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2021-8-19最新政策法规英文版分享3 X. L; \' w; G$ {3 H
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1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译);/ w0 b+ Y; K# u' y
2、英文译稿《中国药品管理法》2019版;, P) R4 W; c; m8 Q1 _- B5 ?3 j
3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号) -附件;5 k# ?5 h# c" l) Z$ ^, U- O: R$ O
4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》;
0 X6 F/ \) f* |6 D) l; \5、英文译稿《药品注册管理办法》;
- V ^/ d: q) e- ^. f6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》;0 J2 @! y. j5 A) d, U( e
7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》;. P8 U2 a3 @& Q7 d$ O6 i' J+ H @
8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》。% G8 u" z7 U0 H& q
$ g) I7 D$ B! V以上法规翻译有不对的地方大家可以多多提出宝贵意见,这也是小编在网络上看到的,满足大家的需求0 V. s' ?- m( O; ^7 ]
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8 f% k; z8 q7 k9 {$ F4 M- B% _1 [# |) Y7 Q. p0 }
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8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》.docx.doc
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7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.doc
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6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》.doc
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5、英文译稿《药品注册管理办法》.doc
149.5 KB, 下载次数: 30, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意.doc
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3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告.doc
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2、英文译稿《中国药品管理法》2019版.doc
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1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译).doc
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