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【讨论】关于“生产检查”的问题 C& O3 \. e0 V
2015-1-4，飞飞整理 ( B. d5 `! J* a& l
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论
l2 m" i' v' ~ J2 z 群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？( m3 C# ^: T1 H
3 e U& Q8 i7 M3 U2 |群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去
+ A) J# {* @% p% n% I群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
2 y- j; w0 u: B4 @9 r有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料6 T5 j6 P* D7 t: o1 w9 b9 |# B
2 l/ b9 A# s n& j& S! G, j$ ^5 J" k' J* {' n0 _) C3 W
群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；
8 ?1 y" T6 F4 K& M a6 y: t# d2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交
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9 S! {6 F8 H; W) V 请参照国食药监注[2013]38号文
% a6 s' x+ o, Q 还有药监办药化管[2013]101号文) ^2 }8 s) u. f/ c1 G* q0 ?/ Q
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- U) `2 F1 l& r. Q6 y7 ]% ? 药群论坛 药品研发&注册总群 5 m$ ?, l0 h' o6 Q
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欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨 ! ? G o2 g' t1 p. t5 I h: q8 d
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学习呵呵，谢谢群主