【药品说明】美国FDA于2010年1月8日批准新单抗Actemra(tocilizumab)注射剂治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎。 o- B* k) U1 X& Q4 h9 o
9 T9 F ~( L( Y" k8 V! X( W% [/ q5 q 一般描述：ACTEMRA (tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1(γ1，κ)子类重组人源化抗-人白介素6(IL-6)受体单抗，有典型的H2L2多肽结构。每条轻链和重链分别由214和448氨基酸组成。四条多肽链通过分子内和分子间二硫键连接，ACTEMRA的相对分子质量约148 kDa。: Y+ e6 @& ?! k2 k3 L
3 M3 N t$ \! s; @
【适应症】 & Y% Q- Y, m* c! K6 i u2 h j) C0 u2 f% a/ B$ E
ACTEMRA(tocilizumab)是白介素-6(IL-6)受体抑制剂用于类风湿性关节炎治疗：适用于一种或更多TNF 拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。* a) S. O) m: y1 d
# R! O9 H4 C z1 k. ? 【包装规格】 w( }7 g( n9 I) @
1 b) G0 R: M; e8 j# d
200mg/10ml *1 支 , p9 [. w. N+ A! c0 Z9 U/ ~. D0 r; |" _9 i0 }+ z n
400mg/20ml *1 支 , H- c, R' a' v# Q, y* q. @5 J; q I0 ^) ^( C) }4 `
80mg/4ml *1 支 5 n z4 |2 a& S. a) X9 g2 y - I& ^- S0 \% s4 q 【用法用量】 % p/ A% F) ?, [" ^5 z% D, [8 ] D& M/ V0 B' S
类风湿性关节炎，ACTEMRA可单独使用或与氨甲喋呤或其它DMARD联用。 % h; P# \8 }" [( h0 f , f m8 `) P* e. V/ a; K 1. 成年推荐剂量每4周：患者对一种或更多TNF拮抗剂反应不佳：当与DMARD联用或单药治疗时，推荐起始量是4 mg/kg接着基于临床反应增至8 mg/kg。嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3, 血小板计数低于100,000/mm3，或ALT或AST高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用ACTEMRA。 3 k' e0 p" m; x6 C& p 5 _0 C% \" S8 s. A, @* a 2. 建议每次输注ACTEMRA剂量不要超过800 mg。 % i" H7 p- N+ m4 P* c5 f " `3 `' N8 ?8 u* M: P 3. 给药为静脉输注用无菌术稀释至100 mL 0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注。不要推注。( I: B+ j7 u1 }. ~# x2 o
) D, ]6 a/ j, F4 z3 X 4. 调整剂量 建议对某些剂量-相关实验室变化处理包括肝酶升高、白细胞减少、和血小板减少。 $ e; @; u2 D3 y6 G/ B J/ B& P- e8 Q/ g7 {7 S) n" W
【如何购买】 ' R' e; |6 y9 b' b: e5 @: m0 ~- k1 ]) r+ k. B
好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。) a( C: \6 D, ?* k$ o+ F
7 f; K2 Y q/ O. x3 { 【注意事项】 - h" i7 s3 m1 J" }" M 4 K" u) N( { e) z& n9 m1 A 1. 严重感染 –活动性感染，包括局部感染期间不要给予ACTEMRA。如发生严重感染，中断ACTEMRA直至感染被控制。 : E7 R! @$ y I7 \ 6 U0 l+ }+ V" E 2. 胃肠道(GI)穿孔 – 患者可能处在增加风险，慎用。 4 V& V l; w7 y: ^# L M" M P 4 L [ W- T" A# g5 D: @ 3. 建议进行实验室监查 – 由于嗜中性、血小板、脂质、和肝功能检验治疗相关变化潜在后果。% U# f5 c/ O6 V; @( l& V, Q! a+ R1 t
' \+ g5 L- r: Z9 ]( X 4. 曾发生过敏或严重超敏反应。5 O# b7 T7 ?" o6 m% r8 F4 N
0 k# o; S: o" ?/ h, B$ V
5. 用ACTEMRA不应给予活疫苗。+ s; }! ^' l# e2 r9 y
M2 O; T3 z7 Y" y2 e
【不良反应】最常见不良反应(发生率5%)：上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。 $ C# i$ x5 m3 S2 Y3 Z$ t7 X6 a' I( m
【黑框警告】严重感染风险 8 q; O4 D) V4 |' V% `8 ^ 5 M1 d* a B/ s' `, X) X' ? 1. 接受ACTEMRA患者中曾发生严重感染导致住院或死亡包括结核(TB)、细菌性、侵袭性真菌、病毒,和其它机会性感染。 - x: b0 `1 F g5 y' i5 B9 P 7 v& ~/ N6 W; h9 H% T 2. 如发生严重感染，中断ACTEMRA直至感染被控制。 3 n# N" _# Q" K" k; a: w0 L* [, x) N5 F8 a
3. 进行潜伏TB检验；如阳性，在开始用ACTEMRA前先开始治疗TB。 ! |3 W, q1 W8 i8 z8 ~! D9 y' C( F ; w. ]( t/ _% K& m% H 活动性TB治疗期间监查所有患者，即使初始潜伏TB检验阴性。2 P9 k8 j! p4 p
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对