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2006年10月26日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Zolinza(伏立诺他胶囊,vorinostat)为治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),一类皮肤癌,将被用于当疾病持续,变坏,或期间或用其他药物治疗后返回。
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5 w1 s6 `% i' g8 i- j 在美国每年每1百万人约有3人被诊断为皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。有CTCL大多数人是男性平均年龄50岁。) j# {; M( N0 K6 \9 ]3 a5 u
# I' m0 p9 }0 O4 |) M; M 【适应症】
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5 D5 F+ P( i \6 \* } 有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展,持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。
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& X7 A6 c! K% {* A 【剂量和给药方法】- L* k# o5 |; h `3 _
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(1)1400 mg口服每天1次有食物。$ N3 ^: y% [/ I) P; o
j# m( G( b: j1 N+ [' ] (2)如患者对治疗不能耐受,剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时,剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。2 h! u! f5 V7 Q. ~7 @. m+ b7 |
4 F& {- t4 A% \9 y L 【剂型和规格】
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胶囊:100mg
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5 d. d' o$ |% y( z! t 【购药渠道】; w2 D& u- I8 r! h
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好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。) j, s3 {) M( C- s! p. l$ N
7 U0 e/ r! G/ _& {6 Q& y6 l 【禁忌证】6 \+ f: C' _: Y5 ]/ g$ G
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严重肝损伤* G4 B$ |1 j \5 q6 J
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【警告和注意事项】
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9 L4 O0 D N$ h5 j% Z (1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。% p' m6 q& b! c4 F
. _/ Q1 S1 s1 g (2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。 p( ]$ U1 \( _9 A0 `
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(3)曾报道胃肠道功能紊乱(如,恶心,呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药,止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。
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(4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。: Z) g# ~3 \8 c V3 u$ r3 q
) K! O6 s) X- E (5)曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。
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" T. T0 _* K& ` (6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。' p/ B, C# c8 x5 _& l
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(7)监视血细胞计数和化学测试,包括电解质,葡萄糖和血清肌酐,治疗的头2个月期间每2周和其后每月。0 P& ^. F! O, [$ O
3 {4 o8 g9 G8 ]; H3 v8 R) `/ u (8)曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用(如,丙戊酸[valproic acid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。5 U9 O' S5 T1 n3 c9 z
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(9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。; G: k p$ b3 i; q8 U
: Z4 H: S& T0 N6 i% r# L7 u( O 【不良反应】
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T& W! F+ l# `- i 最常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻,疲乏,恶心,血小板减少,食欲不振和味觉障碍。
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【药物相互作用】1 q- \% u5 D! }; V \
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香豆素衍生物抗凝剂:同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。; F) R c. i2 I J& S5 F. p6 ^
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