四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知

四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知 http://www.scfda.gov.cn/CL2434/103356.html

川食药监发〔2015〕37号

2015年07月08日 发布

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各市（州）食品药品监督管理局： - C( w( _7 m5 q! i 《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》已经省局2015年第12次局长办公会审议通过，现印发给你们，并提出以下要求，请一并遵照执行。 一、各市（州）局应尽快将《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》转发至辖区内药品生产企业，督促企业按程序开展药品技术转让工作。 二、各市（州）局要高度重视药品技术转让工作的日常监管，对拟转出品种审核时应征求当地政府意见，同时密切关注企业是否存在股权、债务纠纷及法律诉讼，严防已转出品种违规生产；对拟转入品种应严格把好企业生产条件和质量管理体系关，督促企业开展相关品种的药学研究、工艺验证，并严格按照新修订药品GMP组织生产。 三、药品技术转让工作实施过程中如有问题和建议，请及时报告省局药化注册处。 附件：                                 登录/注册后可看大图 川食药监发〔2015〕37号（附件）.pdf ! P; u) s3 C1 `! p) k 2 i2 \! l% Y2 @; p7 R( X* E+ t 四川省食品药品监督管理局 2015年6月24日 % j4 `' [' `0 y0 D, O 9 D% S8 \8 \. N" ^3 e0 B! i5 c: | % ^, c, Y; j5 C% m7 \- ?% X3 ]4 s7 e

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