#出国看病#Merck的三唑抗真菌药泊沙康唑（posaconazole，Noxafil）静脉注射剂获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。 6 T5 E+ H" X p! k7 K" o" v6 n" z* v" f T8 O% s2 S7 `
此前，Noxafil的缓释片剂型已于2013年11月获FDA批准。目前有两种剂型，分别为100mg缓释片和40mg/ml口服混悬液。据了解，缓释片和口服混悬液剂型适用于13岁以上患者，而使用新的静脉用剂型患者要在18岁以上。, X; @' g0 v9 O. D
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“Noxafil静脉剂型特别适用于需要静脉给药或者不能口服用药的患者。而且，部分患者可在初始治疗时选用Noxafil注射剂，之后逐渐转为口服剂型等。”Merck传染病研究室执行董事Nicholas Kartsonis表示。 1 V E$ y- c$ N1 `! g2 F! e " o! S `0 M/ Y) V1 J& {1 f6 R1 J Noxafil的获批，是基于一项药代动力学研究。该项研究是一项非对照、多中心临床研究，在已发生或预期将发生显著中性粒细胞减少（neutropenia）的急性髓性系白血病（AML）或骨髓增生异常综合症（MDS）患者、以及已接受造血干细胞移植（HSCT）同时正接受免疫抑制治疗以预防移植物抗宿主病（GVHD）的患者中开展中，评价了Noxafil的药代动力学、安全性和耐受性。 ( D; p8 S9 @# G- |& t4 D1 H* [( [, W3 i4 s% h) C' F7 d$ k# H 附药品部分重点处方资料：& S; Q% z! [$ L% A0 l
/ r$ v; d8 F1 \. |$ d 【适应症】 ! i2 f1 ?1 W0 z( M4 k9 H 6 I$ @9 k- x# M/ d Noxafil是一种三唑类抗真菌药表示为：( h H$ T& v2 P0 {
. ]& G9 }! I, K+ R" T; ?" N1 t# T ·侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的患者中，13岁及以上，谁在发展这些感染，由于受到严重免疫功能低下，如造血干细胞移植受者移植物抗宿主或那些与恶性血液病与化疗延长中性粒细胞减少高风险预防。2 V6 O- J+ U8 w8 g6 P: D
* H v! t$ ^7 a) | ·治疗口咽念珠菌病（OPC），包括OPC耐火材料（ROPC），伊曲康唑和/或氟康唑。 ( H4 E8 ?# q7 k* `4 h, X, a * z ?8 W% v" [5 b! J& e+ @ 【剂型和规格】 2 I7 S: c1 P% p% Y) @- X3 M, @ ) c w9 E2 O+ ^! l. t7 j/ z. |$ W 每毫升Noxafil口服混悬液40毫克。/ ~( B I& c7 ^. i
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【剂量与用法】5 X# y2 S; N% Q, z
+ H+ g7 m1 U. d& Y% F0 c. x* h3 Q #出国看病#适应症剂量和治疗时间 9 a Q5 L4 e6 i& V) R* j y8 }8 U0 g9 j5 G/ [7 W: P
侵袭性真菌感染的预防200毫克（5毫升），一天三次。治疗持续时间是基于来自嗜中性白血球或免疫抑制的恢复。 + L! v5 Z* Z4 E/ V 7 F4 ~6 F0 k2 C1 J 口咽念珠菌病（OPC）装载的100毫克（2.5毫升）的剂量每天两次的第一天，然后100毫克（2.5毫升），每日一次，连续13天。 / y5 g8 L( X% t1 O0 n* A: k2 M4 R4 { _9 a; }9 D# y- `" T
OPC耐火材料（ROPC），以伊曲康唑和/或氟康唑400毫克（10毫升），每日两次。治疗持续时间，应根据患者的潜在疾病的严重性和临床反应。 # J) }, @( k- |0 R ; p5 `" D/ q0 J! g e 【如何购买】! V- m2 K# `# l# C; N# O9 C0 @
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美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。 9 P/ r5 B1 r, v* A; j4 x T D7 R0 k: j4 E: @6 A 【禁忌】) \# j0 }6 y: ]2 S& q4 l
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·切勿管理与已知的过敏泊沙康唑， Noxafil的任何组件或其他唑类抗真菌药人。 : @! @1 S5 A0 s$ ^* P1 ? * _- W6 L- P0 z) _: H8 v5 y! k ·请勿共同使用Noxafil与下列药物； Noxafil增加浓度： + g( u9 u: I* h5 e/ t ! P( k( U, U5 u/ } z ·西罗莫司：可导致雷帕霉素毒性。 3 n! c/ O, ?7 F* j & P# r3 D H* Y8 @# m8 I · CYP3A4底物（匹莫齐特，奎尼丁）：可能导致QT间期延长和TdP的罕见事件。 7 W6 o$ o- L+ D3 A" S. j" e/ p" u% e5 f8 C! V$ @6 C
·辛伐他汀：可导致横纹肌溶解症。* |; C9 d) C: u4 g
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