进口原料药-一类精神药品问题求助

一类精神药品（进口原料）在申请IDL（进口药品注册证）之前，是否需要到国家局特药处申请立项批件？
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需要

休休小枣 发表于 2015-8-5 12:12 PM
需要

3 u; t- B4 @9 x: i) j谢谢师奶，求流程图或者链接地址

药品注册申请-境外申请人用表
+ @& u. f# Z5 N5 h, ~http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0373/24071.html

; f" M5 y( B7 E8 f23 是否涉及特殊管理药品或成份：〇否〇是  ：□麻醉药品; □精神药品; □医疗用毒性药品; □放射性药品;

% x' A4 B# \, F/ q# d立项批复文件号：__________________
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关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
' {1 Z$ C5 e5 y, g9 Z1 ^http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9354.html

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- M; z" C' w5 e! I8 T: o5 [. a2 i参考以上文件及附件