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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
. [8 Y: W8 r, U' F. G: T2 J2 N! v
, h( B) f6 W' _0 l- y7 v# l6 F4 G" K. G9 p1 _9 C: L4 i4 k3 r+ V5 Y
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)
' ~5 \/ h8 Q) @) G4 K9 \" ?& r3 y% G | 企业数量(家)
& i6 u" [/ C- `" x. F! i | | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1
% R0 y/ s& n; x" Z3 { | 1
2 K- Z+ ?/ R" M, \ | 1009 U7 Z6 Z. q' {& x6 `. B
| | 2 | 天津 | 89 C; a, c" e# ^) F
| 8* L" p0 i" {% I/ g. T
| 12.5" c: n9 [. a6 F- ^! I; C9 m
| | 3 | 河北 | 1
. F5 K" B6 L+ k9 ? | 1: s; c% K1 B1 o% n6 B n
| 100
1 }' E6 M' I. k2 w | | 4 | 山西 | 285 Z- l) n4 K/ ]( X/ }
| 3; ^" K: k1 v+ u) f
| 10.7
, L* \! T( w$ _; B- V% i4 r/ ~ | | 5 | 内蒙古 | 3
, w( D" C* M% V | 3$ H; r; @6 f8 \$ ^8 g+ C0 f
| 100
3 R. x* Z# u& I& N$ H | | 6 | 辽宁 | 29- q9 \8 |0 {1 a% L& n$ Z
| 8$ a) A" p6 T! O/ B
| 27.6
3 ]& \7 f# ^$ i; O | | 7 | 吉林 | 134 g' |; z/ ~% H2 ~
| 13
7 i \& P$ T1 r% B | 100
4 }* \; d x' F* p' D | | 8 | 黑龙江 | 0# {' q! B5 O7 V/ |# R9 H; M
| 0" p/ P" Q+ h4 J: y7 O) m& I5 a6 S
| 00 Y2 t' f0 g' M8 N
| | 9 | 上海 | 31 F( _5 ~& U( G
| 2
# P/ ?- E, k4 n# F9 t( J2 N, f3 R | 66.7- i' `9 }, {6 ]& v
| 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8 Q3 c9 K& K( L
| 8
$ W7 t) n2 b/ A$ p. W: {# r" p | 1009 E0 C$ R) p- C3 M) j
| | 11 | 浙江 | 8. D# C W0 s( M) {, c
| 45 T' W' s# ]6 r. x% z0 @
| 50
7 n& b F2 Y+ t3 I M- e- B6 O6 H | | 12 | 安徽 | 10
$ u" k% r1 e: A. I1 l: I | 10: e' B, d6 g- b6 O- E9 G/ ]. [% S
| 100%5 Y; j+ {5 k) E+ U9 ]( T Y
| | 13 | 福建 | 2% Y; `1 m( b3 h' w2 S* V( y
| 2
1 F, z* j9 J; _1 x% k | 100%7 c8 N' }) F- z+ J, V
| | 14 | 江西 | 0
* k" W1 e$ d" q0 F$ Z' _; v | 0$ Y; f* o9 d6 _! D: C4 s0 X
| 0: P. i! j3 H8 W
| | 15 | 山东 | 9
% F' q5 @' j% \! q& ~) y' y | 9
/ [+ X5 m& }3 H* |" D | 100 K$ ^: o9 j" U9 f/ h
| | 16 | 河南 | 25
, k/ l, ?/ t& B | 12
$ Z3 B# h( w3 D( K; q, w& x | 48%
5 `3 L4 \/ e; f/ ^1 N+ k% n | | 17 | 湖北 | 4- D# _' y5 o' y. Q1 B& u: `
| 4
; q% v! A' n. [& ~ | 1004 x5 w' j; O% g! m
| | 18 | 湖南 | 4 b6 A4 w3 E2 p
| 4
; {5 k* G" p; l: e+ }5 c | 1008 y D& s; {- f& O& O2 P
| | 19 | 广东 | 55, H5 @# @# l) N: a
| 16
: O! n* l; I& J- K | 29.1%$ W; T% t( G: w( {* q& u4 O9 ~+ j
| | 20 | 广西 | 12# I# C- P7 V; r( B. [' \1 l# m
| 11
- R0 G) Q0 S% `8 j! a | 91.6. t+ c6 U3 A3 |2 F/ M6 r
| 停产一家 | 21 | 海南 | 2
3 \. g8 w5 A7 ]7 V2 K6 L | 2
+ h k0 W: x" D- K- L | 100
; ~+ W1 l* p! d+ h | | 22 | 重庆 | 5
$ M7 r$ V* X+ N5 B. R& Q: j | 5
7 `. j3 e; R' `) i' n | 100
6 C2 E# e" s7 D% R. p/ L0 s | | 23 | 四川 | 21 b( F6 v$ S6 z
| 2
( ^; `# W. M8 r3 q | 1005 ?' ?1 ^9 b6 k
| | 24 | 贵州 | 0
8 P2 c P* [' S* V( w | 0
4 r* y: f& d5 i* o% \ r- u) K | 0
5 k& F2 `+ A; s2 Z$ B2 B* m, w | | 25 | 云南 | 2
% ^% p, y# J k, S | 2! L* Q8 ]: D& o# i4 g) I- F: a1 I4 M, u: [
| 100
$ W$ M: J* k0 I | | 26 | 西藏 | 0( \/ G5 V* o5 o/ V; g
| 03 |# H& C1 r, W! q; a
| 0
; T4 B/ p( I1 n6 F! G- i. }- } | | 27 | 陕西 | 7
; L8 R+ l% C- V | 57 I2 I9 Y, b* _: n E
| 71.4
) Z5 s) K. ~* _& w3 W# l | | 28 | 甘肃 | 8) e+ P% G4 H/ K, W! T
| 7$ M& d6 ~8 l0 d4 q: @
| 87.5
8 y# f5 F: H& F/ B% O o | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
) ]% H% x H& `9 Y3 } | 5/ V# a/ g, B4 Y( @- J7 h
| 100. m+ j( h$ |4 [; C9 J9 r6 {! e
| | 30 | 新疆 | 00 X6 F1 E1 Q8 S) F
| 0
0 C4 Q- s' y$ R | 0! V' B8 Q3 Y: h9 f% x9 _: M. p4 k( O
| | 31 | 宁夏 | 4
7 W! m- |6 Y0 } | 4
3 ]5 Y" v- q- ]) q7 F, G/ R r& f | 100
/ Q' m* o, q; Y1 {* E0 q) K* s | |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1" u, R+ p- B/ B' M3 S8 }4 y" y
| | 2 | 河北 | 2
9 x- W7 E. A& \/ } | | 3 | 山西 | 3: G/ d9 e) I0 q3 |" H% b7 s
| | 4 | 内蒙古 | 2
. F3 z" G# \7 X | | 5 | 辽宁 | 3' z1 ]" T2 m3 F0 S
| | 6 | 吉林 | 13
) \" J, m; h; ~, } | | 7 | 上海 | 1
* C- e! v5 _ U# x! y8 [0 n6 i | | 8 | 江苏 | 12 h; m8 Q) ^; j# B0 }9 h
| | 9 | 浙江 | 3
6 ]( ?6 H3 L2 N! M7 M | | 10 | 安徽 | 6% k; N) M: ]2 J r) a
| | 11 | 江西 | 1- ?2 r" P; j- i9 R
| | 12 | 山东 | 7# Z: ?6 J- U: T$ P3 f
| | 13 | 河南 | 11
+ W4 u' n2 {% F" j/ @) a | | 14 | 湖北 | 5
# V2 @9 ?; h1 c | | 15 | 湖南 | 3: r# o( q0 t4 _* t6 ~; o9 C) o
| | 16 | 广东 | 1
) v7 g5 [& P9 Q | | 17 | 广西 | 20 P+ l& r8 F `+ T
| | 18 | 海南 | 5
. `! Q3 u* z% @& H( v | | 19 | 重庆 | 5
! ?- Z4 k0 J7 ?& w: |2 A: D- ~1 b | | 20 | 四川 | 2
+ J4 I$ T4 S( `6 k/ c# Q( n2 d$ ^8 S | | 21 | 陕西 | 8
. }7 t* z, k: L! S' a | | 22 | 甘肃 | 2% D# ~ m9 k) d9 ?6 }
| | 23 | 宁夏 | 1
, \; n8 X4 j6 a | | 合计 | 888 K# n# A9 W7 I5 V
| |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)9 `$ |: C' {. m) l
| 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)2 ]9 g# t! ?- }' c% v- m
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)
+ k# _4 ]$ M8 x. T* m | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
: z5 y n1 @7 h# H. |$ z% o | 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)
^4 x2 d" u, b2 m | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
# n' R! |: Y" W& Z. A% l | 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
4 H. K( E: K; {% m) T | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)! H0 D) a- r) B+ h
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
% \* f2 @$ f& C# m! x5 ` | 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***. Q+ x5 I" W$ z6 |2 x- s4 p. f
| 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)
: D2 m" V- l+ \6 ] | 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
3 Y6 j' s: [! g3 D | - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂1 b& s$ W& s6 L
| - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
T: p7 b5 i4 X( i% j# Q( y& f X1 f | 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
% w* K, C. V; w/ f6 [& `9 z | 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)
0 _# Y0 {- L, O | 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂% m* P3 `( m* [2 X+ J0 k
| - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)
- [. I: H, W/ d' r | 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
" N! u9 A! L4 Z5 D | 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)
4 |! n8 c4 U) e4 J6 Y( j | 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)1 ~' I- l: ~1 Z5 f# ?" o
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
7 j+ j/ ]- b- r | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
0 Q) s2 B5 B3 |" O# D, S | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)6 Y$ B( l( a: W5 C: {
| 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)( s6 L% m- Y' `# a8 ?8 K! X
| 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)
' r/ O; p& Y! [% P | 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
. \& N$ v) ?% l# n9 N: `. ` | 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]
# f; J2 A3 \* T" Z% o h5 B | - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***6 O" T' M, v' z7 r) B
| 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***
* W9 W8 Y( p$ c. |& J( [& i | - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***. f2 Z9 p& T9 }. S+ \9 L5 W
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
: q T/ _" o) w8 F6 q j | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***
|5 W7 N9 T' `% Z% g6 h8 y7 t) n% V | 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]' W5 R- G# N) G% e
| 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]. U% y6 q/ K+ d: |# Z
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]1 J' Q3 y! I. Z/ d3 ~# I
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) j2 W: T5 X- P/ |0 P* u7 [. u
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片' b, K, x( k8 j5 L/ c5 B; f9 w `, h" P; F9 D
| 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)6 L* ^# X2 H1 e( h B
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)% @! @ {2 k! R' d P4 b) \
| 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
+ a4 N' m; B( N | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取); g) W8 l/ k) }( {. o
| 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)
) Z6 J t6 g) z# j2 K0 l | 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
: }* _9 L8 |2 G9 L* v | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)* ?6 n. H- L$ u. T F2 F% k
| - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
1 S/ G/ j. Y! U: d | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)
$ A$ U) o3 b9 e: ?7 f2 i4 A$ y | - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)/ R8 c* e6 M% t/ x" i
| 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
5 n2 h8 B+ v! |8 ? | 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)2 k, Z3 x6 h/ `( I
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
$ }0 E& F. s. d( a4 ? | 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
6 {9 j1 O. ` G: }& u$ q1 O | 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)
& F( i/ m% e- A* c( M | 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间
/ H0 Z6 o, j# |. I; c9 v | 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制), E" b8 M; g8 f; |
| 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)1 Y5 t3 B `6 q: g/ ^
| 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]
; ~' n# ?, W* g1 q8 P, B8 F | 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
& ?2 U" g$ R: x- H. p3 D5 t | 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)0 h( i4 P# i0 j1 z
| 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
, Q/ q9 E) m2 y6 O | 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
' s$ e7 H( s0 ?+ _, t, _ | 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)! G+ ]- @! g* ~
| 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂
' x: ~) @3 s3 U7 _) z | 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
4 I/ n% f4 d& N) z# {2 [ | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)
' v6 A; w0 ~7 y( U) C3 N | 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]
" c. ]6 \2 Q9 W& R+ Z$ {! ~- M1 [ | 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)( N5 E! ]* g% y
| - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
' d$ ~' ~" `9 X% p | 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)2 C( ^. R( y( E5 p; P
| - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂. u. [$ D9 o) U' a4 t9 C
| - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂7 i1 {7 \7 W: q6 Z; U! }- H2 E
| 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)
5 V2 a7 J7 P1 Z% k8 M; m. v | 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取) I$ Z% d9 F o" j7 P/ s; S
| 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂$ N" p H, `7 ~7 l! ?
| 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)1 Y6 H" `8 A9 N, {% M
| 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)
6 K9 ?4 m' C! I3 Y% ~- r% ?! i | 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂
7 S3 `% v6 E M* }) Q! ` | 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕
- u6 a8 {% O1 t1 }6 W | 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)) N: w1 Q1 r' U( q
| 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕
& l* x( b# e; R4 y | - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)9 @4 |8 z4 _7 e. C
| 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林), p2 C2 y% P m O/ y6 e) {/ G
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)
8 m5 k$ F# f$ T" c- \" b | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
0 k6 j% E7 T* K; t | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)# {. S) X! Y% i
| - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。
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