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正在准备CTD格式的申报资料，把药审中心截至20140808之前的文件汇总整理成PDF格式。与诸位战友分享。
. `" J( D2 G# n附目录: f& q9 h5 z8 X4 U1 f5 X5 r# d
20120927关于按照CTD格式申报品种单独按序审评的有关说明
[2 G8 g6 N, ^% J20110711关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知
1 O, z& X2 C3 H20110707药审中心启动CTD申报资料预审工作 $ k3 t0 L: }8 U& I. ^
20110704关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明
/ E( E6 z1 U6 W/ v20110527药审中心召开CTD格式申报沟通交流会
) m# X) c d" t/ F20110412关于按CTD格式开展技术审评的几点说明 " f: a: s! l3 j K: d7 V* C
20101011国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
8 p4 V( c3 N5 Y- ^1 i1 s20100311关于仿制药 “CTD格式申报资料提交要求”征求意见的通知 % \9 N; a0 f7 H8 s/ s+ n- L
20121226CTD申报资料中杂质研究的几个问题 - L: T( p. A8 w8 @( c; V& K. ~
20121225注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议 ' X% H7 @1 s; c
20121220原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
0 Z( M1 ?0 j8 A& K+ `$ p20121220仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑 $ p8 i+ g+ g0 C6 B
20121212CTD格式申报品种审评中发现的主要问题 + v9 z5 y1 q: F# J: r, T. C. L
20110613CTD第一期研讨班共性问题汇总及解答 3 `0 `8 e8 E3 r8 ^
2011-07-12颁布 化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）
- O7 _& V: t8 y1 h8 ]# G" @0 ?6 [$ k( f Y7 E E. x
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