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[其他] 2021-8-19最新政策法规英文版分享

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xiaoxiao 发表于 2021-8-19 09:02:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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                        2021-8-19最新政策法规英文版分享
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1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译);* {9 R7 I% F. H4 |
2、英文译稿《中国药品管理法》2019版;
; J/ y# j; S+ E3 Q  x, v" \: _3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号) -附件;* c/ D7 O- Z3 E  S9 z! ]- T# ^7 r
4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》;
: M* m6 P2 ^5 D8 R/ B5、英文译稿《药品注册管理办法》;, G% ~) u9 k2 k  g5 r
6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》;. Z% N$ C' W+ N- |. `% y
7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》;$ H. Z/ h8 o; e( T* c
8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》。
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以上法规翻译有不对的地方大家可以多多提出宝贵意见,这也是小编在网络上看到的,满足大家的需求. x' o- [% `" ]

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8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》.docx.doc

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7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.doc

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6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》.doc

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5、英文译稿《药品注册管理办法》.doc

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4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意.doc

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3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告.doc

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2、英文译稿《中国药品管理法》2019版.doc

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1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译).doc

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 楼主| xiaoxiao 发表于 2021-8-19 09:03:43 | 显示全部楼层
期待你的鼓励
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静悄悄 发表于 2021-8-19 09:09:44 | 显示全部楼层
太强大了,必须点赞
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cnona 发表于 2021-8-19 09:12:00 | 显示全部楼层
感谢楼主,太厉害了
  E' t6 x" [# a: \% ]$ w; w2 F
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542197147 发表于 2021-8-19 09:12:44 | 显示全部楼层
给楼主点赞~~
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zql 发表于 2021-8-19 09:29:30 | 显示全部楼层
太厉害了,感谢分享
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infant发发 发表于 2021-8-19 09:30:51 | 显示全部楼层
感谢分享!辛苦了。
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自立自主 发表于 2021-8-19 09:33:35 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,太厉害了,必须点赞10086个
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winnerad 发表于 2021-8-19 09:43:20 | 显示全部楼层
非常感谢            
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