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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『培训信息版』 › 化学药品变更研究及补充申请要求培训班资料分享
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[国家局培训资料] 化学药品变更研究及补充申请要求培训班资料分享

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fengdance 发表于 2014-9-29 09:08:16 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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20140726-28CDE高研院的主体课件资料已有分享。见：
# |! E4 ~7 |1 R/ V/ u/ nhttp://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=4438&extra=page%3D1%26filter%3Dtypeid%26typeid%3D43
, P: |7 }# i) b( Y# R* Y& q但本次培训时有些培训内容是授课老师临时补充或者授课内容与课件内容不一致，个人感觉还是比较重要的，特别是变更研究案例分析、最新的包材及辅料要求等，现分享给大家，如下：$ T' s0 W( J# w7 |2 V: r( n5 |! c; N
1、药品包材材料变更的技术要求及案例分析
; y3 M0 o8 |3 F7 p2、药用辅料的标准与质量控制-现场PPT版
* h* P5 f3 E2 P2 c2 r7 A6 _1 O3、药用辅料的质量标准和质量控制' y+ c  L* w% G6 @5 S+ d6 C
4、注射剂变更研究思路与要点-案例分析
& H5 g  |( C+ Q% P6 @9 a  U' |: q1 ?! ]8 G; S9 O6 N
药品包材材料变更的技术要求及案例分析.pdf (1.72 MB, 下载次数: 107)
化学药品, 案例分析, 培训班, 注射剂, 资料

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静悄悄 + 10 + 50 + 10 很给力!

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沙发
 楼主| fengdance 发表于 2014-9-29 09:11:08 | 只看该作者
本帖最后由 fengdance 于 2014-9-29 09:39 AM 编辑 , i/ J5 o) E! _& k3 o

: K2 c1 B2 S! D& ~' n0 P2 _药用辅料的标准与质量控制-现场PPT版
. b0 `9 Y  u9 V& \7 e7 f1 b9 \链接: http://pan.baidu.com/s/1c0kwkYc 密码: 155j1 X' E$ b  r! m/ y1 l0 S. h6 h3 Y) F
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板凳
静悄悄 发表于 2014-9-29 09:13:37 | 只看该作者
谢谢分享，辛苦辛苦
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地板
 楼主| fengdance 发表于 2014-9-29 09:19:18 | 只看该作者
本帖最后由 fengdance 于 2014-9-29 09:39 AM 编辑
+ K) P# W, p1 r8 T6 m+ ~
! I7 P3 \6 Z1 L8 h/ ?4 d药用辅料的质量标准和质量控制-课件版& m* B/ \( U, c% [$ q
链接: http://pan.baidu.com/s/1c0kwkYc 密码: 155j
! `! G* u% O- {, g$ t
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5#
 楼主| fengdance 发表于 2014-9-29 09:21:29 | 只看该作者
本帖最后由 fengdance 于 2014-9-29 09:39 AM 编辑 $ n, {2 u. u0 U, r

( `* J5 I" e, }$ ?! n5 W; d+ @注射剂变更研究思路与要点-案例分析链接
1 V: s& g' D9 T. b" W) G链接: http://pan.baidu.com/s/1c0kwkYc 密码: 155j6 r; h' r. C. Q5 b6 R& k7 D$ H" c' W
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6#
千千阙歌 发表于 2014-9-29 09:42:33 | 只看该作者
谢谢分享，好好学习！
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7#
大漠游民 发表于 2014-9-29 10:00:07 | 只看该作者
多谢LZ无私奉献，
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9#
hongchener 发表于 2014-10-13 10:24:04 | 只看该作者
谢谢分享哦
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10#
玄冰影 发表于 2014-10-17 13:59:18 | 只看该作者
谢谢楼主分享啊
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