药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗

药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗？

, T3 _/ A$ `3 G5 D
6 r/ @1 U9 o3 x( K6 @7 I新的药品注册管理办法分类方法跟以前不同，2005年前的才有叫一类的，化学药品1.5类是“1.未在国内外上市销售的药品（5）新的复方制剂；”如果按2005年前的分类法，也属于一类新药
. O+ ~1 x: ~6 n　　2005年前药品注册分类
: _1 }1 ~: e/ N8 \& ]　　一类 未在国内外上市销售的药品：
　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
8 l% Y( P/ G0 T　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
* q% b/ z' P4 b; o　　（5）新的复方制剂；
　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
　　二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
% \; C  E' y# X9 ^　　三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
　　四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。
% \, y- ~% ~% v: z. E, x　　五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
　　六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。
1 t) ?) g' F+ i& e# R9 f, ]; t　　化学药品注册分类及申报资料要求
　　（药品注册管理办法附件2；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
　　一、注册分类
; W& h% Z. ]# X7 h" c; Y　　1.未在国内外上市销售的药品：
　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
! O8 B4 U4 Z, j( Z4 @　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
8 k! i! f4 ?  l　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
　　（5）新的复方制剂；
# P, X! a# ~: \' _  S# z　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
/ }' a- @0 c4 b' L2 o4 M　　2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
: `6 C" |' W8 `6 ]$ q　　3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
9 X, o, U4 ?( ^' w' Z; F　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
/ r( O$ m4 Y* }8 ~# p3 H) n, I　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
　　4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
　　5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
" e/ }: X' G# G% Q* }! m　　6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
7 _) z! @5 _9 s; I; ^3 u. o