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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..8
xiaoxiao 2016-2-15 7310536 yuhui1027 5 天前
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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..14
静悄悄 2016-3-3 13011389 fsz24 6 天前
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【找问题,长期有效】论坛失效链接发这里回复  ...23456..7
静悄悄 2016-1-27 704839 半老徐娘 2018-10-23 10:30 AM
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静悄悄 2017-1-9 304656 Lin_1 2018-7-13 08:52 AM
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6210591 jxt_20181218 2017-1-2 09:10 AM
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【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..12
静悄悄 2015-12-29 11113505 liull 2017-1-2 09:08 AM
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[现场核查] 药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析-2 agree
北京-丹丹 2014-11-15 9516 Dream高中 3 天前
[现场核查] 【首发】2018年第三期药品注册检查交流会资料PDF attach_img  ...23456
dhq50018 2018-8-2 571054 莹莹2031 2019-1-14 03:50 PM
[现场核查] 药品注册研制现场(药学)核查要求及问题分析 attachment heatlevel  ...23456..14
论坛管理 2014-3-12 1364191 你是谁 2019-1-9 08:54 AM
[现场核查] 旧时光-药品注册现场核查管理和要求cfda培训班讲义 attach_img heatlevel agree  ...23456
一场梦 2014-4-18 592178 你是谁 2019-1-9 08:53 AM
[现场核查] 现场核查PPT 新人帖  ...2
april 2014-7-17 12767 henryyelei 2018-12-21 03:08 PM
[现场检查] 【时光机】原料药注册生产现场检查要求及注意事项 attach_img  ...234
xiaoxiao 2015-9-4 30811 zcl911ang 2018-12-17 07:50 AM
[现场核查] 2013.7北京市药品审评中心--药品注册研制现场核查要点及常见问题解析 heatlevel  ...23456..10
静悄悄 2014-1-21 943516 莹莹2031 2018-10-17 03:30 PM
[现场核查] 2013药品注册研制、生产现场核查要求及问题指导研讨会(上海)培训资料 heatlevel  ...23456..10
静悄悄 2014-1-21 993845 莹莹2031 2018-10-17 03:27 PM
[现场检查] 原料药的境外现场审计
天空之城 2018-10-14 134 天空之城 2018-10-14 09:53 PM
[现场检查] 药品注册生产现场检查要求及问题分析 attach_img heatlevel  ...23456..9
论坛管理 2014-2-14 873811 maize0105 2018-8-9 02:35 PM
[现场核查] 2014月6月16日现场核查资料汇总 - [售价 50 金币] attach_img  ...2
静悄悄 2014-6-16 15900 zyg671223 2018-7-2 09:01 AM
[现场检查] 生物等效性现场核查要点及常见问题介绍2014 heatlevel  ...23456..7
静悄悄 2014-2-26 652452 tchao1990 2018-6-5 01:55 PM
[现场核查] 委托检验也要注意 attachment
ylgyq1229 2017-7-5 1127 yuyusd 2018-5-29 02:26 PM
[现场检查] 国内外技术转让要点分析 新人帖 attachment
崔傻傻66 2018-1-19 175 lihaifang 2018-5-21 11:37 AM
[现场核查] 2010 GMP 中英文对照版本 attachment
Carrie 2018-4-30 168 lihaifang 2018-5-21 11:35 AM
[现场核查] 药品注册现场核查常见问题
wangfengxia0918 2014-8-14 8462 chemwan_WBXXa 2017-12-19 09:48 PM
[现场核查] 药品注册研制现场核查要点-补充资料  ...2
huaidanniuniu 2014-7-14 171014 chemwan_WBXXa 2017-12-19 09:48 PM
[现场检查] 如何进行注册生产现场检查的准备?(完整解释)
北京-丹丹 2014-5-12 7543 chemwan_WBXXa 2017-12-19 09:38 PM
[现场核查] 药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析-1 agree  ...2
北京-丹丹 2014-11-14 121076 fanfan123 2017-12-5 04:45 PM
[现场检查] 2014-12-19药品注册生产现场检查存在的问题及相关措施分析
xiaoxiao 2014-12-19 7377 昱煦 2017-10-16 03:53 PM
[现场核查] 药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析-5 agree
北京-丹丹 2014-11-19 9522 昱煦 2017-10-16 03:52 PM
[现场核查] 临床前研究现场核查
小丫头春雨 2015-12-23 5233 昱煦 2017-10-16 03:35 PM
[现场检查] 药品注册技术研究情况自查评估表 attachment  ...2
unhappy 2016-5-12 111246 昱煦 2017-10-16 03:33 PM
[现场核查] 《药品注册现场核查管理规定》培训课件 新人帖 - [售价 50 金币] attachment
2003211103 2014-10-31 4387 wsxuzi 2016-11-24 09:01 AM
[现场核查] 黑龙江公示31种不合格药品清单
一场梦 2015-5-11 2241 xiaomifeng 2016-9-6 02:45 PM
[现场核查] 现场核查(上会)都需要准备哪些资料
aiyao 2015-9-21 5372 danzhu89 2016-5-11 03:46 PM
[现场核查] 【讨论】2015-1-4关于“生产检查”的问题  ...234
静悄悄 2015-1-4 311121 桂灵芝 2016-5-9 08:47 AM
[现场检查] 求助!关于日本和欧盟药品现场检查的相关资料。谢谢!! 新人帖
风清云淡 2015-5-5 1212 威风 2016-4-14 01:42 PM
[现场核查] 药品注册现场核查:药品注册申请人必须重视的最后一环!
朵朵7 2015-9-13 3282 威风 2016-4-14 01:41 PM
[现场核查] 临床前研究 经得起查? 新人帖
missjxy 2016-1-25 3224 hndl007 2016-2-24 09:26 AM
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