马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
【打包+汇总分享】 2018.1 ICH-官方培训教材英文版
. y- b7 h& M$ }2 A) O, g4 ?' _首先感谢群友的无私奉献,我们先对药群论坛上已有的来个汇总
, T2 W9 x8 D2 o |- m8 |
7 r9 @: L, S+ i% P, |. |' B" @: B6 H2 ?
分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11
6 e7 Q. F" S( Y6 B+ U" }1 o! D# ^3 F' W$ L: v$ D, A5 T8 U, M! W: }
精华资料!FDA、GMP、ICH等珍藏资料
! V* m% z$ \2 V2 W! {+ G
5 v$ U0 y8 g u0 g( ?' nFDA关于ICH-Q7培训资料ppt课件% n, S% Z: s) C
Y- J* H, U/ m$ T【推荐】世界各国及WHO、ICH、欧盟、东盟等指导原则的下载网站
. }( h" t1 l. e9 x( T! X; ` r) c- g. e
SFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求(综合类-CTD).rar
" e' z0 H7 y, X, v Q! j1 m5 k* ^& V% [
ICH Q2导读:分析方法验证# x+ q: `. V8 ^4 O
7 i/ d' ]! l. y+ I, M# ^
药品注册的国际技术要求(2009-2011年)最新中英对照ICH/ V% v9 {, B# e% {
* z+ D8 U( K) z. O【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
# G& C' r2 Q0 C# i* T/ Q* S; d( L+ O3 Z$ Q
ICH-药品注册国际技术要求(质量部分)培训班讲义--SFDA研修学院2012.4北京
! j+ w9 s6 A: {6 F7 d4 |, W$ N/ U( k. h+ D" ~% N4 B& _0 q5 s( ?
原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09-10) 录音# ~" ^: O+ h X4 h
, J! z! T6 c% ^2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版
, z1 [' A* z2 E
5 a- o3 I6 R9 {# Z% [【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新- v8 [- Y* R' D! g$ l9 o# W" N
& p5 C: N0 l/ M& T, L# ^
( J7 T! D( F, z1 O+ U(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12
r8 T7 k7 o# Y$ T6 g" Y- U# x% s( j {, G" f! E7 C
课件(内部制作)--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
% Q. r; g8 x! l0 ~# X. i7 G0 G4 n, \7 Q3 @9 w& q
培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
8 \# J a8 s l! O, g1 b" k5 c( {( c$ b* X* \& f9 {) G, c- U
ICH -GCP E6(R2)中文版201611(最新PDF下载)9 R1 P% D) L& {1 v3 p
! k" P5 W, R5 U. K
20140623 ICH M7(step4):诱变性杂质评估和控制
- @1 n- b, d6 {' ?' V
: f9 M; e: c$ HICH Q1 e 中文版本
9 Y* a1 p- u7 O, q0 q; q S) w- s4 @) Y9 v
+ e7 H |$ Q0 j* f% T, C/ p
2014.7.17药群论坛ICH方面的帖子汇总6 `; [) j. J% u$ |1 d( I
网盘链接:1 S( L# B. J+ _5 T
* h! ^, J& z( q5 f) M9 O7 d$ I5 Y; N4 j, ]: g0 H
$ M Q( {/ t1 \0 G
$ T4 ?% Y$ z' `+ M; s m0 J# K2 q: R1 g$ s5 h& |3 V
C$ S' P: B6 u4 S" U0 b! ~% l
3 ~6 [& a; t" P9 A. X/ M) ?& M/ a# `
P8 M8 q1 W( Z9 f1 G' L( N
. s- R5 P7 b: K1 K' f; H P
. K5 k9 w3 L9 r) c- ]) O% s3 B/ J# e; |- S0 [
8 T: }8 n1 O ?# m9 u" g8 T
( Z* g/ ~( S) V3 C9 S o) {: C E2 ?! ~) @8 a: [
|