关于NDA申请的几个问题请教

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

# r3 @% e' e( Q. q# n' A, s, _& ?谢谢丹丹，正在向各位前辈学习中，感谢前辈的帮助

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
9 T: P3 K8 w4 i* l. H! T不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

是的。新药证书是可以研究所和个人持有的。谢谢丹丹的补充。