HAE是一种使人衰弱的罕见的遗传性疾病，具有反复发作的特点，有时会损毁面容并经常有疼痛的急性肿胀发作，这在某些情况下可危及生命。这种肿胀发作可能会影响身体的任何部分，但最常发生在面部、胃肠道、四肢或生殖器。由于窒息的危险，喉部肿胀的发作可能是致命的。8 k+ }9 n0 M8 t% E. h
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【处方资料重点】. j! W5 |" j6 t5 J6 `
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这些重点不包括安全和有效使用Firazyr(艾替班特)所需所有资料。 2 R }4 e/ U) `% |& a9 ]5 d8 R7 P# |: J3 e% |+ K
美国初始批准：2011；为皮下使用Firazyr (艾替班特icatibant)注射剂。 . N! Q9 _' b% Q% J 9 a- {; G) T, R$ W. U. r4 Z 【适应症和用途】 ! d" O6 T- a( V$ J2 c. s7 ?6 t3 c5 V
Firazyr是一种缓激肽B2受体拮抗剂适用于18岁和以上成年遗传性血管水肿(HAE)急性发作的治疗。 - V7 \9 C# A/ Z+ N7 I7 z! O3 D% d2 {* D1 n/ X
【剂型和规格】 9 Y' l" k8 C3 g& n7 \: F% [9 r, u1 f: V% d6 z' I, |1 H L
注射：10 mg/mL 5 W+ D6 W4 q1 r/ @ 4 @) N [3 ?" C! {' y! X+ { 【剂量和给药方法】* K4 M1 h! o' D7 ^/ k9 P
# m- ]8 s' e8 y D: S. a- f （1）30 mg腹部区皮下注射。0 ~2 k5 C0 o( F' _; E( i3 h
( l$ r. \5 z6 b) e/ T1 S8 I （2）如反应不适当或症状复发，在间隔至少6小时另注射30 mg。 ; c9 l" D" U9 Q( T% o * I" O3 J) `1 Z: F" H f （3）24小时内不要给予超过3次注射。 & f: N/ D: P) S! C & w! a \/ C @5 E# H （4）患者认识到一次HAE发作可自身给药。6 ~7 n; }* Z3 p- G% R: g
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【购买须知】2 ^( Q' u& y y) ^% x
4 L+ F5 \' x3 Y# M2 u/ H 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。 5 b/ C. C4 X, e7 {8 Y. o8 `8 D& Y ^, Z( I+ O; X2 K
【警告和注意事项】& T& J& h$ |- G) ?' {: v% w
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喉发作：用Firazyr治疗后的喉发作，建议患者患者立即求医。 " G& O3 z$ Z. E4 M9 q# i& B2 r6 O1 H1 c" Y7 m2 s
【不良反应】 & }$ P8 D! c1 z6 U C# Z' r5 G1 \4 n1 w8 v 最常报道不良反应是注射部位反应，在临床试验中几乎所有患者(97%)发生。其它常见不良反应发生率大于1%患者包括发热， 转氨酶升高， 眩晕，和皮疹。 4 l0 ^( e" h9 V" j0 ^3 |; F0 n) p) f/ o! _: J
【特殊人群中使用】 - }8 `1 |* e! i* t5 X: [& Q- v1 [+ P& y/ I# x, w4 @& J6 ~3 D
老年患者显示对icatiban全身暴露增加。尚未确定老年和较年轻患者间疗效和安全性的差别。% o' g+ U) i9 L
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