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本条消息来源于某个论坛的小道消息的报道!
/ L7 O8 ?9 P3 E最近小道消息都已经烂事,各类信息都是层出不穷,医药新闻媒体快失业了吧!
1 f6 R$ z x! e$ R$ R% N. n6 I关注非官方报道的小道消息你成长的赶快!!!!!!!!!!!
0 Z2 k& k, P8 ~: z2016年6月22日,上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上, CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。 会上透漏:中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台,并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。 以下内容为某个论坛媒体的个人记录: % |& q. ?" G/ T# e% L
关于“完整性or可靠性“,在汉语字面上有什么区别?哪一种叫法更准确、更科学、更合理,当然大家莫衷一是,“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。 ; J4 D+ `: \) ]1 W& }
可靠:
8 d) E$ k# y& V1 {6 V A ①可以信赖、可依靠:他忠诚老实,为人很~。 ②真实可信:这个消息~不~?
, {9 c% ~; s0 r6 m+ D 再来看一下什么是数据:
7 L, f5 H: \& M+ o9 D! i5 @! W, N 数据(data)是事实或观察的结果,是对客观事物的逻辑归纳,是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。
! q8 e5 h" m [5 X. j4 H: Y 数据是信息的表现形式和载体,可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的,数据是信息的表达,信息是数据的内涵。数据本身没有意义,数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。
v" k8 m+ d" X7 y1 ` J4 k 数据可以是连续的值,比如声音、图像,称为模拟数据。也可以是离散的,如符号、文字,称为数字数据。 5 |1 I6 B2 E7 A6 w5 b+ C
数据,应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。
% ^ _8 c3 C- u) y( g2 e1 t 数据,只有是完全的“ALCOACCEA”的数据,我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”,当然也是完全“可靠的”。
1 ^, k/ O% ^' Z- Z* ? 所以,“数据完整性”,仅有“完整”的数据是不够的,一切数据,都必须保证其“可靠性”:真实、安全、可追溯、可使用!
! u! C( S# z3 N5 I3 u# ^) \ 顺带说一下,数据完整性也好,可靠性也好,本来就是GMP的最基本要求
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