研发工具之美国药典USP35电子版PDF下载

美国药典

# b, M) V7 |) e$ _6 @USP35
     美国药典-国家处方集（U.S. Pharmacopeia / National Formulary）(USP-NF) 是由美国ZF所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版的关于药典标准的公开出版物。它包含关于药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。美国药典-国家处方集每年出版一次，目前已经出版到第37版（USP37 - NF 32 2013年12月份出版，,2014年5月1日生效）。每一版本的《美国药典》包含4卷及2个增补版。美国药典除了印刷版外，还提供U盘版和互联网在线版。
　　美国药典-国家处方集（USP-NF）是两个法定药品标准：美国药典 (USP) 和国家处方集 (NF) 的三卷合订本。USP 中提供关于原料药和制剂的质量标准。关于食物补充剂和成份的质量标准在 USP 中以独立章节予以收载。NF 中提供关于辅料的质量标准。质量标准中包括成份或制剂的名称、定义、包装、储藏和标签要求和检测项目。检测项目中包括一系列检测、测定法和合格标准。这些测试和程序必须采用 USP 法定标准物质。只要符合药典标准质量要求，原料药及制剂的规格、品质和纯度将得到保障。多个各论中提到的测试和程序将在 USP-NF 附录中予以详细说明。

' C# [  E$ t( S7 d药品研发和药品注册肯定需要的工具书
下载地址：

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

5 ?( R* T! F4 Z, Z. ~推荐一下：
- v; C) |8 Z; V; `0 K6 c- [资料药品注册相关培训（北京药审中心培训）
4 u0 p8 W$ U! S/ G  ^) L# l; ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=4784&fromuid=14530
8 Y7 B# C1 ]' J& o" b1 A药品生产验证指南高清PDF分享啦
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=22056&fromuid=14530
0 k; b3 S+ @; B: R- z, a

谢谢分享！！！

谢谢老师分享！

https://pan.baidu.com/s/1geCSXkJ

谢谢楼主分享

谢谢分享了

谢谢分享，楼主辛苦啦
5 X4 t$ j" X" J( }9 O5 B

谢谢分享，学习学习

qh1990 发表于 2021-7-7 10:51 PM
' H  K5 I& _. O" K, s6 ^' o1 thttps://pan.baidu.com/s/1geCSXkJ

" A4 K# e5 @8 J" |* n  P老师，这个提取码是多少？

谢谢分享！