Zolinza(vorinostat)伏立诺他处方说明

　　2006年10月26日美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Zolinza（伏立诺他胶囊，vorinostat）为治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），一类皮肤癌，将被用于当疾病持续，变坏，或期间或用其他药物治疗后返回。

* Y: z! g2 i; U, I, h& @% g　　在美国每年每1百万人约有3人被诊断为皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。有CTCL大多数人是男性平均年龄50岁。

　　【适应症】

9 I; Q0 {- y" |, K$ a  @3 W　　有皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者已进展，持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。

　　【剂量和给药方法】

　　（1）1400 mg口服每天1次有食物。

! Z: J/ d& b  ]' l: o  T6 R　　（2）如患者对治疗不能耐受，剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时，剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。

　　【剂型和规格】

- S! z; p# M* `' @. l　　胶囊：100mg
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　　【购药渠道】

　　好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。

0 }5 ?9 w7 V$ h6 }' }9 k　　【禁忌证】
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4 B6 L, A9 |; |& G; l　　严重肝损伤

4 F- t( e5 g" o1 E+ y# r6 l　　【警告和注意事项】

　　（1）曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。

/ f3 b) x! V; A3 w+ ?　　（2）曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。

　　（3）曾报道胃肠道功能紊乱（如，恶心，呕吐和腹泻）。患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代（防止脱水）。
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2 A, [" \, c# Q5 B" @　　（4）有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。
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1 t5 Y+ @% i+ V2 r7 i2 Y7 ]　　（5）曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。

　　（6）在基线时和治疗期间定期监视电解质。
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2 F! f# j; \0 C  d3 o　　（7）监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周和其后每月。
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( C" _! `8 e. N; h9 X/ q& T7 O' w　　（8）曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用（如，丙戊酸[valproic acid]）严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。

8 u( Y  k5 T% ]　　（9）当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。
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/ v" |2 K0 _; ^" O- l5 c, ]　　【不良反应】
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. P/ A1 p& R, {$ U6 E　　最常见不良反应（发生率≥20%）是腹泻，疲乏，恶心，血小板减少，食欲不振和味觉障碍。
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　　【药物相互作用】
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　　香豆素衍生物抗凝剂：同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。
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