2016年11月22日--11月24日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

2016年11月22日--11月24日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事
最近工作忙，小编发的是三天资讯。内容很多的！
【最新新药动态】
1、FDA批准两款糖尿病新药组合
近日，美国FDA批准了两款2型糖尿病新药组合，这两款药物均为每天注射一次的长效胰岛素与胰高血糖素样肽-1（GLP-1)类似物组合，针对单独使用胰岛素或GLP-1类似物不能有效控制血糖的患者，它们分别来自法国药企赛诺菲（Sanofi）和丹麦药企诺和诺德（Novo Nordisk）。
2型糖尿病占了糖尿病患者的绝大多数，在全球有2亿多名患者。2型糖尿病的发病因素主要与不健康的生活方式有关，包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等等，因此主要发生在成年人中。在2型糖尿病患者体内会出现一种称为胰岛素抵抗的现象，即体内仍有接近正常水平的胰岛素，但机体对于胰岛素无法做出适当的反应，使得血糖升高导致疾病。因此，对于患者来说，单纯使用胰岛素并不能起到很好的效果，需要单独或联合使用其他降糖药物才能达到控制血糖的目的。
在众多的降糖药物中，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物是一种较新且效果较好、副作用较小的药物。GLP-1是一种由小肠细胞分泌的激素，在进食后能促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，以加快葡萄糖代谢，同时延缓胃排空，抑制食欲。研究显示，2型糖尿病患者进食后GLP-1明显低于正常水平。由于天然GLP-1半衰期很短，只有几分钟的寿命，许多长效的GLP-1类似物被研制出来。GLP-1类似物可以有效帮助患者控制血糖水平，同时通过抑制食欲可以控制体重，达到一箭双雕的效果。
此次获批的新药组合中的一种是赛诺菲公司开发的Soliqua 100/33，它是一种长效胰岛素insulin glargine和GLP-1类似物lixisenatide的组合。它被预先填充在一次性的注射笔中，有从15到60单位胰岛素和5到20微克lixisenatide的不同剂量，每天注射一次即可。在有超过1900名患者参加的为期30周的3期临床试验中，Soliqua 100/33将55%的使用者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平降到了目标值7%以下，而仅使用长效胰岛素insulin glargine的对照组患者中有30%的HbA1c水平降到7%。
赛诺菲的全球研发总裁Elias Zerhouni博士表示：“赛诺菲继续在糖尿病新药开发领域作为领军者，Soliqua 100/33将能够帮助那些无法通过单独使用胰岛素或GLP-1类似物控制血糖的患者，他们占到了整个2型糖尿病患者的大约50%。”
另一种新药组合是诺和诺德公司开发的Xultophy 100/3.6，它是另一种长效胰岛素insulin degludec和GLP-1类似物liraglutide的组合。它同样被预填充在一次性的注射笔中，每天注射一次，剂量从16到50单位胰岛素和0.58到1.8毫克liraglutide不等。在两项共有将近1400名患者参加的3期临床试验中，Xultophy 100/3.6成功地将HbA1c水平降低了1.67和1.94个百分点。
诺和诺德执行副总裁兼北美业务主管Jakob Riis博士说：“诺和诺德致力于糖尿病的新药研发，将胰岛素和GLP-1类似物组合在一个注射笔中将为那些单个药物无法控制血糖的患者提供一个新的选择。”
两款新药都预计于2017年初在美国上市。
2、“药王”再发威！艾伯维修美乐获CHMP支持批准用于治疗青少年化脓性汗腺炎
2016年11月23日讯/-艾伯维年销售额逾百亿的重磅药物修美乐近日在欧洲监管方面传来喜讯，该产品获得欧洲药物管理局人用药产品委员会（CHMP）的积极意见，有望获批用于治疗12岁以上儿童的活跃性中至重度化脓性汗腺炎，如果批准，这将是治疗12岁以上儿童该适应症的首个生物药。2015年7月，修美乐获得欧盟管理局的批准，用于中至重度化脓性汗腺炎成年患者的治疗。
艾伯维免疫学临床研发部副总裁John Medich表示，化脓性汗腺炎常见于青少年，并且随着时间的推移愈发严重。因此早发现早治疗对于青少年患者尤为重要，有利于改善治疗效果。CHMP的积极意见对于这部分患者非常有利，因为目前还没有批准用于青少年化脓性汗腺炎的生物药。
化脓性汗腺炎是一种痛苦的慢性皮肤炎症，全世界人口发病率为1%-4%，而12至17岁青少年的发病率为0.09%。化脓性汗腺炎的多发于腋窝、腹股沟、臀部和乳房下皱褶部位，患者自觉疼痛和压痛，出现硬性皮下结节和结节深处化脓。化脓性汗腺炎严重影响患者的生活质量、肢体活动和情绪，并且准确诊断较为困难。据调查，患者从发病到确诊通常需要8年的时间，因此是一种对患者造成长时间痛苦的慢性疾病。
Humira作为艾伯维的旗舰产品，是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物，该药也是全球最畅销的抗炎药，上市13年以来，该药已获全球90多个国家批准，全球范围内获批13个适应症，目前全球超过98万患者正在接受Humira治疗。Humira是艾伯维的超级重磅产品，连续数年稳坐全球“药王”宝座，该药2015年销售额高达140亿美元，而临床适应症方面也在稳步增加。
原始出处：AbbVie’s HUMIRA (Adalimumab) Receives CHMP Positive Opinion to Treat Adolescents with Hidradenitis
3、突破性药物不突破？FDA突破性药物认证引争议
2016年11月23日讯  --一直以来，加速药物研发批准流程是世界各国医药管理部门面临的重要问题。而在这方面，美国FDA毫无疑问的走在了世界各国医药管理部门前面。FDA2012年推出的突破性药物认证作为其加速创新药物研发的重要举措受到了业内的广泛赞誉。实施四年来，许多重磅药物的审批时间都得以大大缩短从而加速了临床治疗的改善。然而，随着这一政策的实施，许多分析人士也指出这一药物新政给医药产业也带来了意想不到的烦恼。
按照FDA官方给出的突破性药物认证（BTD）的解释：这一认证只会授予某种单独或联合其他药物用来治疗严重甚至危及生命的疾病以及早期临床研究预示这一药物可能在一项或多项临床显著性终点中优于现有疗法的新药物产品。
然而，分析人士指出，在生物医药产业实际宣传中，这一突破性药物认证可能会被认为带来夸大宣传的问题。来自美国Dartmouth Institute的研究人员Dr. Steven Woloshin认为，民众经常会将突破性认证当做是该药物具有革命性创新的代名词。尽管这并不是FDA的本意，但是这一看法已经被越来越多的民众所认同。今年四月份，FDA也首次承认了突破性药物认证会导致这种错误认知。
然而，事实上获得突破性药物认证并不能保证这种药物取得了前所未有的突破性进展，甚至不能保证该药物能够最终获得FDA审批。近年来多个药物的研发失败也证明了这一问题。例如2015年夏天，Seres医药公司开发的微生物组疗法SER-109获得了FDA的突破性药物认证，然而这一疗法在短短的一年之后就宣告失败。此外，今年三月份Celldex公司的脑癌疫苗产品Rintega在获得突破性药物认证的不到一年后也遭遇滑铁卢。这些例子都表明，突破性药物认证的意义绝与其字面含义并不尽相同。
自从BTD政策颁布以来，FDA已经向众多生物医药公司的产品授予了这一称号。其中既有罗氏、默沙东等重量级医药巨头，也有一些草创不久的新型生物医药公司。而每一次突破性药物认证都无一例外的促进了公司股价的大幅提升甚至初创生物医药公司IPO的热捧。例如Aduro公司胰腺癌药物CRS-207 以及GVAX获得突破性药物认证后，公司的IPO规模攀升至近1亿2千万美元之多，然而今年五月份，该药物的临床研究失败也导致其股价暴跌。
今年前7个月（截止到7月18日），FDA已经授予了46种药物突破性疗法认证，而根据数据库显示自从BTD开始以来，共有441种药物申请此认证，其中145种药物获得通过。而这些突破性疗法中，有大部分集中在肿瘤药物领域，其余的分布在丙肝以及一些罕见病领域中。
正如另外一位分析人士所说，突破性药物认证在加速药物审批，促进药物研发进程方面取得了不可磨灭的帮助。但是，生物医药产业仍然要对由此而来的夸大宣传提高警惕。否则将会对生物医药产业造成不利影响。
原始出处：Biotech breakthroughs that broke down

4、白血病治疗重大进展！梯瓦Trisenox（三氧化二砷）获欧盟批准一线治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）
2016年11月23日讯 / --以色列制药巨头梯瓦（Teva）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准白血病药物Trisenox（arsenic trioxide，ATO，三氧化二砷）联合维甲酸（retinoic acid，RA）用于新确诊的低危或中危急性早幼粒细胞白血病（APL）的一线治疗。
之前，Trisenox已于2002年获欧盟批准用于存在t（15,17）易位和/或存在PML/RARα融合基因的复发性或难治性急性早幼粒细胞白血病（APL）患者的治疗。Trisenox是一种砷剂（三氧化二砷，俗称“砒霜”），可靶向降解PML-RARα融合蛋白。
此次适应症扩展，首次为新确诊的低危或中危急性早幼粒细胞白血病（APL）群体提供了一种完全无化疗的有效治疗方案，在显著提高患者生存率的同时可避免化疗相关副作用，标志着欧洲APL临床治疗的一个重大进步。
APL是一种罕见的恶性的急性白血病类型，可导致无法控制的出血，如果不治疗，患者可能在几小时或几天内死亡。来自III期临床研究APL0406的数据显示，中位随访50个月，初治低危或中危APL患者接受Trisenox联合维甲酸（RA）治疗的总生存率达到了99%，并且几乎没有复发。
据估计，在欧洲每年大约确诊1500-2000例APL患者，病情迅速进展所导致的早期死亡是APL临床治疗中的一个重大问题，影响大约30%的患者。因此，快速诊断和启动治疗是避免早期死亡的关键。
原始出处：Teva Secures European Approval of Trisenox for First Line Treatment of Low to Intermediate Risk Acute Promyelocytic Leukemia (APL)
5、重振呼吸关键产品！葛兰素史克向美国FDA提交慢性阻塞性肺病（COPD）三联疗法FF/UMEC/VI上市申请
2016年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了三联疗法FF/UMEC/VI（100mcg/62.5mcg/25mcg）的新药申请（NDA），寻求批准FF/UMEC/VI作为一种维持疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD，包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的治疗。葛兰素史克原计划于2018年上年年提交FF/UMEC/VI上市申请，而现在却提前了整整一年时间。另外，该公司还表示，将在未来几周内向欧洲药品管理局（EMA）提交FF/UMEC/VI的上市许可申请文件。
三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法，通过葛兰素史克的Ellipta干粉吸入器给药，每日给药一次。FF/UMEC/VI涵盖了COPD临床治疗中使用最广的3类吸入性药物，其组成为FF（Fluticasone furoate，糠酸氟替卡松，一种吸入性皮质类固醇，ICS）和UMEC（umeclidinium，一种长效毒蕈碱拮抗剂，LAMA）以及VI（vilanterol，维兰特罗，一种长效β2受体激动剂，LABA）。
值得一提的是，三联疗法FF/UMEC/VI中所包含的3种药物成分均已作为单药或双药获批上市，但葛兰素史克认为，将3种成分组成的三联疗法有望力挫竞争对手产品，同时将进一步扩大该公司在呼吸疾病领域的领先优势。业界对FF/UMEC/VI的商业前景也十分看好，预测该药将成为一款年销售额达10-20亿美元的重磅产品。
FF/UMEC/VI也是葛兰素史克重振其呼吸业务的一款关键产品。当前，在美国市场，葛兰素史克的呼吸业务正遭受美国政府的定价压力，而其年销70亿美元的超级重磅呼吸产品Seretide/Advair（氟替卡松/沙美特罗）也面临仿制药及其他双药组合疗法的严酷竞争。目前，美国FDA正在审查一款Advair仿制药，预计将在2017年3月获批上市，而在此之前，葛兰素史克也做了大量努力来保护其呼吸特许经营权，包括推出新的双药组合疗法，如Relvar/Breo（VI/FF）和Anoro（VI/UMEC）。
此次NDA的提交，是基于III期临床项目的数据，以及调查FF、UMEC、VI作为单药或组合疗法的其他临床研究的数据。今年9月，葛兰素史克公布了头对头关键III期临床研究（FULTIL）的详细数据。该研究显示，用于治疗COPD时，通过肺功能及健康相关生活质量2方面评价，FF/UMEC/VI疗效均优于阿斯利康的重磅COPD产品Symbicort（信必可，formoterol/budesonide，福莫特罗/布地奈德），达到了研究的共同主要终点。
头对头III期研究：FF/UMEC/VI疗效明显优于阿斯利康重磅产品Symbicort（信必可）
FULFIL是一项随机、双盲、双模拟、平行组、多中心III期研究，评估了每日一次FF/UMEC/VI（100mcg/62.5mcg/25mcg）吸入粉相对于每日2次Symbicort Turbohaler（布地奈德/福莫特罗，budesonide/formoterol，400mcg/12mcg，采用Turbohaler干粉吸入器给药）的疗效和安全性。该研究中，1810例COPD患者在全球162个研究中心接受了治疗，其中911例接受了FF/UMEC/VI治疗，899例接受了Symbicort Turbohaler治疗。该研究的共同主要终点是治疗24周后谷值FEV1以及圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总得分从基线的变化。
数据显示，在24周治疗结束时，与每日2次Symbicort Turbohaler相比，每日一次FF/UMEC/VI使FEV1谷值（trough FEV1）评测的肺功能（FEV1谷值：171mL,95%CI[148,194]，p＜0.001）和圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评测的健康相关生活质量（SGRQ：-6.6单位 vs -4.3单位；相差-2.2单位，95%CI[-3.5,-1.0]，p＜0.001）均实现了统计学意义的显著改善，达到了研究的共同主要终点。此外，FF/UMEC/VI治疗组实现SGRQ最小临床重要差异（SGRQ:-4单位）缓解的患者比例为50%，Symbicort Turbohaler治疗组为41%（p＜0.001）。此外，与Symbicort Turbohaler治疗组相比，FF/UMEC/VI治疗组在中度/重度急性发作的年发生率方面也表现出统计学意义和临床意义的显著降低，具体数据为完成24周治疗时相比Symbicort Turbohaler治疗组年发生率降低35%（p=0.002）、在52周时年发生率降低44%（p=0.006）。
原始出处：GSK files regulatory submission in US for once-daily closed triple combination therapy FF/UMEC/VI for patients with COPD
6、世界首个长效注射抗艾药，有望在中国诞生
23日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院，对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。
由国家千人计划科学家谢东博士带领的团队研制的HIV融合抑制剂艾博卫泰，通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶细胞，能在感染初始环节阻断病毒复制周期。2014年2月陆续在全国12个临床中心启动Ⅲ期临床试验。
“长效注射剂可给艾滋病患者带来口服药无法提供的临床益处，是目前国际抗艾新药研发的重要趋势，作为 863计划 和 十二五 新药创制科技重大专项，在国家卫计委、食药监总局、科技部等有关部门的大力支持下，经过14年努力，我们终于在世界上领先一步，这是全球首个申报新药、原创的抗艾滋病长效注射剂。”谢东说。
负责该药全部临床试验组织的北京佑安医院感染中心主任、国家卫计委艾滋病专家咨询委员会委员吴昊教授介绍，他们将208例一线药物治疗失败的HIV感染者分两组进行多中心随机临床试验，对照组采用世界卫生组织标准二线治疗方案，治疗48周。中期数据总结显示，一个主要和三个次要试验终点指标全部提前达到预期，其中80.4%试验组患者血液病毒被抑制到低于检测灵敏度（50拷贝／毫升），而对照组仅有66.0%患者达到这个主要药效目标。试验组另外三项疗效指标，包括有效治疗百分比、病毒浓度绝对值下降幅度以及免疫力提高也全部达到。
我国目前普遍采用的艾滋病治疗药物是仿制药，并且仿制的多是国外上个世纪八、九十年代研制的抗艾药品。“从有效性和安全性来看，艾博卫泰比发达国家普遍采用的二线药物的疗效还好，毒副作用小，特别是对肾的损害大为减轻，并且将病人每天服药改变为每周1次注射，这个成果是世界抗艾药物研发领域的重大突破。”吴昊说。
据了解，国家食药监总局7月18日正式受理该药的新药审请，随后启动了优先审核程序。
“目前，包括美国食品药品监督管理局（FDA）等权威机构在内的任何国家药品监管部门都还没有批准一个长效的抗艾药物。如果艾博卫泰顺利获批，很有可能成为全球第一个抗艾长效药物。”国家卫计委艾滋病临床工作组组长张福杰说。

【最新行业动态】
1、跟踪石家庄药企停产：多家企业申请恢复生产
  来源: 经济观察报
这两日，石家庄市因治理雾霾要求多行业限停产的事件持续发酵，督导加码，多药企停产。据了解，以岭药业（002603.SZ）和神威药业（02877.HK）分别准备停产、已停产，石四药集团子公司停产。
石家庄是我国药企聚集的重镇之一。石药集团、石四药集团、神威药业、华北制药、以岭药业等多家上市药企均在此驻扎布局，还有不少中小规模药企。
本周一，石药集团（01093.HK）、华北制药（600812.SH）双双停牌，昨晚7点多，两家企业公告称于今日开市复牌。复牌之后的石药股票，先下挫后上扬，收盘上涨近2个百分点。华北制药的股票表现就没石药“幸运”，今日下跌1.6个百分点。
最早公告停产的华北制药此次停产范围从母公司到子公司，共5家公司，2015年合计营收30多亿人民币。华北制药称，其涉及停产的原料药部分业务或因此影响当期利润5000万元。华北制药称，主要产品均有一定量备货，按停产至年底初步预算，制剂产品不受影响。
另一家港股上市药企石四药集团（02005.HK）公告称，其位于石家庄的子公司已于11月19日停产。这家子公司主要生产静脉输液相关产品，占石四药集团今年上半年总收益的93%。
而以中药制剂为特色，昨日“限产”的神威药业表示今天停产。今日下午近2时许，一位神威药业内部人士向记者透露，神威药业昨晚起停产，“因部分工艺特殊性，自18号开始逐渐限产，政府督导力度加大，开始陆续停产，到昨晚基本停产。”该人士称。另据证券时报报道，以岭药业也正按要求进行停产前准备。
在药品储备方面，总体来看，各家都传递着相对“乐观的信号”。以岭药业称，相关停产准备措施完成后，在1月底之前可完全保证公司产品市场供应不受影响。在回复证券时报关于“至于为何公司的备药还算充分”时，以岭药业表示，其为提前应对每年冬季空气污染对生产带来的影响，自2016年7月开始就有计划的加大生产量，对主要产品做好库存储备，目前各专利产品和普药产品库存量充足。
对于药品储备，神威药业人士告诉记者，其“药品常规库存储备一至两个月”。尽管位于石家庄的子公司对其营收贡献超过总收益9成，但石四药集团在公告中仍然给了一个相当乐观的预估：“预期政府会有正面回复，有关生产预期2016年11月底前恢复。”石四药集团称，按此预期，以其存货水平，则不会影响业绩。当然，反过来推测，或可预估石四药集团的存货量。
对于此次石家庄的“停产”政令，业界本身颇有微词，表示政府的做法或失智慧。而另一方面，企业也在为继续生产和政府交涉“博弈”。石药集团称，向政府申请继续生产，石四药集团也已向石家庄政府作出相关申请，要求政府允许批准恢复生产。接近神威药业人士同样告诉记者，神威药业在昨日向政府递交了限产申请，目前还未得到政府的回复。
一位当地药企人士表示，政府督导力度加大。
另外，不排除石家庄市药企“停产”在河北其它地区上演。唐山在本月下发政令称，2016年11月15日至2017年3月15日期间加强大气污染治理，其中同样提到“挥发性有机物工序”。唐山市称，2016年11月15日至12月31日，未完成挥发性有机物治理任务的涉及排放挥发性有机物的工序减少污染物排放50%；2017年1月1日起，未完成挥发性有机物治理任务的涉及排放挥发性有机物的工序，全部停产治理。
一位位于唐山的投资者向记者透露，唐山涉及药企将在23日停产。对此，记者还未获证实。

2、肺炎13价结合疫苗将于2017年在内地上市
相对于肺炎多糖疫苗，肺炎结合疫苗的优势不仅仅在于能保护婴幼儿，更重要的是其产生的免疫效果更加全面和持久，可以长期保持免疫效果，甚至维持终生。多糖疫苗则只能刺激体液免疫，其免疫效果只能坚持几年。
13价肺炎球多糖结合疫苗在中国大陆上市后，将用于帮助6周~15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。该疫苗推荐接种程序为第2、4、6月龄共进行三次基础免疫，在第12~15月龄进行一次加强免疫，全程接种四次，跨度约为一年。
相对于肺炎多糖疫苗，肺炎结合疫苗的优势不仅仅在于能保护婴幼儿，更重要的是其产生的免疫效果更加全面和持久，可以长期保持免疫效果，甚至维持终生。多糖疫苗则只能刺激体液免疫，其免疫效果只能坚持几年。
在过去一年，2岁以下儿童的肺炎疫苗成了“稀缺物种”。7价肺炎疫苗每剂零售价在700~800元，全程4剂价格约为3200元，但据媒体此前报道，退市后北京地区有个别私立医院将7价肺炎疫苗价格炒到了上万元。此外，赴港接种13价肺炎疫苗也成了不少家长的选择。目前香港地区13价肺炎疫苗一剂价格在1080~1280元港币不等，约合人民币940~1100元，再加上往返交通，接种一次13价肺炎疫苗的价格也并不低。
按照药品上市流程，肺炎13价结合疫苗预计2017年在内地上市。对于上市后的价格，业内有不同的声音。辉瑞公司曾表示，沛儿13价疫苗，每支价格将保持在千元以内。
疫苗作为预防性生物制品，存在发生不良反应的可能性。发生不良反应后不必惊慌，要科学理性地应对。接种13价疫苗后出现的不良反应包括发热、食欲下降、出现睡眠问题、注射部位出现红斑和肿胀等，但这些不良反应的发生率很低，并且往往是一过性反应，很快会好转。接种肺炎疫苗所获得的巨大收益，远远超过因为轻微不良反应而放弃接种所造成的巨大风险。

3、1620亿！428例！2016中国医药并购重组井喷全景图
   2016年医药投融资全景重磅年度报告将于12月出炉，全面呈现2015年10月初-2016年9月底这一年中国医药行业的投融资情况。并购重组是投融资全貌的面相之一，也是最引人关注的一个方面，原因也很简单：金额巨大。
今年，有公开信息的医药行业并购重组案例428个，其中有371个案例披露了交易金额，已披露金额的并购重组交易总额达到了惊人的1620亿元。其中超过10亿元的并购为39起，超过亿元的并购为151起。
  1、借壳与集团内部消化的路径
回看2016年并购案例，金额巨大是其显著特点，TOP10的入榜门槛已达到40亿元。但仔细分析，绝大多数案例都属于借壳上市或内部资源整合。
  以交易金额最高的天山纺织并购嘉林药业为例，其交易金额高达83.6896亿元。嘉林药业是国内心脑血管药物、抗肿瘤药物领域的医药企业，在降血脂领域堪称龙头。天山纺织以矿业、毛纺织业为双主业模式经营的集团化公司，实际控制人为新疆国资委。交易完成之后，嘉林药业100%的股权将置入上市公司，成功敲开资本市场大门，也解除了此前与绿叶交易失败所带来的控制权风险。嘉林药业曾作价62.99亿元人民币拟出售给香港上市公司绿叶制药。
  排名第四、六、八位的案例也均属借壳上市，涉及企业包括重庆医药、南京新百与威高骨科。其中有出于“保壳”而进行的并购，如建峰化工购买重庆医药96.59%的股权。
  此之外，内部资源的置换、整合也成为了并购案例中的重要组成部分。如辅仁药业以78.5亿元的价格收购总资产近70亿元的开药集团。另一桩代表性的则是现代制药购买包括芜湖三益、国药一心、致君制药等多家公司在内的股份，总交易金额达77.39亿元。而这起交易是国药整体贯彻板块化思路的体现，意味着现代制药将国药所有的化药产业都整合进去成为唯一的化药平台。而国药集团新一轮的资产整合路径也紧随其后迅速开始，国药股份拟通过非公开发行股票方式，完成对国控北京、北京康辰的100%股权、北京华鸿60%股权等的持有，兑价约为61.45亿元。
  2、人福医药参与竞买华泰保险
12月22日，人福医药与君正集团等联合竞买华泰保险近14%股权，报价合计约40.4亿元人民币。这起并购消息被看好的逻辑在于：这两年，人福医药积极参与公立医院改革，延伸产业链，发展医疗服务产业。
本次参与华泰保险股权受让项目，有利于公司在建设医养结合的医疗服务项目、通过商业保险发展高端医疗服务等方面与保险公司形成战略合作。人福医药通过出售固定资产加快回笼资金，走轻资产扩张方式。对华泰保险而言，要做养老社区、走医养结合的道路，需要走自建医院的重资产模式，保险公司需做慎重考虑，与人福医药合作对华泰保险打造医疗服务领域全产业链优势明显。未来华泰保险有望通过持有人福医药湖北省内医疗资产，获取稳定租金回报，是非常好的固定收益类资产。
  3、同行收购看什么？
近期，仟源医药宣布斥资30亿普德药业100%股权，普德药业资产估值增值率达291.34%。据悉，仟源医药决定完成该并购，其着眼点首先在于普德药业的盈利能力，普德药业2015年营收为5.45亿元，归母净利润1.95亿，而仟源医药净利润仅2290万元。资料显示，普德药业拥有166个药物品种，280个药品生产批准文号及1个药用辅料生产批准文号，在心脑血管、抗感染、抗肿瘤、呼吸系统、营养类等领域拥有多项核心药品品种。
仟源医药自上市以来启动了多轮并购，先后收购了海力生制药、保灵集团等多家公司，仟源医药认为，并购有利于上市公司充分利用资本市场平台，实行多元化经营，这次收购将帮助仟源医药提升整体业务规模和盈利能力。值得注意有的是，老东家誉衡药业收购普德药业的时间还不到1年。誉衡药业证券代表此前表示，誉衡药业希望逐步聚焦到慢病口服药等领域，普德药业生产药品的种类非常多，产品与战略转型方向有出入。
4、体检界的垄断大战
2016年6月，美年健康宣布拟作价26.97亿元收购慈铭体检72.22%的股权，交易完成后，慈铭体检将成为其全资子公司。2015年美年健康已经收购慈铭体检27.78%股份，如今将全部股权收入旗下，美年健康方面认为，进一步收购慈铭体检的剩余股份，有利于公司与慈铭体检继续深化业务财务方面的合作和整合，进一步释放协同效应。
业内人士普遍认为，并购将稳固美年健康在民营体检领域的龙头地位。美年、慈铭、爱康国宾曾是国内民营体检三大行业巨头，并购的完成使得国内民营体检行业从三国鼎立变成了两强争霸。但是美年健康满足扩张野心，之后在爱康国宾大股东张黎刚宣布私有化要约的关键时刻联合其他投资公司又发起收购要约，引发了国内体检行业的一场收购大战与反收购的大战。
5、跨界收购风起云涌
挖煤改卖药，靠谱吗？这是这起并购备受关注的原因。2016年3月煤企新疆百花村宣布19.45亿收购华威医药100%股权。作为煤企，百花村在业绩亏损的情况下也在探索转型之路，将触角延伸到医药领域。而华威医药是一家专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业，自成立以来，至今已完成近200多项临床前研究，业务结构主要涉及3个领域：临床前药物研发服务、临床试验服务、关键中间体和高附加值的原料药CMO业务。
行业人士指出，煤炭和医药两行业相关度低，后续的整合以及管理是百花村将面临的挑战。但是此次收购却让原本名不见经传的华威医药在业内一展风采。据悉，华威医药正处于成长期，发展速度较快，2000年成立至今已开发了250多项新药，盈利能力较强。虽然这起并购跨度非常大，但是对于百花村来讲，19亿是个划算的买卖。近两年，跨界收购兴起，除了百花村，还有诸多跨界案例，如钢材料企业金石东方收购亚洲制药等。
6、黑天鹅事件后的折戟
魏泽西事件的爆发以及迅速发酵，让为其提供“生物免疫疗法”的上海柯莱逊生物技术有限公司一时间陷入口诛笔伐之中，也使得一起投资并购案中途折戟。
2015年12月，中源协和联合其他几家机构成立了规模约10亿元的并购基金，作为专项基金用于柯莱逊的股权投资，并且以8.2亿元的价格提前收购了柯莱逊100%的股权，其中中源协和出资1.25亿元。然而魏则西事件的出现让中源协和始料不及，细胞免疫治疗临床应用被紧急叫停也使得细胞免疫治疗概念A股公司备受影响，中源协和也是其中之一。
2016年6月2日，中源协和在回复上交所的问询函中表示，决定终止收购上海柯莱逊100%股权。
7、奋力抓取的救命稻草
2015年12月15日，天目药业公告称拟作价12.5亿元，收购科泰生物100%股权。科泰生物是一家从事医药研发、生产和销售的高新技术企业，目前已取得注射用磺苄西林纳等9各药品批准文件，还拥有国家1.1类新药特里普酶，正在进行三期临床。而根据业绩承诺，科泰生物需在2016年至2018年实现净利润分别不低于7000万元、9000万元和1.5亿元。
  对于持续亏损的天目药业来说，靠“卖壳”来扭转资产负债率长期居高不下已成为不得不为之的办法，也是最后一只救命稻草。此前，这家早早便登陆资本市场的公司，因为连续亏损，在2011年至2013年间被ST，而为了避免长期ST而遭退市，天目药业也曾不断变卖资产。其前5次的重组也均已失败告终。
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感谢分享，庄里人确实在停产啊

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