为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下：
0 b) O2 X1 U6 A2 L& M& Y 一、培训时间和地点
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培训时间为2018年10月29-30日，培训地点为北京, 中国科技会堂B207（北京市海淀区复兴路3号）。
4 [2 N$ O( ?5 d ?/ u1 H) g 二、培训内容
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一致性评价相关工作进展，研究与
申报资料整理规范，审评品种技术问题及案例分析，企业一致性评价组织管理经验分享，通过一致性评价品种上市后持续合规等。
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三、报名方式
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由各省局安排参加培训人员，培训日程于报到当天现场领取。
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四、其他要求
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（一）本次培训不收取培训费用，参训人员食宿、交通费用自理。
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（二）培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。
( k" |2 Q. K! a/ ]% V# ?2 C （三）培训结束后，药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。
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国家药品监督管理局
) a2 z( i4 l+ P! L 仿制药质量与疗效一致性评价办公室
, Y S4 ~& F" [ 药品审评中心
- j! _: a- R% s7 ^5 c 2018年10月19日
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