|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
2021-8-19最新政策法规英文版分享
; V& _# W( f" }, u+ A( M$ F* W4 I' R4 R7 [
1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译)； {1 m: E# S' J) y+ k1 q, A
2、英文译稿《中国药品管理法》2019版；$ D- e! i$ O1 p2 g
3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第17号） -附件；+ s. b9 v4 h- X+ \% ^7 E# w0 |& n
4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》；0 n7 `, d8 n) p% p. V; [
5、英文译稿《药品注册管理办法》；
3 n* m% t0 J4 a' C6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》； \0 D& w* g/ s5 @
7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》；
' s7 \" \+ t% A( E* _( @, y8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》。# }8 D& w# O; x% L
% ?. }7 \- k( A- _2 j. Y" f
以上法规翻译有不对的地方大家可以多多提出宝贵意见，这也是小编在网络上看到的，满足大家的需求( W8 p r! y4 a3 o4 L' L
* J2 k9 ^ D- Z+ ~( \5 X9 a. Y% \ q, [1 s
2 v9 j9 L$ O0 y3 S0 A
|
-
-
8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》.docx.doc
149.5 KB, 下载次数: 45, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
-
-
7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.doc
74.5 KB, 下载次数: 26, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
-
-
6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》.doc
60 KB, 下载次数: 35, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
-
-
5、英文译稿《药品注册管理办法》.doc
149.5 KB, 下载次数: 30, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
-
-
4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意.doc
226.5 KB, 下载次数: 40, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 1 金币 [记录]
-
-
3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告.doc
128 KB, 下载次数: 30, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
-
-
2、英文译稿《中国药品管理法》2019版.doc
831.5 KB, 下载次数: 44, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
-
-
1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译).doc
364.5 KB, 下载次数: 55, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
评分
-
查看全部评分
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
楼主
