总局关于注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件的公告（2017年第122号）

2017年10月13日 发布

　　根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。
　　特此公告。
　　附件：注销注册批准证明文件品种目录

食品药品监管总局
2017年10月12日

附件

注销注册批准证明文件品种目录

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序号	品种名称	批准证明文件号	规格	剂型	生产企业	注销情形
1	吡拉西坦胶囊	国药准字H22024502	0.2g	胶囊剂	吉林天顺药业有限公司	企业申请
2	氨咖黄敏胶囊	国药准字H22024276	复方	胶囊剂	吉林天顺药业有限公司	企业申请
3	护肝片	国药准字Z22025318	糖衣片（片芯重0.35g）	片剂	靖宇天池制药有限公司	企业申请
4	小儿风热清口服液	国药准字Z10950051	每支10ml	合剂	邯郸制药股份有限公司	企业申请
5	果糖二磷酸钠注射液	国药准字H20056908	50ml:5g（以C6H11Na3O12P2计）	注射剂	辰欣药业股份有限公司	企业申请
6	果糖二磷酸钠注射液	国药准字H20056909	100ml:10g    （以C6H11Na3O12P2计）	注射剂	辰欣药业股份有限公司	企业申请
7	丙氨酰谷氨酰胺注射液/复方氨基酸注射液（18AA）	2017B00759    （补充申请批件）	20%丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml和5%复方氨基酸注射液（18AA）250ml	注射剂	辰欣药业股份有限公司	企业申请
8	炎可宁片	国药准字Z20054282	每片重0.3g	片剂	安徽济人药业有限公司	企业申请
9	人参合剂	国药准字Z20027901	每瓶装10ml;50ml;100ml	合剂	吉林金宝药业股份有限公司	企业申请
10	磷酸奥司他韦    （预制颗粒）	H20140050    （进口药品注册证）	——	原料药	Roche Pharma (Schweiz) Ltd.    (F. Hoffmann-La Roche Ltd.)	企业申请
11	多巴丝肼缓释胶囊	H20120271    （进口药品注册证）	左旋多巴100mg/盐酸苄丝肼25mg（以苄丝肼计）	胶囊剂	Roche Pharma AG    (F. Hoffmann-La Roche Ltd.)	企业申请
12	甲磺酸沙奎那韦片	H20140188    （进口药品注册证）	500mg（以沙奎那韦计）	片剂	Roche  Registration Limited    (Roche  Farma S.A.)	企业申请
13	重组人干扰素α2a注射液	S20130002    （进口药品注册证号）	0.5ml:300万IU	注射剂	Roche Pharma (Schweiz) Ltd.    (F. Hoffmann-La Roche Ltd.)	企业申请
14	重组人干扰素α2a注射液	S20130003    （进口药品注册证号）	0.5ml:450万IU	注射剂	Roche Pharma (Schweiz) Ltd.    (F. Hoffmann-La Roche Ltd.)	企业申请
15	重组人干扰素α-2b注射液	S20140011    （进口药品注册证）	30MIU/1.2ml/支	注射剂（多剂量笔）	Merck  Sharp&Dohme Limited    (SP（Brinny）Company)	企业申请