进口原料药-一类精神药品问题求助

一类精神药品（进口原料）在申请IDL（进口药品注册证）之前，是否需要到国家局特药处申请立项批件？

需要

休休小枣 发表于 2015-8-5 12:12 PM
需要

谢谢师奶，求流程图或者链接地址

药品注册申请-境外申请人用表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0373/24071.html
6 Q# I+ @: m9 S3 |5 T: q
  p) v* k6 F; ^' m8 J9 h. j23 是否涉及特殊管理药品或成份：〇否〇是  ：□麻醉药品; □精神药品; □医疗用毒性药品; □放射性药品;

6 z+ U9 X' C; ]6 Q( N: |立项批复文件号：__________________

9 Q, t9 n+ S: y' V) N
% B' Q& r$ A! M1 H) |! {关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
8 o) T& I/ |6 D( _% c; S) chttp://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9354.html


参考以上文件及附件