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[国家局] 总局关于注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件的公告(2017年第122号)

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楼主
meimei7071 发表于 2017-10-13 21:09:35 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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2017年10月13日 发布

  根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。
  特此公告。
  附件:注销注册批准证明文件品种目录

食品药品监管总局
2017年10月12日
附件
注销注册批准证明文件品种目录

[td]  
   
序号
   
品种名称
批准证明文件号
规格
剂型
生产企业
注销情形
1
吡拉西坦胶囊
国药准字H22024502
0.2g
胶囊剂
吉林天顺药业有限公司
企业申请
2
氨咖黄敏胶囊
国药准字H22024276
复方
胶囊剂
吉林天顺药业有限公司
企业申请
3
护肝片
国药准字Z22025318
糖衣片(片芯重0.35g)
片剂
靖宇天池制药有限公司
企业申请
4
小儿风热清口服液
国药准字Z10950051
每支10ml
合剂
邯郸制药股份有限公司
企业申请
5
果糖二磷酸钠注射液
国药准字H20056908
50ml:5g(以C6H11Na3O12P2计)
注射剂
辰欣药业股份有限公司
企业申请
6
果糖二磷酸钠注射液
国药准字H20056909
100ml:10g
  
(以C6H11Na3O12P2计)
注射剂
辰欣药业股份有限公司
企业申请
7
丙氨酰谷氨酰胺注射液/复方氨基酸注射液(18AA)
2017B00759
  
(补充申请批件)
20%丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml和5%复方氨基酸注射液(18AA)250ml
注射剂
辰欣药业股份有限公司
企业申请
8
炎可宁片
国药准字Z20054282
每片重0.3g
片剂
安徽济人药业有限公司
企业申请
9
人参合剂
国药准字Z20027901
每瓶装10ml;50ml;100ml
合剂
吉林金宝药业股份有限公司
企业申请
10
磷酸奥司他韦
  
(预制颗粒)
H20140050
  
(进口药品注册证)
——
原料药
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
  
(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
企业申请
11
多巴丝肼缓释胶囊
H20120271
  
(进口药品注册证)
左旋多巴100mg/盐酸苄丝肼25mg(以苄丝肼计)
胶囊剂
Roche Pharma AG
  
(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
企业申请
12
甲磺酸沙奎那韦片
H20140188
  
(进口药品注册证)
500mg(以沙奎那韦计)
片剂
Roche  Registration Limited
  
(Roche  Farma S.A.)
企业申请
13
重组人干扰素α2a注射液
S20130002
  
(进口药品注册证号)
0.5ml:300万IU
注射剂
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
  
(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
企业申请
14
重组人干扰素α2a注射液
S20130003
  
(进口药品注册证号)
0.5ml:450万IU
注射剂
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
  
(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
企业申请
15
重组人干扰素α-2b注射液
S20140011
  
(进口药品注册证)
30MIU/1.2ml/支
注射剂(多剂量笔)
Merck  Sharp&Dohme Limited
  
(SP(Brinny)Company)
企业申请




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