Gilead制药公司的产品Cayston(氨曲南吸入溶液)已通过FDA的批准,用于治疗由绿脓杆菌感染导致囊肿性纤维化(CF)的患者,以缓解其呼吸症状。7 d/ N- Q+ d8 W
0 n( A2 ?* T% H. B2 E
Cayston每次使用剂量75毫克,每天用药3次,疗程28天,通过Altera Nebulizer系统给药——属便携式给药装置,采用了Pari制药公司研发的eFlow技术。! J# I6 l- M' B% Q/ [8 v+ h$ h
* Z: Y7 z. L# Y( z 为了使Cayston符合Altera Nebulizer给药系统的使用特点,Pari也参与了药物的配方研发工作。 ; }2 x6 S* n" ]' k/ [4 b' D4 t* F0 z8 Q1 d7 m8 b3 Q0 D K
【临床试验】+ K( E0 c# q, o. h: I
: y. c. c! n7 [ 采用随机,双盲,安慰剂对照,多中心试验的患者进行7岁(平均年龄30岁)以上的老人和与FEV1的25%至75%的预测。这次审判,其目的是评估在呼吸道症状的改善治疗后28天的课程,参加CF和绿脓杆菌164例患者。所有患者都必须使用支气管扩张剂第一,他们是在门诊治疗。 " i0 l6 H/ x2 G) R, t8 |( c " L' U3 p' e, q( K; A 患者被随机分为Cayston或安慰剂吸入三次为28天。此外,患者要求已经关闭之前至少28天的抗生素药物治疗的研究。主要疗效终点是上呼吸道感染症状的改善在与任何Cayston或安慰剂治疗的最后一天(通过自我评估)。呼吸道症状也检查治疗后两周内完成。 * x: @* e$ q6 e" z+ r% F! W / v N5 k L! v3 n& j% F% I. z" f) a 随机研究药物的患者,呼吸功能显着改善。肺的功能,如第一秒吐气量评估,从基线增加使用药物的研究相比,那些服用安慰剂的患者FEV1的。为百分之天的FEV1变化之间Cayston处理和使用安慰剂治疗的患者28统计学处理差异在10%(95%CI为:6%,14%)显着。 ; q, d, ^+ d5 j1 F. u- ^ ! c7 b/ Q: C9 |: J 两个星期后的治疗完成后,改善肺功能差异Cayston和安慰剂组下降到6%(95%CI为:2%,9%)。 : }" e& y5 g' t9 i0 H5 k V9 i/ N4 a$ @ {7 C2 [) T# q
【成人和儿童】 4 q' g# K' @. |7 Q2 _. T" h% W! ~" c1 i% n {& A4 S
< 7岁:不成立的。使用短效支气管扩张剂前15分钟到4小时,每次剂量,或一种长效支气管扩张剂治疗开始前30分钟至12小时。 ) e& ^( p% B, h1 ?6 t# U# i: [/ y' S
> 7岁:75毫克(1瓶)的喷雾28天,每日三次(至少4个小时外)。仅使用Altera雾化器。 2 m4 ^" e' w. e5 D* ? ' x; h! W$ q) A) | 【如何购买】) G& u6 G: T( H) P
" A! W$ c3 G' u+ X2 K 美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。 2 z i G3 d' e4 ]7 R6 D1 J6 \9 V! `/ N' U! Q c( L9 K# q" C( @