, u0 d) s" [) k4 x9 f! v
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【购药渠道】
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$ x8 f( h2 b4 K9 W' I J+ G' m. K 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。* w1 O U. N u0 y( B& K0 o7 K
0 h# [, \) \+ Z" w3 W6 D8 o) J 【不良反应】当Rozerem每天口服8mg,一天一次时,患者通常耐受性良好。在安全性临床试验(n52620)中,Rozerem治疗组最常见的不良事件类型和发生率与安慰剂对照相似。Rozerem有可能导致肾上腺皮质机能减退。1 A: b$ ?7 @5 b( I7 b
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【剂量及用药】Rozerem为一种口服片剂,规格为每片8mg。Rozerem在成人和老年人中的推荐剂量为每天睡前一片(8mg)。Rozerem在青少年或儿童中的安全性和有效性数据尚不十分清楚。严重肝功能损害患者最好避免服用Rozerem,中度肝病患者也应慎用。
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【用药提示】患者最好在就寝前30分钟内服用Rozerem,这样可以避免患者服药后从事危险活动(如操作机械等)。患者应避免在高脂饮食的同时或之后立即服用Rozerem。餐+ T# U1 q# T& r2 e/ M' x
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