【适应症和用途】 4 Q. ?: Z9 @$ E5 N * k- Q2 h: ]9 |9 z Vascepa是一种二十碳五烯酸的乙酯(EPA)适用在有严重(≥ 500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者中作为膳食辅助减低甘油三酸酯(TG)水平。: M; W n% i @0 G. {8 [6 ?
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【剂型和规格】 , f( b5 C, M" K1 C5 `+ H3 ?' ?: w: T' r& v, M
胶囊：1 g。; D2 P! ~4 u; D; y! w. G
0 A6 \2 U' b1 e1 Z( S5 H 【剂量和给药方法】" f0 H6 x9 s2 Y% O! F1 n% E1 @& ~
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Vascepa的每天剂量是4 g每天服粒2胶囊每天2次与食物。 ! k& b+ ^# K1 {2 v6 q7 Y* W- m. ]7 K* S8 _6 i$ |5 {
应劝告患者整吞Vascepa胶囊。不要破开，粉碎，溶解，或咀嚼Vascepa。 6 A: F- [9 p2 h& q: ` ! e' x L5 v. m. p* y9 S, P# E% f 【如何购买】 # D3 v( K# r5 q* c# _$ g9 i- k' I1 g( ?
好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。 3 I9 K3 o. @ t2 a' l T1 @2 Q% H j1 }# n6 a. d/ }
【使用的限制】; q/ h; K i' G
. `) t% ?3 o8 c （1）尚未确定有严重高甘油三酯血症患者中Vascepa对胰腺炎的风险的影响。- ~6 D7 {' R u0 S
' b/ N: P! T8 B （2）尚未确定有严重高甘油三酯血症患者中Vascepa对心血管死亡率和发病率的影响 * A& _$ L0 z5 [4 s8 @) Z 0 ?. Z, r/ o3 M$ U 【禁忌症】0 `- V, g( o& k8 f: f4 f) x
: G- A% p" i) v8 K* E3 e 已知超敏性(如，过敏反应)对Vascepa或任何其组分患者中禁忌Vascepa。: i, R! h) h/ V( G/ r
6 w8 \4 m7 y! O9 k 【警告和注意事项】+ q' M" F4 }6 `5 N& z( w$ I; g
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在肝受损患者中，治疗期间定期监查ALT和AST水平。 * o' P) W( [2 I. K9 x2 {8 ]% ], ~8 X" R% z: j# C
在已知对鱼和/或贝类超敏性患者中慎用。 2 x' ]7 d: S" y7 z. N3 g2 C # z- `0 K4 m6 T4 a+ S 【不良反应】' _& ^! s* k- T( v6 ^4 `
% C/ \9 b. I1 Y$ R/ W. g+ e 最常报道不良反应(发生率>2%和大于安慰剂)是关节炎。 # K, e z! H% h) c ' _# U5 G- w3 A) E 【药物相互作用】 ! L) B& n+ Z% V: w c% `, U! ^ o# [5 o' c' {1 k$ _3 o
ω-3酸可能延长出血时间。接受Vascepa治疗和其他影响凝血药物(如，抗血小板药物)患者应被定期监查。 # J; h0 a& I) J; x- D - G2 [! b' @# S 【特殊人群使用】; a$ [" x; l, p( f6 y3 w' H
) r& s2 h: J" ~; z9 \" o
妊娠：只有如潜在获益大于对胎儿的潜在危险在妊娠时才应使用。+ f# L* P. d6 s$ m. F8 E
0 l/ s/ e1 b' N A# v' F 儿童使用：尚未确定在儿童患者中安全性和有效性。 # p/ u6 O+ L; b5 A6 C" Z % O; C& N c9 m1 [ 【作用机制】1 Z' [, U" H/ n' y& i i" w5 O
A. X8 S0 J+ K( P0 T 研究提示EPA减低肝非常低密度脂蛋白甘油三脂(VLDL-TG)合成和/或分泌和增强从循环VLDL颗粒清除TG。潜在的作用机制包括增加β-氧化；酰基辅酶A的抑制：1 , 2-甘油二酯酰基转移酶(DGAT)；减低肝脏中脂质生成；和增加血浆脂蛋白脂肪酶活性。1 x! h# }, F! N7 @& Z
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【供应/贮存和处置】 . c3 n7 [. c* d4 Q8 S# Q: k2 I1 w0 H) q6 o6 S7 U' R, A
Vascepa(icosapent ethyl)胶囊以1-g琥珀色软-明胶胶囊印有Vascepa供应。 o/ R: A9 Q" T, z9 i5 M' i ^ . _% F! |6 X! y- N 120片瓶：NDC 52937-001-20. % }2 V$ Z/ p7 G/ R% {; m3 n4 S 5 w$ H& U4 X4 H$ ~6 g7 Y+ S 贮存在20°至25°C(68°至77°F)；外出允许至15°至30° C(59°至86°F)[见USP控制室温]。远离儿童达到处保存。 A. [# L3 S) ~2 W' Y
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