绿叶制药利培酮缓释微球计划2015年中完成临床研究

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发布日期：2014-11-30  来源：新药汇  

利培酮Risperdal是首个非典型抗精神病的长效制剂，主要是用于持续治疗和预防精神分裂症。

                               
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   据目前长效抗精神分裂症新制剂有以下几类，2003年强生研发上市的Risperdal（利培酮）的是两周给药一次的利培酮微球制剂，2009年上市的Invega是四周给药一次的帕潘立酮棕榈酸酯制剂，同年，4周给药一次的奥氮平制剂问世，目前畅销药Abilify为四周给药一次的阿立哌唑制剂。

   Risperdal是首个非典型抗精神病的长效制剂，主要是用于持续治疗和预防精神分裂症。2011年，该药在全球的销售额高达16亿美元。其产品的优势是能很好地控制症状、有更高的警惕，良好的耐受性，减少椎体外系运动症状，愈后很少复发。

   目前绿叶针对Risperdal进行新制剂无时滞期利培酮缓释微球的研发，已经在中美两地进行临床试验，从2013年1月获得临床批件到现在，已经完成了四个剂量单次给药研究，计划2015年中完成临床研究。

   这个项目的设计理念是这样的：首先是无药物释放迟滞期的长效缓释微球制剂，注射给药后不需口服补充药物，快速起效，快速达到稳定药效，将更好地改善患者治疗效果，克服原研药的缺陷；此外，我们的产品能够持续缓慢释药，2周1次肌肉注射，能维持稳态的血药水平与原研药保持一致，持续发挥抑制精神分裂症的作用

都是经验人啊！

不知道在国内哪家医院做的临床？