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【讨论】关于“生产检查”的问题
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看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论
1 f$ b E0 I! i 群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
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9 E/ V% o- L( q3 @$ ~' E0 p群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去
# U: v' l" E$ q5 U群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
$ _7 E5 N R( U有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
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群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;$ X3 O- y( W$ B& {) B+ W3 K( A I9 [
2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交
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请参照国食药监注[2013]38号文 & w; O) l* i# {+ z/ C$ l
还有药监办药化管[2013]101号文: o0 E; x& f+ ?. }1 v; d% O
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: k3 v- F/ k3 S9 _2 ^ 药群论坛 药品研发&注册总群 " O& O2 _; o- d+ c8 q7 B
2015-1-4
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# P: r5 [: Q/ j: v, m6 n7 L欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨
' p. U- ^( |1 i& {, s) G药群论坛我们共同学习共同进步
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