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[说明书] 赴美就医:唯一用于治疗假性延髓情绪的药物Nuedexta

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kingslayer 发表于 2015-8-17 15:20:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  Nuedexta于2011年获FDA批准,成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。: X7 W7 b7 u) |/ P& z* [

, z0 p7 o0 T2 ]) u  【药理分类】2 X. r! k/ b1 B( T
: M  Y3 U7 L* d  J; D2 R/ [
  缺乏竞争力的NMDA受体拮抗剂和Sigma - 1受体激动剂+ CYP2D6的抑制剂。
/ U6 F* t9 S9 g" z
9 B* L+ t0 o, k4 ^) Z& B* [& f  【活性成分】
- T" z- A/ m- U& F- |" ?  i
; ^1 ?# A. M+ H  氢溴酸右美沙芬20毫克,10毫克的硫酸奎尼丁;胶囊。( `( E. `( K4 c+ \+ H+ w& R6 S
6 O7 w5 f  a/ m- Z
  【指示】- k. i* o7 n) H1 n

. ~4 B( R  h6 k/ g" {  治疗虚假效果(PBA)。
& X- G; M1 D- Q1 f$ Q
' |' b2 `, {) y  【临床试验】* R/ t! M2 E. D* N/ K/ x
$ G% k2 u; y. g6 P
  在Nuedexta影响的一项研究显示,在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta,糖尿病,酸氢溴酸30mg/quinidine 10毫克或安慰剂。主要结果测量,笑或哭发作,每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心(中枢神经系统 - 镑),七自我评估报告,三笑哭和4评估问卷。中枢神经系统 - 之间,平均84天之间的差异分析,并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。1 U' ?$ R) V" y. z

2 N% ]) e* V! k% ?0 M) I+ @2 @  与高剂量的两项研究(30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸)的疗效Nuedexta结合,可提供证据。
5 a. F5 @3 y! f% }/ g# M' B  \
+ ?" {, ?& ]1 N6 b7 T! m; s  【如何购买】
9 _) Q8 d2 P  h- x! E2 ~' e
3 Y3 S7 f# S' U( }6 o: D6 \1 q3 S  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
$ S5 n# \+ F6 }. Z
3 _& x: g9 ~: C1 D* |& {  【禁忌】9 P) |" u5 Y' K$ v
/ x! Z3 B* Q- Z
  奎尼丁,奎宁,或甲氟喹。对奎宁,甲氟喹或奎尼丁引起的血小板减少症,肝炎,骨髓抑制,狼疮样综合征的历史。单胺氧化酶抑制剂14天之内。- M7 O% x& |. \; ^0 t7 M
7 r2 a4 D6 {8 m
  QT间期延长。先天性长QT综合征。德pointes的历史中的扭转性室速。心力衰竭。
0 H' c4 z! _* V7 ?. {  ~( C, M) }0 j# l
  QT间期延长的药物是一种CYP2D6的底物(如甲硫达嗪,匹莫齐特)。完全性房室传导阻滞W / O型的心脏起搏器,或完全性房室传导阻滞的危险。$ r8 [& U* E* k/ I8 J& @2 v* O
- P' T7 M$ E! M; |% v$ ^
  【警告/注意事项】/ _# @7 s- v0 b- q

3 O- V9 j+ K7 k3 U# B( z" e  如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生(续使用可能会造成致命的出血),不重新启动。风险QT间期延长和扭转性室速德pointes的(例如,用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4抑制剂,左心室肥厚,LVD)的:在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图,如果重新评估心律失常的危险因素(如电解质紊乱,心动过缓,QT间期异常家族史)在治疗过程中的变化。权之前,低钾血症,低镁血症的开始。如果停止心律失常。重症肌无力。考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢。严重肾或肝损害。妊娠。母乳喂养的母亲。
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% l+ a9 E' e2 ~" ^3 Y+ p/ Q" r7 M  【相互作用】! ]1 s7 D. a6 Z" A) C; u$ N1 ]3 g

4 s6 V: ]+ S' A: P5 a  见禁忌。与SSRI类药物可能会导致药物(如氟西汀)或抗抑郁药物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素综合症。母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性和/或性能与CYP2D6的底物的积累,CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。与地昔帕明,帕罗西汀:减少这些药物的剂量,调整的反应。监测地高辛;可能需要减少剂量。添加剂的中枢神经系统和酒精。8 K$ H7 Y" A& M
. Z/ ]# h, b5 R' p2 j) T2 Y/ N
  【不良反应】
3 ?' W8 a7 z7 `9 B" c2 G" U; y) R0 ]1 [& p2 n7 \! e, J
  胃肠不适,头晕,咳嗽,疲劳,周边水肿,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰转移酶,胀气,血小板减少,过敏,抗胆碱作用,肝炎(阻止事件。)
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