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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 如果一个公司有多个文号，GMP认证期间，需要生产多少产 ...
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[确认与验证] 如果一个公司有多个文号，GMP认证期间，需要生产多少产品？

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楼主
沪上风云 发表于 2014-10-26 20:07:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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如果一个公司有多个文号，GMP认证期间，需要生产多少产品？3 ~( R6 H+ s& }& Z, x# w
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沙发
论坛管理 发表于 2014-10-26 20:20:05 | 只看该作者
我不知道你所说的文号具体指哪些？4 T9 e$ Z5 u" X9 w  m( \, R! |
原料药GMP认证是按品种来认证的，至于多少批次，你问你们质量部，他们肯定知道。
) N' _! z% Z1 L# ]2 E/ u$ ~制剂GMP认证是按剂型认证的。

点评

沪上风云
对于制剂，有多个产品，如果认证一个剂型，要生产几个产品？  详情 回复 发表于 2014-10-26 08:45 PM
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板凳
 楼主| 沪上风云 发表于 2014-10-26 20:45:08 | 只看该作者
h1s1y1 发表于 2014-10-26 08:20 PM, Q6 |6 s8 _1 _4 S; ]) C, e0 K3 \
我不知道你所说的文号具体指哪些？
% n# z. b- J/ M; c原料药GMP认证是按品种来认证的，至于多少批次，你问你们质量部，他们 ...

' t4 F4 g, V5 w6 @8 @8 ~对于制剂，有多个产品，如果认证一个剂型，要生产几个产品？
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地板
sytpy 发表于 2014-11-4 20:56:02 | 只看该作者
一个有代表性的常年生产的产品就可以
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