马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
药物警戒文件目录仅供参考
+ X6 J" l5 b a9 L8 R: z2 h: k! ~' e' h$ u" F5 ~; L
& i. K% W0 k0 G' z- a
% o0 v; m* Y, n2 C9 e& O; b( A! }6 S
# Q; v: m( x7 Y' F# Y8 g" [; R1 药物警戒部职责标准PV-ZZ-001-0 药物警戒部职责1
# g' A% F+ h" \; s8 ^. X2 药物警戒部职责标准PV-ZZ-002-0 药物警戒总负责人职责1' H. a8 C# F8 w! Q8 @ a
3 药物警戒部职责标准PV-ZZ-003-0 药物警戒部部长职责17 H Y! F& w8 R- p
4 药物警戒部职责标准PV-ZZ-004-0 ADR专员职责1" u+ m5 t, @" }# O" D: l
5 药物警戒部职责标准PV-ZZ-005-0 ADR监测管理员职责1- ?* Q: ^, E* Y3 o# J7 ?3 b! Z; P
6 药物警戒部职责标准PV-ZZ-006-0 ADR监测员职责1+ Y% N- s* D% w1 d- ?+ o
7 药物警戒部管理标准PV-GB-001-0 药物警戒标准文件管理规程1
6 o* d' f, z0 w+ Z) w; U& T: \/ V8 药物警戒部管理标准PV-GB-002-0 药物警戒标准文件格式编排规程1 m9 _! U4 _5 s7 F! \
9 药物警戒部管理标准PV-GB-003-0 药物警戒管理规程16 C; F$ Y. n5 a9 L3 W# J' [' L
10 药物警戒部管理标准PV-GB-004-0 药品不良反应报告和监测管理规程1
% b" F3 r. d5 w11 药物警戒部管理标准PV-GB-005-0 药品重点监测管理规程1
. \1 A& T& U5 \1 B! w12 药物警戒部管理标准PV-GB-006-0 定期安全性更新报告管理规程1
. C6 o3 N Z( p: |7 | r' ^ }- i13 药物警戒部管理标准PV-GB-007-0 药品安全性信号监测管理规程14 l9 A3 ~3 \, h. W* L9 ~& b
14 药物警戒部管理标准PV-GB-008-0 药品风险管理规程1# C; K* o0 `. k1 d/ z/ o( S: ~
15 药物警戒部管理标准PV-GB-009-0 药品风险沟通管理规程1
" _5 Y; R5 T) Q$ d16 药物警戒部管理标准PV-GB-010-0 药物警戒培训管理规程1
# d8 c1 ]6 Y2 z% {! J H. S17 药物警戒部管理标准PV-GB-011-0 药物警戒记录管理规程1" Z9 n. j+ g' G% O: o
18 药物警戒部管理标准PV-GB-012-0 药物警戒体系内审管理规程1* E' T7 M& A& `
19 药物警戒部操作标准PV-CB-001-0 上市药品安全信息收集操作规程1
% ?9 m# r( S" n8 C1 Y20 药物警戒部操作标准PV-CB-002-0 个例药品不良反应上报操作规程1
) Z9 K( @+ t: K! {! R4 n( I9 t21 药物警戒部操作标准PV-CB-003-0 药品安全信息审评操作规程1
% P' [0 D% X6 s' ]$ r22 药物警戒部操作标准PV-CB-004-0 群体不良反应事件上报操作规程1; L( s/ Y5 ~. ~4 [ H% j- q
23 药物警戒部操作标准PV-CB-005-0 群体不良反应事件调查处理操作规程1
2 G3 j( l# i: j$ m24 药物警戒部操作标准PV-CB-006-0 死亡病例上报操作规程1) N4 W3 G6 D0 K( z6 k; P& O
25 药物警戒部操作标准PV-CB-007-0 死亡病例调查处理操作规程1
5 L7 d$ I# Z+ P8 k: l' d26 药物警戒部操作标准PV-CB-008-0 境外发生的严重药品不良反应处理操作规程1% O4 a& t, J4 h; U+ [) W
27 药物警戒部操作标准PV-CB-009-0 境外药品撤市、暂停信息处理操作规程1
% `8 U% }% z& L$ A4 e' u2 T28 药物警戒部操作标准PV-CB-010-0 不良反应文献检索和利用操作规程12 i4 ^: }4 R* R' |
29 药物警戒部操作标准PV-CB-011-0 药品说明书更新操作规程1
4 D5 d8 e. U/ R! ?0 |30 药物警戒部操作标准PV-CB-012-0 药品监管机构提出问题回复操作规程1+ h% i/ y+ h8 x; l$ v# T0 ?& V
31 药物警戒部操作标准PV-CB-013-0 医学咨询和投诉处理操作规程1# X/ `; u5 D8 D% A
32 药物警戒部操作标准PV-CB-014-0 药品重点监测操作规程1+ |; `' O- A' N8 _" m$ V
33 药物警戒部操作标准PV-CB-015-0 定期安全性更新报告撰写操作规程11 u/ o" L+ h: u5 q9 Y) o
34 药物警戒部操作标准PV-CB-016-0 药品安全性信号监测操作规程1
! z" U$ s+ Z w* r( M35 药物警戒部操作标准PV-CB-017-0 药品风险管理操作规程1$ Y2 `& U7 E; r/ C# \, @. Q
36 药物警戒部操作标准PV-CB-018-0 药品风险沟通操作规程1) Z7 ]7 ~# U2 E$ A0 ?" `
37 药物警戒部操作标准PV-CB-019-0 药物警戒文件存档操作规程1' S# @$ T& ^6 [$ U' r* ^' Y
38 药物警戒部记录PV-JL-001-0 药物警戒文件分发/回收记录表15 c5 t5 _, t% D! P' k+ g
39 药物警戒部记录PV-JL-002-0 药物警戒文件销毁记录表15 }( w, }4 r3 ?5 P R9 a! i
40 药物警戒部记录PV-JL-003-0 药品安全性信息收集表1
- q2 v9 v3 y* _6 u) |2 }9 ^3 f41 药物警戒部记录PV-JL-004-0 直报系统反馈数据下载记录表16 {8 W3 p" V3 o2 P6 H
42 药物警戒部记录PV-JL-005-0 药品安全性信息汇总表1* b) d# ?/ s! @, f- ^( A2 m
43 药物警戒部记录PV-JL-006-0 药品安全性信息传递与接收记录表1; G; u/ a- Q+ G5 |; R
44 药物警戒部记录PV-JL-007-0 药品不良反应/事件上报记录表1
% L+ U5 E! O4 O3 k# t* r45 药物警戒部记录PV-JL-008-0 不良反应重复病例汇总表1+ U9 y- [! E! w' X
46 药物警戒部记录PV-JL-009-0 不良反应随访信息表1
1 x' h# g( G6 O: A& J- ]47 药物警戒部记录PV-JL-010-0 未上报病例记录表1" g8 X3 n1 q% W) r
48 药物警戒部记录PV-JL-011-0 药品安全性信息审评表14 u; q, C u* D: s. C
49 药物警戒部记录PV-JL-012-0 境外发生的药品不良反应/事件报告表1
' g! D& g, W# N; k9 O: K% ?50 药物警戒部记录PV-JL-013-0 境外药品撤市/暂停信息记录表1& m/ r3 D+ `3 z9 l+ m f. c
51 药物警戒部记录PV-JL-014-0 不良反应文献检索表16 V5 W3 M/ A0 @1 I
52 药物警戒部记录PV-JL-015-0 不良反应文献资料提取表1) u1 O0 E& |; S! H
53 药物警戒部记录PV-JL-016-0 药品监管机构提出问题记录表1
Y' U8 l; c4 w) V1 d# [54 药物警戒部记录PV-JL-017-0 药品医学咨询/投诉处理记录
0 @9 m8 u9 A; z) |药物警戒部记录PV-JL-018-0 药品安全性信号检测与确认表10 r# }% i) k3 W! g* N$ m2 Z" t
56 药物警戒部记录PV-JL-019-0 药品安全性信号评估表1
0 Q# t" n1 X3 F+ R57 药物警戒部记录PV-JL-020-0 药品安全风险分析/控制记录表1
! e7 E! z# T1 O58 药物警戒部记录PV-JL-021-0 药品安全性信号风险沟通记录表1 a6 O/ @& q l4 x# Y1 n
59 药物警戒部记录PV-JL-022-0 药物警戒文件归档登记表1
9 d% g; V% C% U- ^60 药物警戒部记录PV-JL-023-0 内部审核检查表1
8 q5 ?: p9 T8 A3 d$ e( g61 药物警戒部记录PV-JL-024-0 内部审核纠正措施报告表1
u# c$ ?6 i# N) V+ h5 m/ C& _* d |
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
楼主