原料申报步骤长短讨论

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) F" B- h: K- V1 F% a请教下各位，国内原料药在申报过程中，从申请人的角度，当然是越少越好啦。国家有无对申报步骤有最少数额的限制？国际上的呢？

你肯定还是新手吧！
1 ?- Q. U1 G* R3 N0 V8 @5 z首先你的问题就有问题，对注册人员：路线能长则长，减少注册风险，毕竟自己控制的比较放心。                                                                                   研发人员：路线是越短越好，减少研发工作量，缩短研发周期，比较优化工作少些。
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对于反正步骤，在起始原料和最终的中间体之间至少2-3步，而且要有相应的纯化和分离的步骤。
7 @3 X8 T4 M9 }6 J/ g5 M( R我建议你多看看药群论坛的资料。
- R5 ~# h) h! G) G; ?; S5 k/ a建议你先看看这个帖子：化药药学部分共性问题解答（点击可看）
希望你能在论坛多学习


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谢谢楼上，刚刚了解注册这块内容，定好好研读您推荐的内容，这网站和群的氛围非常好！

关于做几步的问题，黄晓龙部长在2014成都的Q1培训中已经很清楚的回答了这个问题，总的原则是具体问题，具体分析，没有非得做几步不可的规定，在原料答疑部分，第48分钟开始回答这个问题，听下录音吧

非常感谢认真且详尽的解答！