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正在准备CTD格式的申报资料，把药审中心截至20140808之前的文件汇总整理成PDF格式。与诸位战友分享。
; z0 {8 r/ u. E% E9 V/ e J6 E附目录
; V# i. S; d. m/ ~4 m20120927关于按照CTD格式申报品种单独按序审评的有关说明
. ^/ v& I$ s# x4 r4 _/ j2 F20110711关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知
! L1 g0 P- ]3 D20110707药审中心启动CTD申报资料预审工作
% J6 C3 X1 W2 l2 p5 K20110704关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明 - m2 P7 U. A$ M) `! [8 E: K/ n
20110527药审中心召开CTD格式申报沟通交流会
* r2 I3 T4 l6 F20110412关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
n1 u" u7 b! @- K. j20101011国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 ) t, A! G+ N9 T, ^9 r! s/ S0 x
20100311关于仿制药 “CTD格式申报资料提交要求”征求意见的通知 / ]) u$ V8 ?$ A R/ {
20121226CTD申报资料中杂质研究的几个问题 % i. o5 n* ~* d4 }: @; y
20121225注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议 1 d! h/ r. A* B
20121220原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
% x |4 [9 A1 Z9 q20121220仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑
6 f- K% _2 b( {8 @6 Y+ W20121212CTD格式申报品种审评中发现的主要问题 ; F0 q- w3 c5 \5 q5 n
20110613CTD第一期研讨班共性问题汇总及解答
# Y! q* @. I% H: P( P2011-07-12颁布 化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行） . L! n6 }: j$ L) J- h5 e
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