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[说明书] 赴美就医:唯一用于治疗假性延髓情绪的药物Nuedexta

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kingslayer 发表于 2015-8-17 15:20:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  Nuedexta于2011年获FDA批准,成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。
) a  W! ^; P  |: A% s: M! y; M+ [0 i! A7 G" ]0 D7 ]
  【药理分类】
- z  `/ F% R3 _0 s+ S
" O4 k% G4 _- |  缺乏竞争力的NMDA受体拮抗剂和Sigma - 1受体激动剂+ CYP2D6的抑制剂。
7 @" y: V# V' H* U2 V4 {8 q
. S6 Q/ e7 R. }2 V$ N' H  【活性成分】# P8 b6 ?7 P; m! f

# A7 I9 T! B5 ]% r8 @  氢溴酸右美沙芬20毫克,10毫克的硫酸奎尼丁;胶囊。
" X, r0 \  g4 u6 U/ |( i" d: ~9 n8 o3 T9 b7 ?
  【指示】
' ?- j2 s+ w  B: Z/ U+ v) E8 @; A. w3 P$ g; w- m
  治疗虚假效果(PBA)。
; P9 D0 q4 j) ^4 H7 x$ c; o& v) k& U
  【临床试验】
6 C9 r" U# I% _' J; R7 }- k( x4 K8 @6 A+ L4 P
  在Nuedexta影响的一项研究显示,在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta,糖尿病,酸氢溴酸30mg/quinidine 10毫克或安慰剂。主要结果测量,笑或哭发作,每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心(中枢神经系统 - 镑),七自我评估报告,三笑哭和4评估问卷。中枢神经系统 - 之间,平均84天之间的差异分析,并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。4 x4 R- j0 {& d' O
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  与高剂量的两项研究(30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸)的疗效Nuedexta结合,可提供证据。
+ O. Y/ Q. }( M$ ~9 L& ^2 v7 N1 F; v- r9 D
  【如何购买】
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  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。- Z& g0 P* X2 X

& f  O, c+ r) O) L  【禁忌】# T. f  J2 D0 T2 S/ g4 s

7 a( b/ u8 m$ v+ l1 N/ v0 C! N  奎尼丁,奎宁,或甲氟喹。对奎宁,甲氟喹或奎尼丁引起的血小板减少症,肝炎,骨髓抑制,狼疮样综合征的历史。单胺氧化酶抑制剂14天之内。2 f" D" \) m% e# \

: ^& d8 P6 b& p5 Q  QT间期延长。先天性长QT综合征。德pointes的历史中的扭转性室速。心力衰竭。
3 b8 k8 K2 F+ D8 S& C+ s# L
3 `# b+ B" `& X1 J# j, K5 x/ A  QT间期延长的药物是一种CYP2D6的底物(如甲硫达嗪,匹莫齐特)。完全性房室传导阻滞W / O型的心脏起搏器,或完全性房室传导阻滞的危险。# F, ^0 c9 o; U. H

9 p, |2 Q" |7 t/ C% J% o4 p8 O  【警告/注意事项】3 x( z+ B4 x* w0 t
' N* f/ M6 o% x# F% L  K& s
  如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生(续使用可能会造成致命的出血),不重新启动。风险QT间期延长和扭转性室速德pointes的(例如,用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4抑制剂,左心室肥厚,LVD)的:在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图,如果重新评估心律失常的危险因素(如电解质紊乱,心动过缓,QT间期异常家族史)在治疗过程中的变化。权之前,低钾血症,低镁血症的开始。如果停止心律失常。重症肌无力。考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢。严重肾或肝损害。妊娠。母乳喂养的母亲。4 H+ K( ~# o5 ^3 `* z/ c+ y: J
3 _1 k+ S0 }. S5 j, b8 |
  【相互作用】/ R6 t; D6 j# W' U# Q9 L

, M  v- b/ }; U$ Z) }  见禁忌。与SSRI类药物可能会导致药物(如氟西汀)或抗抑郁药物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素综合症。母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性和/或性能与CYP2D6的底物的积累,CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。与地昔帕明,帕罗西汀:减少这些药物的剂量,调整的反应。监测地高辛;可能需要减少剂量。添加剂的中枢神经系统和酒精。
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* _3 q$ E9 ?# u- {2 R  【不良反应】
) L0 C3 ^- ^! l  Q* w
8 p  ^1 d) k0 X( Z* h  胃肠不适,头晕,咳嗽,疲劳,周边水肿,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰转移酶,胀气,血小板减少,过敏,抗胆碱作用,肝炎(阻止事件。)
' A& Y2 E# x( Q. y$ j* l7 T% A  P0 k; I  b' Q% W
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