Zolinza(vorinostat)伏立诺他处方说明

　　2006年10月26日美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Zolinza（伏立诺他胶囊，vorinostat）为治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），一类皮肤癌，将被用于当疾病持续，变坏，或期间或用其他药物治疗后返回。

　　在美国每年每1百万人约有3人被诊断为皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。有CTCL大多数人是男性平均年龄50岁。
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　　【适应症】

7 [# W; j  }. a( D  r　　有皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者已进展，持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。

( F: g. E8 Y4 f　　【剂量和给药方法】

　　（1）1400 mg口服每天1次有食物。
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8 Z' u4 ]4 I. t2 p7 b　　（2）如患者对治疗不能耐受，剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时，剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。

　　【剂型和规格】

　　胶囊：100mg
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　　【购药渠道】
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　　好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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0 G5 u7 p8 B: K' |# k　　【禁忌证】

　　严重肝损伤

( z4 ^4 C2 f7 E9 p　　【警告和注意事项】
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$ R* I' K$ e: P. N  N; ]: ^& l　　（1）曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。
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6 l: W& ]3 u) B- t  H　　（2）曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。
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　　（3）曾报道胃肠道功能紊乱（如，恶心，呕吐和腹泻）。患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代（防止脱水）。
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+ x6 h; d2 |7 _  J4 e　　（4）有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。
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9 {1 O5 d8 Q6 l* \8 i6 [　　（5）曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。

( X/ f5 C% m4 g0 P/ d. K: K　　（6）在基线时和治疗期间定期监视电解质。

$ A* K9 E; S5 W" x: T- W- f　　（7）监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周和其后每月。

# e" x) X: ^3 |0 c　　（8）曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用（如，丙戊酸[valproic acid]）严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。
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% S* f+ q: @( P　　（9）当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。
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4 T3 W0 n* j- `) e5 x  p, p9 n1 [　　【不良反应】

6 C+ ?: S5 F% |% g　　最常见不良反应（发生率≥20%）是腹泻，疲乏，恶心，血小板减少，食欲不振和味觉障碍。
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( ^( F8 A9 Q  a* Z; t　　【药物相互作用】

　　香豆素衍生物抗凝剂：同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。
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