关于NDA申请的几个问题请教

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
8 N& l5 i& R' p% u5 M不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

( h" I; u5 \  i7 z) }谢谢丹丹，正在向各位前辈学习中，感谢前辈的帮助

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
$ i0 @& @% `, D2 l2 w6 |/ F: m. u0 h' }不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

% B# m; A, E% c- \1 u是的。新药证书是可以研究所和个人持有的。谢谢丹丹的补充。