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[生、血制品] 最近18个月批准生物药临床批件汇总

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xiaoxiao 发表于 2017-10-21 20:50:40 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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最近18个月批准生物药临床批件(201604-201709)
随着CDE加快审评审批进度,生物制品申报积压情况初步解决。批准临床试验的生物制品项目也远超之前任何时期。统计到的国内企业收到的临床批件229个,其中单抗类117个(**),比例略超过50%。其余的不多说,直接上清单,有兴趣的可以自行分析。
1、2016
注册分类
企业名称
受理号
药品名称
批准临床日期
治疗用生物制品
   华北制药金坦生物技术股份有限公司
CYSB1600005
重组人促红素注射液(CHO细胞)
2016-4-18
治疗用生物制品1
   北京东方百泰生物科技有限公司
CXSL1400049
Exendin-4 Fc融合蛋白注射液
2016-4-21
治疗用生物制品15
   成都蓉生药业有限责任公司
CXSL1400116
人凝血酶原复合物
2016-5-4
治疗用生物制品1
   上海歌佰德生物技术有限公司
CXSS1200022
重组人凋亡素2配体
2016-5-4
治疗用生物制品
   兆科药业(合肥)有限公司
CYSB1500092
重组人干扰素α2b凝胶
2016-5-4
治疗用生物制品
   兆科药业(合肥)有限公司
CYSB1500093
重组人干扰素α2b凝胶
2016-5-4
治疗用生物制品1
   舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
CXSL1300068
注射用鼠神经生长因子
2016-5-5
治疗用生物制品2
   百奥泰生物科技(广州)有限公司
CXSL1400014
重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液
2016-5-11
治疗用生物制品2
   百奥泰生物科技(广州)有限公司
CXSL1400014
重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液
2016-5-11
治疗用生物制品2
   深圳万乐药业有限公司
CXSL1400136
重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液
2016-5-11
治疗用生物制品15
   广东丹霞生物制药有限公司
CXSL1500016
人纤维蛋白原
2016-5-11
治疗用生物制品2
   江苏众合医药科技有限公司
CXSL1300044
重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液
2016-5-12
治疗用生物制品13
   浙江京新药业股份有限公司
CXSL1400130
地衣芽孢杆菌活菌片
2016-5-12
治疗用生物制品13
   浙江京新药业股份有限公司
CXSL1400131
地衣芽孢杆菌活菌片
2016-5-12
治疗用生物制品15
   浙江海正药业股份有限公司
CXSL1400031
重组门冬胰岛素
2016-5-19
治疗用生物制品15
   浙江海正药业股份有限公司
CXSL1400032
重组门冬胰岛素注射液
2016-5-19
治疗用生物制品15
   甘李药业股份有限公司
CXSL1400055
门冬胰岛素50注射液
2016-5-19
治疗用生物制品15
   甘李药业股份有限公司
CXSL1400056
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
2016-5-19
治疗用生物制品2
   齐鲁制药有限公司
CXSL1400157
重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液
2016-5-19
治疗用生物制品2
   信达生物制药(苏州)有限公司
CXSL1500010
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
2016-5-19
治疗用生物制品2
   信达生物制药(苏州)有限公司
CXSL1500044
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
2016-5-19
治疗用生物制品2
   山东新时代药业有限公司
CXSL1300030
重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液
2016-5-31
治疗用生物制品2
   上海津曼特生物科技有限公司
CXSL1500034
重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
2016-5-31
治疗用生物制品1
   上海恒瑞医药有限公司
CXSL1400084
SHR-1314注射液
2016-6-20
治疗用生物制品15
   贵州泰邦生物制品有限公司
CXSL1500057
人凝血因子Ⅷ
2016-6-20
治疗用生物制品
   江苏万邦生化医药股份有限公司
CYSB1500144
重组人胰岛素注射液
2016-6-20
治疗用生物制品
   长春金赛药业有限责任公司
CYSB1500311
注射用重组人促卵泡激素
2016-6-20
治疗用生物制品2
   齐鲁制药有限公司
CXSL1300087
重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液
2016-6-27
治疗用生物制品2
   齐鲁制药有限公司
CXSL1300088
重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液
2016-6-27
治疗用生物制品2
   泰州迈博太科药业有限公司
CXSL1500038
重组抗TNFα全人源单克隆抗体注射液
2016-6-27
治疗用生物制品15
   正大天晴药业集团股份有限公司
CXSL1300049
聚乙二醇干扰素α-2a注射液
2016-7-14
治疗用生物制品7
   珠海联邦制药股份有限公司
CXSL1300085
地特胰岛素
2016-7-14
治疗用生物制品15
   珠海联邦制药股份有限公司
CXSL1300086
地特胰岛素注射液
2016-7-14
治疗用生物制品1
   交晨生物医药技术(上海)有限公司
CXSL1300115
注射用重组人白介素-1受体拮抗剂
2016-7-14
治疗用生物制品2
   华兰基因工程有限公司
CXSL1400077
注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗)
2016-7-21
治疗用生物制品2
   佛山安普泽生物医药股份有限公司
CXSL1400090
西妥昔单抗注射液
2016-7-21
治疗用生物制品1
   上海泽润安珂生物制药有限公司
CXSL1200076
治疗用重组人乳头瘤病毒16型E7融合蛋白疫苗
2016-8-1
治疗用生物制品15
   宜昌东阳光长江药业股份有限公司
CXSL1300014
精蛋白重组人胰岛素注射液
2016-8-1
治疗用生物制品15
   宜昌东阳光长江药业股份有限公司
CXSL1400035
甘精胰岛素注射液
2016-8-1
治疗用生物制品1
   未名生物医药有限公司
CXSL1500054
注射用鼠神经生长因子
2016-8-1
治疗用生物制品15
   宜昌东阳光长江药业股份有限公司
CXSL1300015
精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)
2016-8-4
治疗用生物制品2
   哈药集团技术中心
CXSL1300125
注射用重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体
2016-8-4
治疗用生物制品10
   杭州九源基因工程有限公司
CXSL1400007
利拉鲁肽注射液
2016-8-4
治疗用生物制品15
   宜昌东阳光长江药业股份有限公司
CXSL1400034
甘精胰岛素
2016-8-4
治疗用生物制品2
   上海恒瑞医药有限公司
CXSL1400076
贝伐珠单抗注射液
2016-8-4
治疗用生物制品2
   齐鲁制药有限公司
CXSL1400079
重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液
2016-8-4
治疗用生物制品2
   齐鲁制药有限公司
CXSL1400080
重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液
2016-8-4
治疗用生物制品2
   江苏先声药业有限公司
CXSL1400128
重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液
2016-8-4
治疗用生物制品2
   上海复宏汉霖生物技术有限公司
CXSL1400129
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液
2016-8-4
治疗用生物制品5
   上海松力生物技术有限公司
CXSL1400146
猪源纤维蛋白粘合剂
2016-8-4
治疗用生物制品5
   上海松力生物技术有限公司
CXSL1400147
猪源纤维蛋白粘合剂
2016-8-4
治疗用生物制品2
   上海中信国健药业股份有限公司
CXSL1500067
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液
2016-8-4
治疗用生物制品2
   桂林三金药业股份有限公司
CXSL1500090
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液
2016-8-4
治疗用生物制品
   成都蓉生药业有限责任公司
CYSB1400185
静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)
2016-8-4
治疗用生物制品2
   上海医药集团股份有限公司
CXSL1300111
重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液
2016-8-23
治疗用生物制品1
   康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司
CXSL1400043
重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液
2016-8-23
治疗用生物制品2
   东曜药业有限公司
CXSL1400066
TAD011单抗注射液
2016-8-23
治疗用生物制品2
   华兰基因工程有限公司
CXSL1400094
重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗注射液(贝伐单抗)
2016-8-23
治疗用生物制品1          百济神州(上海)生物科技有限公司          CXSL1500096        BGB-A317注射液                                       2016-9-36 z; M2 w( u  ?
治疗用生物制品15         齐鲁制药有限公司                                 CXSL1400107        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4
( D' Z8 g8 @& h/ g5 g2 v治疗用生物制品15         齐鲁制药有限公司                                 CXSL1400108        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4
/ S9 N, o; V2 n: F治疗用生物制品15         齐鲁制药有限公司                                  CXSL1400109        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4) e0 p0 m9 k  F0 |  }- C5 }+ g
治疗用生物制品2          正大天晴药业集团股份有限公司                 CXSL1500056        利妥昔单抗注射液                                     2016-9-45 I. V0 p& x: r" O" @* y) v
治疗用生物制品2          南京优科生物医药有限公司                       CXSL1500074        重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液          2016-9-4! q# K# G* X% e6 H
治疗用生物制品1         信达生物制药(苏州)有限公司                   CXSL1500136        IBI308                                                    2016-9-4
* `: z/ i; c  g6 O% t1 t治疗用生物制品7         山东泰邦生物制品有限公司                         CXSL1600003        人凝血因子Ⅸ                                           2016-9-4
& M; _5 U# S( g+ S治疗用生物制品          安徽安科生物工程(集团)股份有限公司        CXSB1500002        重组人生长激素注射液                               2016-9-26
4 M- X# V7 ^: c, P6 g/ _治疗用生物制品15           浙江京新药业股份有限公司                     CXSL1300113        地衣芽孢杆菌活菌颗粒                                2016-9-26 4 M# d0 X' P6 E
治疗用生物制品15           浙江京新药业股份有限公司                     CXSL1300114        地衣芽孢杆菌活菌颗粒                                2016-9-264 o: {' i  L; n$ G$ G  u# }
治疗用生物制品2           正大天晴药业集团股份有限公司                 CXSL1400013        注射用曲妥珠单抗                                      2016-9-26
+ U9 q1 T) p. U+ v治疗用生物制品2           江苏泰康生物医药有限公司                       CXSL1400093        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液            2016-9-26% K  d  l( P; t& p
治疗用生物制品2           深圳龙瑞药业有限公司                             CXSL1400132        注射用重组抗IgE单克隆抗体                           2016-9-26
$ ?9 K. J7 v8 d& i2 T% \治疗用生物制品2           正大天晴药业集团股份有限公司                  CXSL1400137        贝伐珠单抗注射液                                       2016-9-26
( K8 H$ @' c- Y1 L: l: M( X治疗用生物制品2           上海复宏汉霖生物技术有限公司                  CXSL1500046        重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液           2016-9-265 Y. T% E1 ~  E: J+ j0 V/ W
治疗用生物制品2           上海复宏汉霖生物技术有限公司                  CXSL1500046        重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液           2016-9-26
1 w4 h$ q' a4 N9 t2 z) j& ~" O治疗用生物制品15           华兰生物工程重庆有限公司                      CXSL1500129        人凝血因子Ⅷ                                             2016-9-261 z1 }! _" D: l2 p
治疗用生物制品15           华兰生物工程重庆有限公司                      CXSL1500130        人凝血因子Ⅷ                                             2016-9-26
- ~6 U0 ~0 ?* g5 L& D1 {: X治疗用生物制品1           重庆智翔金泰生物制药有限公司                  CXSL1500134        重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液              2016-9-26
/ U+ j7 Q1 `4 G+ f7 @5 ]4 ~2 U% U7 E治疗用生物制品7           山东泰邦生物制品有限公司                        CXSL1400158        人抗凝血酶III                                            2016-9-28
8 C; r2 h3 t5 |) M治疗用生物制品2           四川科伦药物研究院有限公司                     CXSL1500052        重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液                                                                                                                                                                                      2016-9-28
; l1 o, r3 r' O0 o4 w治疗用生物制品2           四川科伦药物研究院有限公司                     CXSL1500053        重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液                                                                                                                                                                                       2016-9-28
" C; J  L+ D( m7 |; ]治疗用生物制品15           成都蓉生药业有限责任公司                      CXSL1500060        狂犬病人免疫球蛋白                                     2016-9-283 [9 Q' q' r" Q' g( V* J
治疗用生物制品1           上海复宏汉霖生物技术有限公司                  CXSL1500131        重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液               2016-9-28
- ~! Q' h) l% C  F治疗用生物制品           上海腾瑞制药有限公司                               CXSB1400007        重组巴曲酶                                                2016-10-111 c# i" V3 u0 @  z  C
治疗用生物制品           上海赛金生物医药有限公司                         CXSB1400017        注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白                                                                                                                                                                                                   2016-10-11
3 E& s3 s2 K# Y( Z4 s7 u7 D治疗用生物制品7           长春海伯尔生物技术有限责任公司               CXSL1400001        聚乙二醇干扰素α2b注射液                             2016-10-11: B5 }+ V. M: [$ r6 k( Y
治疗用生物制品7           长春海伯尔生物技术有限责任公司                CXSL1400006        聚乙二醇干扰素α2b注射液                            2016-10-112 W* q% j# |* Y; U
治疗用生物制品7           长春海伯尔生物技术有限责任公司                CXSL1400009        聚乙二醇干扰素α2b注射液                            2016-10-11
+ y+ i6 A; R: x  ?治疗用生物制品2           齐鲁制药有限公司                                     CXSL1400029        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液              2016-10-110 A  w; a6 ?3 s1 c3 ~8 k
治疗用生物制品2           齐鲁制药有限公司                                     CXSL1400030        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液              2016-10-11
3 t5 ~) P5 |& E/ Z2 s治疗用生物制品1           舒泰神(北京)生物制药股份有限公司        CXSL1400095        注射用鼠神经生长因子        2016-10-11
! B0 q! j' `1 w1 X& R治疗用生物制品2           嘉和生物药业有限公司         CXSL1400110        重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液        2016-10-11
) H7 t5 o9 H& L1 a4 |' j/ o  Z治疗用生物制品2           山东博安生物技术有限公司        CXSL1400119        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2016-10-11
. ^9 |' k' e. z( ^2 `5 [治疗用生物制品2           山东博安生物技术有限公司        CXSL1400119        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2016-10-11
( c" p3 m- B% y5 K2 K. x+ d治疗用生物制品15           珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1400155        注射用重组人绒促性素        2016-10-11
! ?! K4 [0 ^6 ^4 r( _治疗用生物制品2           深圳龙瑞药业有限公司        CXSL1500004        重组抗EGFR单克隆抗体注射液        2016-10-11' U0 W& A7 k+ B
治疗用生物制品2           神州细胞工程有限公司        CXSL1500036        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2016-10-11
5 A0 R+ B+ N( h9 R% k治疗用生物制品1         百奥泰生物科技(广州)有限公司      CXSL1500047       注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物        2016-10-11
9 y5 |' {. i  Q5 l治疗用生物制品1      百奥泰生物科技(广州)有限公司        CXSL1500047        注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物        2016-10-11! y' V$ x) }6 p% T: F; ^
治疗用生物制品7           江苏奥赛康药业股份有限公司        CXSL1400112        聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液        2016-11-9' p  M" H3 s  K7 a
治疗用生物制品1           北京凯因科技股份有限公司        CXSL1400125        注射用重组人白细胞介素15        2016-11-9
: O  X- ?7 ?# _1 K$ x$ _* S/ S治疗用生物制品2           海正药业(杭州)有限公司        CXSL1500025        重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液        2016-11-9
) C3 f) m. J0 j' o治疗用生物制品1           上海赛伦生物技术股份有限公司        CXSL1500055        重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液        2016-11-94 k# F9 Y, i; f) O2 E0 G" ?
治疗用生物制品1           苏州众合生物医药科技有限公司        CXSL1500083        重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液        2016-11-9
4 B( h5 \3 ?4 H2 [* |$ ~治疗用生物制品2           泰州迈博太科药业有限公司        CXSL1500109        CMAB806        2016-11-9" F! B; f2 X4 D  n. h
治疗用生物制品7           山东泰邦生物制品有限公司        CXSL1500115        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)        2016-11-97 G9 k7 n/ d* p$ k: ?1 `4 R
治疗用生物制品1           北京天广实生物技术股份有限公司        CXSL1500117        重组人源化单克隆抗体MIL62注射液        2016-11-9( t( k3 r' p, ~# F
治疗用生物制品           珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSB1600009        注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体        2016-11-17
+ @0 I" M% x/ z# P% W2 s% t治疗用生物制品           珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSB1600010        注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体        2016-11-171 h( w6 [+ Z" [* P
治疗用生物制品1           上海天士力药业有限公司        CXSL1500066        注射用重组人尿激酶原        2016-11-176 I( H  j5 f7 Q$ r
治疗用生物制品1           江苏泰康生物医药有限公司        CXSL1300093        注射用重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白(酵母)        2016-11-23
3 [  d( K0 k/ T5 G4 b" U) u  N  @治疗用生物制品7           苏州晟济药业有限公司        CXSL1500035        长效人红细胞生长刺激素注射液        2016-11-23
$ v  R8 v- v" E0 ]" M1 R& f+ d: B治疗用生物制品           安徽安科生物工程(集团)股份有限公司        CYSB1600010        注射用重组人生长激素        2016-11-23
* @- J! B! S; z2 m治疗用生物制品1           浙江华阳药业有限公司        CXSL1300103        注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌)        2016-11-30( n) n, U  D* k' h( z6 D
治疗用生物制品7           山东泉港药业有限公司        CXSL1400105        注射用血小板生成素拟肽        2016-11-30/ s/ L& o+ {5 N
治疗用生物制品7           山东泉港药业有限公司        CXSL1400106        注射用血小板生成素拟肽        2016-11-30
/ g; l8 w3 ?$ D$ f% }治疗用生物制品2           华兰基因工程有限公司        CXSL1400096        重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗)        2016-12-87 f# Z, [" ?* J
治疗用生物制品2           珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1500027        重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液        2016-12-8# E7 |- l' H$ h
治疗用生物制品1           珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1600001        重组抗HER2结构域人源化单克隆抗体注射液        2016-12-8) `5 F. X4 W+ P/ T! w6 w7 k
治疗用生物制品2           长春金赛药业有限责任公司        CXSL1600013        金妥昔单抗注射液        2016-12-8
5 H' l0 K8 z! W; H& R治疗用生物制品1           嘉和生物药业有限公司        CXSL1600016        杰诺单抗注射液        2016-12-8
+ v' U# M6 n, y0 @治疗用生物制品15           江西博雅生物制药股份有限公司        CXSL1600021        人凝血酶原复合物        2016-12-8
5 p( |9 i) ]8 i4 u! t3 t治疗用生物制品7           成都蓉生药业有限责任公司        CXSL1600037        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白        2016-12-86 H3 Y" Q3 R  i4 \; U* a( J5 p, r9 d
治疗用生物制品7           成都蓉生药业有限责任公司        CXSL1600038        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白        2016-12-8$ e7 S# b) J4 q
治疗用生物制品7           四川远大蜀阳药业股份有限公司        CXSL1600041        人凝血因子IX        2016-12-8
0 {0 ~% g" f+ }& W& V治疗用生物制品2           四川海思科制药有限公司        CXSL1400140        HSK-III-001注射液        2016-12-15+ W2 g/ N. Y; E
治疗用生物制品1           嘉和生物药业有限公司        CXSL1500110        杰诺单抗注射液        2016-12-15
3 v' D# Y/ G& ^; E0 L$ c治疗用生物制品2           浙江海正药业股份有限公司        CXSL1500116        重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液        2016-12-15
' {' I# W- y" a& w* k治疗用生物制品15           四川远大蜀阳药业股份有限公司        CXSL1600010        人凝血因子Ⅷ        2016-12-15  p% v. d8 [' H( ~
治疗用生物制品1     信达生物制药(苏州)有限公司        CXSL1500008        重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液        2016-12-229 ]* H3 Z* X( L% W/ {- N+ h
治疗用生物制品1     信达生物制药(苏州)有限公司        CXSL1500009        重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液        2016-12-22% _6 c+ V+ [1 l! k
治疗用生物制品2           江苏恒瑞医药股份有限公司        CXSL1300040        注射用SHR-A1201        2016-12-30
8 a0 J: A4 |/ X$ u6 U, H5 [5 Z3 _治疗用生物制品1           重庆富进生物医药有限公司        CXSL1400058        聚乙二醇化重组人胰岛素注射液        2016-12-30( Z& {( O' t4 b5 d5 l% X4 _4 u$ U
治疗用生物制品7           苏州泽璟生物制药有限公司        CXSL1400062        外用重组人凝血酶(CHO细胞)        2016-12-300 @* f2 l" l* z1 l% U
治疗用生物制品1           沈阳三生制药有限责任公司        CXSL1400086        注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶        2016-12-30
5 J$ m0 }3 g* k+ c% i! y/ ?治疗用生物制品1           无锡药明利康生物医药有限公司        CXSL1500003        重组全人抗白介素-6单克隆抗体注射液        2016-12-30
; D# a4 u2 ?, [' r
7 f) l0 V- \0 }& a" n7 a6 p1 A
2 |) M0 c! \6 G. C
百济神州(上海)生物科技有限公司        CXSL1500096        BGB-A317注射液        2016-9-3( x$ \0 E2 D% Y+ v
   齐鲁制药有限公司        CXSL1400107        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4
) ]- N- [9 v- E1 \5 y5 l  c# I; ]( u
   齐鲁制药有限公司        CXSL1400108        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4# \6 w' C; B) B9 x
   齐鲁制药有限公司        CXSL1400109        重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液        2016-9-4
) A  K" L3 f4 m  _( R. V) P
   正大天晴药业集团股份有限公司        CXSL1500056        利妥昔单抗注射液        2016-9-4% u$ K4 p- N; M
   南京优科生物医药有限公司        CXSL1500074        重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液        2016-9-4$ L/ X4 X* c: I$ Q! K& p. j+ W
   信达生物制药(苏州)有限公司        CXSL1500136        IBI308        2016-9-4, ?; h0 Y. O( w
   山东泰邦生物制品有限公司        CXSL1600003        人凝血因子        2016-9-48 j  @& \1 c" G# k& N* |! B# G- G
   安徽安科生物工程(集团)股份有限公司        CXSB1500002        重组人生长激素注射液        2016-9-26! a  n% G, V$ |$ ^
   浙江京新药业股份有限公司        CXSL1300113        地衣芽孢杆菌活菌颗粒        2016-9-26! I7 N2 @& u# L( l
   浙江京新药业股份有限公司        CXSL1300114        地衣芽孢杆菌活菌颗粒        2016-9-26  w. ^  F. b2 M" V+ E. ^' M
   正大天晴药业集团股份有限公司        CXSL1400013        注射用曲妥珠单抗        2016-9-26) B! ~7 @1 K; M6 H
   江苏泰康生物医药有限公司        CXSL1400093        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2016-9-26" ^; D7 \( w$ X
   深圳龙瑞药业有限公司        CXSL1400132        注射用重组抗IgE单克隆抗体        2016-9-26
( p& s" p& W6 r* _2 z
   正大天晴药业集团股份有限公司        CXSL1400137        贝伐珠单抗注射液        2016-9-260 ^3 c0 w2 f# D( W
   上海复宏汉霖生物技术有限公司        CXSL1500046        重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液        2016-9-262 U/ A: r$ m# E% K- ]. g/ R4 s8 ]
   上海复宏汉霖生物技术有限公司        CXSL1500046        重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液        2016-9-26, B) v& L' u  S! S# `
   华兰生物工程重庆有限公司        CXSL1500129        人凝血因子        2016-9-26
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   华兰生物工程重庆有限公司        CXSL1500130        人凝血因子        2016-9-26
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   重庆智翔金泰生物制药有限公司        CXSL1500134        重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液        2016-9-267 l4 h: h. \: K8 \
   山东泰邦生物制品有限公司        CXSL1400158        人抗凝血酶III        2016-9-285 L& m4 n2 e- F2 ?: a
   四川科伦药物研究院有限公司        CXSL1500052        重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液        2016-9-28
6 O' \' A% l! P- Y" h3 c
   四川科伦药物研究院有限公司        CXSL1500053        重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液        2016-9-28, _5 T/ H) T2 n  z# j
   成都蓉生药业有限责任公司        CXSL1500060        狂犬病人免疫球蛋白        2016-9-28% I1 C2 T3 x' _" |6 I. M+ L$ i
   上海复宏汉霖生物技术有限公司        CXSL1500131        重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液        2016-9-282 Y2 x+ B& O& ~3 |9 y
   上海腾瑞制药有限公司        CXSB1400007        重组巴曲酶        2016-10-11  o9 M! ]2 D$ f0 M
   上海赛金生物医药有限公司        CXSB1400017        注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白        2016-10-11
3 t* V  z( D! y" ^: y7 o1 `
   长春海伯尔生物技术有限责任公司        CXSL1400001        聚乙二醇干扰素α2b注射液        2016-10-11, J5 V/ a" M6 c0 _- ?' R
   长春海伯尔生物技术有限责任公司        CXSL1400006        聚乙二醇干扰素α2b注射液        2016-10-11
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   长春海伯尔生物技术有限责任公司        CXSL1400009        聚乙二醇干扰素α2b注射液        2016-10-11
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   齐鲁制药有限公司        CXSL1400029        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液        2016-10-11% l0 u: {$ u& g* k1 K- S# n
   齐鲁制药有限公司        CXSL1400030        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液        2016-10-11- t$ H- Z1 Z0 q/ [: L
   舒泰神(北京)生物制药股份有限公司        CXSL1400095        注射用鼠神经生长因子        2016-10-118 Q( `# y: T& I8 u! }
   嘉和生物药业有限公司        CXSL1400110        重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液        2016-10-11
+ v4 v3 T( K& Q0 q' W: y. n* K
   山东博安生物技术有限公司        CXSL1400119        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2016-10-11$ n8 I9 D+ O+ h( M- R# P& |: n
   山东博安生物技术有限公司        CXSL1400119        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2016-10-119 ~  E7 y. k5 M7 _+ o
   珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1400155        注射用重组人绒促性素        2016-10-11
7 t1 \9 ?% l" S
   深圳龙瑞药业有限公司        CXSL1500004        重组抗EGFR单克隆抗体注射液        2016-10-11# |1 I7 J( u! ^
   神州细胞工程有限公司        CXSL1500036        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2016-10-11
" K" k/ ]8 g5 H: W; b5 |$ V
   百奥泰生物科技(广州)有限公司        CXSL1500047        注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物        2016-10-111 D1 x0 \# M3 w5 [
   百奥泰生物科技(广州)有限公司        CXSL1500047        注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物        2016-10-113 Z% a' n# ]5 S, o! J
   江苏奥赛康药业股份有限公司        CXSL1400112        聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液        2016-11-9
0 A2 J  _) J2 F: l5 |/ X
   北京凯因科技股份有限公司        CXSL1400125        注射用重组人白细胞介素15        2016-11-9
# i8 v) h: x4 j# J* m
   海正药业(杭州)有限公司        CXSL1500025        重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液        2016-11-9
0 E! T0 |# |/ w! n2 W3 s! d5 A
   上海赛伦生物技术股份有限公司        CXSL1500055        重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液        2016-11-9; |! }0 ?1 y7 D- l* w& A
   苏州众合生物医药科技有限公司        CXSL1500083        重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液        2016-11-97 O/ y; D. w1 I& S7 ?- S
   泰州迈博太科药业有限公司        CXSL1500109        CMAB806        2016-11-9
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   山东泰邦生物制品有限公司        CXSL1500115        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)        2016-11-9
8 |! T8 O8 L; q. P
   北京天广实生物技术股份有限公司        CXSL1500117        重组人源化单克隆抗体MIL62注射液        2016-11-9
; C0 Q4 {2 f) E8 v" g+ }9 K- v
   珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSB1600009        注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体        2016-11-17
& B" l, d  x) h& X( T3 k
   珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSB1600010        注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体        2016-11-17. c9 y, [0 D% d' V
   上海天士力药业有限公司        CXSL1500066        注射用重组人尿激酶原        2016-11-17$ K- t* j0 M: k# J) v
   江苏泰康生物医药有限公司        CXSL1300093        注射用重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白(酵母)        2016-11-236 l4 w1 ^  _# u+ g7 b
   苏州晟济药业有限公司        CXSL1500035        长效人红细胞生长刺激素注射液        2016-11-23, y7 i- |4 E& p
   安徽安科生物工程(集团)股份有限公司        CYSB1600010        注射用重组人生长激素        2016-11-23
- \( I& [$ r* x- h/ |1 n8 z/ K. P
   浙江华阳药业有限公司        CXSL1300103        注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌)        2016-11-30* H" f7 N; H/ B) R+ Q4 [9 ?+ i2 G
   山东泉港药业有限公司        CXSL1400105        注射用血小板生成素拟肽        2016-11-30* ?9 ^0 {/ _. X6 ]/ Y% p8 s
   山东泉港药业有限公司        CXSL1400106        注射用血小板生成素拟肽        2016-11-30  g5 S; H% W7 z' f) P
   华兰基因工程有限公司        CXSL1400096        重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗)        2016-12-80 o7 g2 Z7 r  ~4 A7 \
   珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1500027        重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液        2016-12-8
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   珠海市丽珠单抗生物技术有限公司        CXSL1600001        重组抗HER2结构域人源化单克隆抗体注射液        2016-12-84 l0 C! N, t5 _" B& F2 C8 Y# Y& k
   长春金赛药业有限责任公司        CXSL1600013        金妥昔单抗注射液        2016-12-8( v/ b, W! m" Z. O  F
   嘉和生物药业有限公司        CXSL1600016        杰诺单抗注射液        2016-12-8/ ^1 z% g* ]  K' f1 O0 ~( i
   江西博雅生物制药股份有限公司        CXSL1600021        人凝血酶原复合物        2016-12-8
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   成都蓉生药业有限责任公司        CXSL1600037        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白        2016-12-8
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   成都蓉生药业有限责任公司        CXSL1600038        静注巨细胞病毒人免疫球蛋白        2016-12-8% R2 G5 N( d* }. g
   四川远大蜀阳药业股份有限公司        CXSL1600041        人凝血因子IX        2016-12-88 y- K- F5 i2 S( t, r* ]1 ]1 D1 d
   四川海思科制药有限公司        CXSL1400140        HSK-III-001注射液        2016-12-156 G/ L- i$ p' o4 z; Y
   嘉和生物药业有限公司        CXSL1500110        杰诺单抗注射液        2016-12-15
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   浙江海正药业股份有限公司        CXSL1500116        重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液        2016-12-153 p: a& {& H. s" e  }
   四川远大蜀阳药业股份有限公司        CXSL1600010        人凝血因子        2016-12-152 f& j* i- {/ E. W4 f
   信达生物制药(苏州)有限公司        CXSL1500008        重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液        2016-12-22
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   信达生物制药(苏州)有限公司        CXSL1500009        重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液        2016-12-22
. D7 N5 S" U; k. U9 z4 J$ Y
   江苏恒瑞医药股份有限公司        CXSL1300040        注射用SHR-A1201        2016-12-30
7 Y# r( M% A: g" @% S
   重庆富进生物医药有限公司        CXSL1400058        聚乙二醇化重组人胰岛素注射液        2016-12-308 u- w% N( c/ L" t' C$ I  b" b
   苏州泽璟生物制药有限公司        CXSL1400062        外用重组人凝血酶(CHO细胞)        2016-12-30# I; I! A" ?4 j- C
   沈阳三生制药有限责任公司        CXSL1400086        注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶        2016-12-30( d4 v. @; K0 t; K8 s! Q- }
   无锡药明利康生物医药有限公司        CXSL1500003        重组全人抗白介素-6单克隆抗体注射液        2016-12-30
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2、2017
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   东北制药集团沈阳第一制药有限公司        CXSL1400050        地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊        2017-1-116 }( c2 n! n+ a# t( Y
   浙江海正药业股份有限公司        CXSL1400078        注射用结核病变态反应原RP22        2017-1-11& E; X+ j; I7 E! B; @+ n
   深圳赛保尔生物药业有限公司        CXSL1400113        聚乙二醇重组人促红素注射液        2017-1-11: T; U. C4 n# a6 O, J2 i% j
   江苏万邦生化医药股份有限公司        CXSL1500001        精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)        2017-1-11
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   江苏万邦生化医药股份有限公司        CXSL1500002        精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)        2017-1-11' Y/ L; e$ R2 Y) z6 I- H
   浙江海正药业股份有限公司        CXSL1600005        甘精胰岛素        2017-1-11" g2 i. [, a6 Y2 R: [
   浙江海正药业股份有限公司        CXSL1600006        甘精胰岛素注射液        2017-1-11
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   江苏泰康生物医药有限公司        CXSL1600032        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2017-1-11
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   苏州康宁杰瑞生物科技有限公司        CXSL1600033        重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液        2017-1-11
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   山东阿华生物药业有限公司        CXSL1500077        注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物        2017-1-23* N6 K1 F2 N/ Y3 y6 m- C9 Q  G: e" C3 s
   北京东方百泰生物科技有限公司        CXSL1500087        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2017-1-23- R# ~! H  S+ G; I3 J# q1 d
   成都康弘生物科技有限公司        CXSL1400133        KH906滴眼液        2017-2-13+ _2 M2 H2 b+ \! c# j* ]
   成都康弘生物科技有限公司        CXSL1400134        KH906滴眼液        2017-2-131 N9 Q! j' y8 j9 b* o- j
   华兰基因工程有限公司        CXSL1400139        重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗        2017-2-13, r; q4 i2 n8 D  [. V
   北京东方百泰生物科技有限公司        CXSL1500023        重组抗肿瘤坏死因子全人源单克隆抗体注射液        2017-2-13
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   正大天晴药业集团股份有限公司        CXSL1500037        阿达木单抗注射液        2017-2-13
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   上海复旦张江生物医药股份有限公司        CXSL1600028        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2017-2-13, D+ J7 U$ g0 d5 H" X# V, p
   上海恒瑞医药有限公司        CXSL1500030        SHR-1309注射液        2017-2-21
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   成都金凯生物技术有限公司        CXSL1500121        注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]        2017-2-215 T( ]4 E; `& G& ~; m
   江苏奥赛康药业股份有限公司        CXSL1600056        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2017-2-21/ ]! e2 t+ ^7 ~5 Q
   浙江医药股份有限公司        CXSL1600007        重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液        2017-3-15/ Q! J/ u: u' V! o4 I- @
   哈尔滨誉衡药业股份有限公司        CXSL1600045        GLS-010注射液        2017-3-15
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   上海津曼特生物科技有限公司        CXSL1600053        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2017-3-15  T) O$ Z8 ?$ I6 I1 H+ }
   辽宁博鳌生物制药有限公司        CXSL1500049        甘精胰岛素        2017-4-78 B: o; U* E" A; t  }
   辽宁博鳌生物制药有限公司        CXSL1500050        甘精胰岛素注射液        2017-4-7$ W0 b8 [( J! W7 M
   宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500062        门冬胰岛素        2017-4-7
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   宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500063        门冬胰岛素注射液        2017-4-7
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   北京绿竹生物技术股份有限公司        CXSL1500099        人源化抗VEGF单抗注射液        2017-4-20
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   宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500127        门冬胰岛素30注射液        2017-4-201 h) w8 _, v6 u0 \
   上海复宏汉霖生物技术有限公司        CXSL1600095        重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液        2017-4-20% O# X+ B. b8 p8 k  l" h* s  D
   华北制药金坦生物技术股份有限公司        CYSB1600087        重组人促红素注射液(CHO细胞)        2017-4-20
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治疗用生物制品13           东北制药集团沈阳第一制药有限公司        CXSL1400050        地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊        2017-1-11
( g+ S& [. Q' K( B治疗用生物制品4           浙江海正药业股份有限公司        CXSL1400078        注射用结核病变态反应原RP22        2017-1-11, b: }* b! A& ?8 b- ]) L
治疗用生物制品1           深圳赛保尔生物药业有限公司        CXSL1400113        聚乙二醇重组人促红素注射液        2017-1-119 t8 o& W8 Y4 U; w# p
治疗用生物制品15           江苏万邦生化医药股份有限公司        CXSL1500001        精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)        2017-1-11' u1 p2 i6 ?( h! O, s
治疗用生物制品15           江苏万邦生化医药股份有限公司        CXSL1500002        精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)        2017-1-117 C1 R* n, J: n# h% f
治疗用生物制品15           浙江海正药业股份有限公司        CXSL1600005        甘精胰岛素        2017-1-11
3 }+ l% Z7 O, ?, O; o治疗用生物制品15           浙江海正药业股份有限公司        CXSL1600006        甘精胰岛素注射液        2017-1-114 P9 Z+ J- e' `; G
治疗用生物制品2           江苏泰康生物医药有限公司        CXSL1600032        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2017-1-11, @9 E5 B( S% S* A4 ^8 ^9 I1 B2 a
治疗用生物制品1           苏州康宁杰瑞生物科技有限公司        CXSL1600033        重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液        2017-1-11
+ F# F/ L2 \- H, a% J' \治疗用生物制品1           山东阿华生物药业有限公司        CXSL1500077        注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物        2017-1-23$ R+ C0 D% B+ h' ]. Z
治疗用生物制品2           北京东方百泰生物科技有限公司        CXSL1500087        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2017-1-23
. D+ K# }& e$ |$ {  P治疗用生物制品1           成都康弘生物科技有限公司        CXSL1400133        KH906滴眼液        2017-2-13
3 w7 D3 w, `( k治疗用生物制品1           成都康弘生物科技有限公司        CXSL1400134        KH906滴眼液        2017-2-13, j' i  e3 _& q# ~- Y' y: a
治疗用生物制品2           华兰基因工程有限公司        CXSL1400139        重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗        2017-2-13% @7 H& V" X3 x5 E1 ~$ E; y# n, p
治疗用生物制品2           北京东方百泰生物科技有限公司        CXSL1500023        重组抗肿瘤坏死因子全人源单克隆抗体注射液        2017-2-13
* V1 w6 y2 I" }( b6 b% e治疗用生物制品2           正大天晴药业集团股份有限公司        CXSL1500037        阿达木单抗注射液        2017-2-13
, B4 r* |  S0 Z治疗用生物制品2           上海复旦张江生物医药股份有限公司        CXSL1600028        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2017-2-131 Q6 j9 S( w) ^
治疗用生物制品2           上海恒瑞医药有限公司        CXSL1500030        SHR-1309注射液        2017-2-21
# \8 K/ v! F$ n! P4 E治疗用生物制品7           成都金凯生物技术有限公司        CXSL1500121        注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]        2017-2-21
6 y) C* @  W' k+ e治疗用生物制品2           江苏奥赛康药业股份有限公司        CXSL1600056        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液        2017-2-211 I' K! c$ D; `
治疗用生物制品1           浙江医药股份有限公司        CXSL1600007        重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液        2017-3-15
" R, `* P3 K% [1 v治疗用生物制品1           哈尔滨誉衡药业股份有限公司        CXSL1600045        GLS-010注射液        2017-3-15
: P1 A" t/ c5 o2 h9 \) w, [治疗用生物制品1           上海津曼特生物科技有限公司        CXSL1600053        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2017-3-15
: O- z- s; m+ t  m8 D) d$ C+ i3 H0 P治疗用生物制品15           辽宁博鳌生物制药有限公司        CXSL1500049        甘精胰岛素        2017-4-7/ _3 f5 `5 h- t5 C, l
治疗用生物制品15           辽宁博鳌生物制药有限公司        CXSL1500050        甘精胰岛素注射液        2017-4-7+ L/ y  }7 W- @1 A
治疗用生物制品15           宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500062        门冬胰岛素        2017-4-78 Y1 k  U* _) B% z
治疗用生物制品15           宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500063        门冬胰岛素注射液        2017-4-7: N7 Q- V4 C/ a8 p$ M
治疗用生物制品2           北京绿竹生物技术股份有限公司        CXSL1500099        人源化抗VEGF单抗注射液        2017-4-20
* b9 F  h2 Q# L! J$ b! }1 @, `6 M治疗用生物制品15           宜昌东阳光长江药业股份有限公司        CXSL1500127        门冬胰岛素30注射液        2017-4-20
: u) G" ^& P* _+ D治疗用生物制品2           上海复宏汉霖生物技术有限公司        CXSL1600095        重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液        2017-4-201 x  [# v, T3 @/ X
治疗用生物制品           华北制药金坦生物技术股份有限公司        CYSB1600087        重组人促红素注射液(CHO细胞)        2017-4-20
武汉禾元生物科技股份有限公司        CXSL1500135        植物源重组人血清白蛋白注射液        2017-5-116 x( d( a9 @3 @( \
   武汉中原瑞德生物制品有限责任公司        CXSL1600052        人纤维蛋白原        2017-5-118 u* H3 [8 N) [* Q5 q
   神州细胞工程有限公司        CXSL1500089        重组全人源抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体注射液        2017-5-22( ~$ A% Z# D/ @8 ~) ~1 @& t; O0 @
   深圳市卫光生物制品股份有限公司        CXSL1600055        人凝血酶原复合物        2017-5-22
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   北京东方百泰生物科技有限公司        CXSL1600061        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2017-5-22
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   大庆东竺明生物技术有限公司        CXSL1600065        TNFα全人源单克隆抗体注射液        2017-5-22- u8 ]+ r! X. a5 T8 K! k
   健能隆医药技术(上海)有限公司        CXSB1600018        重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液        2017-5-26
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   健能隆医药技术(上海)有限公司        CXSB1600019        重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液        2017-5-26
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   河北大安制药有限公司        CXSL1600077        人凝血酶原复合物        2017-5-26  f# t' I6 ]% Z+ M: q$ f: B
   华兰生物工程重庆有限公司        CXSL1600093        人凝血酶原复合物        2017-5-26% t' z; ?: i1 F! W; s
   华兰生物工程重庆有限公司        CXSL1600094        人凝血酶原复合物        2017-5-26
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   沈阳三生制药有限责任公司        CXSL1600105        重组人血小板生成素注射液        2017-5-26
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   沈阳三生制药有限责任公司        CXSL1600106        重组人血小板生成素注射液        2017-5-26
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   广州铭康生物工程有限公司        CXSL1700001        注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂        2017-5-26
7 v5 C4 \* }) b; Z
   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500092        变应原皮肤点刺试验对照液        2017-6-9
9 `3 X8 |3 ^3 r# X
   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500093        黄花蒿花粉点刺液        2017-6-9) y/ ?6 E( z* r* T5 y: [( X
   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500101        悬铃木花粉点刺液        2017-6-9
6 G* L/ y" C, r3 `, u) Q
   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500102        狗毛皮屑点刺液        2017-6-9
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   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500103        白桦花粉点刺液        2017-6-9# }) w9 X3 l# e& ^' Q
   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500104        猫毛皮屑点刺液        2017-6-9
8 c; ~  }" Y( b+ ~( Q9 A
   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500105        葎草花粉点刺液        2017-6-9& U# g2 ~. p( @4 f7 ^0 }
   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500106        德国小蠊点刺液        2017-6-9
; N) c  q- O# K% k+ Y9 \( x! \8 q
   浙江我武生物科技股份有限公司        CXSL1500107        豚草花粉点刺液        2017-6-9  M0 M4 T% [7 N/ [
   长春金赛药业有限责任公司        CXSL1500128        重组人生长激素注射液        2017-6-96 _5 x1 [' v6 e' W3 b- [  l  k
   山东博安生物技术有限公司        CXSL1600080        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液        2017-6-9
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   哈药集团技术中心        CXSL1400154        重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞)        2017-6-203 c% E7 N2 H( I$ R9 n" a3 b+ e
   哈药集团技术中心        CXSL1400156        重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞)        2017-6-20
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   浙江海正药业股份有限公司        CXSL1500014        重组人血白蛋白        2017-6-20
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   深圳龙瑞药业有限公司        CXSL1500072        重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液        2017-6-20
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   华博生物医药技术(上海)有限公司        CXSL1500123        重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液        2017-6-20% N7 c, y, Y3 D' u& M  V; T
   山东博安生物技术有限公司        CXSL1600099        重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液        2017-6-20/ U' R$ r+ c8 S6 U
   南岳生物制药有限公司        CXSL1600118        人凝血因子        2017-6-20
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   中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所        CXSL1500042        重组抗埃博拉病毒单克隆抗体联合注射液(MIL77)        2017-7-5
6 S. \9 k! [0 e) a
   天士力创世杰(天津)生物制药有限公司        CXSL1600011        治疗用乙型肝炎腺病毒注射液        2017-7-5) {! c4 e, X6 S$ A% B3 c  O
   上海君实生物医药科技股份有限公司        CXSL1600050        重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液        2017-7-67 R9 ?" k* C  q' q7 e
   上海津曼特生物科技有限公司        CXSL1600051        重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液        2017-7-6
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   华北制药集团新药研究开发有限责任公司        CXSL1600086        重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液        2017-7-6
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   华北制药集团新药研究开发有限责任公司        CXSL1600086        重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液        2017-7-66 M0 k# ^3 B( ?! Q7 `. d
   苏州泽璟生物制药有限公司        CXSL1200089        外用重组人凝血酶(CHO细胞)        2017-7-17
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   苏州康宁杰瑞生物科技有限公司        CXSL1500088        重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液        2017-7-17
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   武汉珂美立德生物医药有限公司        CXSL1600062        重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液        2017-7-17
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   基石药业(苏州)有限公司        CXSL1600075        重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液        2017-7-17
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   浙江特瑞思药业股份有限公司        CXSL1600036        重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液        2017-7-21  v5 [- }/ J3 ^
   重庆科润生物医药研发有限公司        CXSL1600039        注射用重组羧肽酶G2        2017-7-21
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   威世药业(如皋)有限公司        CXSL1400017        牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液        2017-8-21
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   上海康岱生物医药技术股份有限公司        CXSL1500051        重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液        2017-8-21
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   东曜药业有限公司        CXSL1600083        TAB014单抗注射液        2017-8-21) P) _1 O% I9 m' U) w# m4 V
   昂德生物药业有限公司        CXSL1600127        注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物        2017-8-21" W; c( p4 I+ U; g7 `
   上海美雅珂生物技术有限责任公司        CXSL1600057        注射用MRG003        2017-8-29
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   齐鲁制药有限公司        CYSB1700043        聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液        2017-8-29  D! @. e; d& H' I5 Z
   泰州翰中生物医药有限公司        CXSL1600107        重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液        2017-9-14
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   江苏恒瑞医药股份有限公司        CXSL1700002        SHR-1316注射液        2017-9-14/ j8 l3 P, ~" e; d( U) U6 f3 W
   信达生物制药(苏州)有限公司        CXSL1600128        重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9PCSK-9)单克隆抗体注射液        2017-9-18' a1 Z! W" z& n8 z' x# C
   武汉友芝友生物制药有限公司        CXSL1500125        注射用重组抗HER2CD3人源化双特异性抗体         
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   苏州康宁杰瑞生物科技有限公司        CXSL1600069        重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液         
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   上海医药集团股份有限公司        CXSL1600070        注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物         
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   中山康方生物医药有限公司        CXSL1600076        AK101注射液         
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   三生国健药业(上海)股份有限公司        CXSL1600092        重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液         
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   齐鲁制药有限公司        CXSL1600103        注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-DM1         
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   杭州九源基因工程有限公司        CXSL1600109        利拉鲁肽注射液         1 F- Q. D  ?% @* R
   四川科伦博泰生物医药股份有限公司        CXSL1700026        KL-A167注射液         
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   北京诺思兰德生物技术股份有限公司        CYSB1600252        重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液      
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