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【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..16
静悄悄 2016-3-3 15315293 speedzone 5 天前
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2011-2018年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...2
xiaoxiao 2018-12-31 124139 SylvesterSu 2019-10-31 03:31 PM
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【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..9
xiaoxiao 2016-2-15 8213253 阿no奈 2019-10-30 05:08 PM
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【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..7
静悄悄 2016-8-23 6713267 我的理验 2019-9-3 05:09 PM
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[现场核查] 2013.5河南省药品注册现场核查事情(试行) - [阅读权限 20]attach_img  ...2
静悄悄 2014-4-9 1949 kanshu1983 2019-11-1 10:28 PM
[现场检查] 药品注册技术研究情况自查评估表 attachment  ...2
unhappy 2016-5-12 121597 小虫小虫小虫 2019-10-25 11:17 AM
[现场核查] 现场核查PPT 新人帖  ...2
april 2014-7-17 14901 小虫小虫小虫 2019-10-25 11:15 AM
[现场核查] 【首发】2018年第三期药品注册检查交流会资料PDF attach_img heatlevel  ...23456..7
dhq50018 2018-8-2 612021 小虫小虫小虫 2019-10-10 05:04 PM
[现场核查] 化药6类册申报资料清单 新人帖 attachment
zyms159 2019-2-13 281 小虫小虫小虫 2019-10-8 05:01 PM
[现场核查] 研发合规 attachment
zyms159 2019-3-6 390 小虫小虫小虫 2019-10-8 01:38 PM
[现场核查] FDA食品药品审核查验中心问题汇总
F-武汉-南方 2015-7-10 2217 风铃jiang 2019-9-26 07:53 AM
[现场检查] 如何进行注册生产现场检查的准备?(完整解释)
北京-丹丹 2014-5-12 8613 风铃jiang 2019-9-24 04:56 PM
[现场核查] 药品注册现场核查常见问题
wangfengxia0918 2014-8-14 9522 风铃jiang 2019-9-24 04:56 PM
[现场核查] 旧时光-药品注册现场核查管理和要求cfda培训班讲义 attach_img heatlevel agree  ...23456..7
一场梦 2014-4-18 643122 herogt 2019-8-13 06:35 PM
[现场核查] 2013.7北京市药品审评中心--药品注册研制现场核查要点及常见问题解析 heatlevel  ...23456..10
静悄悄 2014-1-21 964198 AA68950373 2019-7-24 11:15 AM
[现场核查] 药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析-2 agree  ...2
北京-丹丹 2014-11-15 10745 f731465861 2019-6-19 01:39 PM
[现场核查] 药品注册研制现场(药学)核查要求及问题分析 attachment heatlevel  ...23456..15
论坛管理 2014-3-12 1445095 f731465861 2019-6-19 11:08 AM
[现场核查] 2013药品注册研制、生产现场核查要求及问题指导研讨会(上海)培训资料 heatlevel  ...23456..11
静悄悄 2014-1-21 1014636 kanshu1983 2019-6-18 07:56 PM
[现场检查] 药品注册生产现场检查要求及问题分析 attach_img heatlevel  ...23456..10
论坛管理 2014-2-14 954808 zhanluexing123 2019-6-17 11:07 AM
[现场核查] 请问新药注册时审评中心现场核查的时间行程安排? 新人帖
yutian0yu 2019-4-25 046 yutian0yu 2019-4-25 10:16 AM
[现场检查] 【时光机】原料药注册生产现场检查要求及注意事项 attach_img  ...234
xiaoxiao 2015-9-4 301302 zcl911ang 2018-12-17 07:50 AM
[现场检查] 原料药的境外现场审计
天空之城 2018-10-14 1102 天空之城 2018-10-14 09:53 PM
[现场核查] 2014月6月16日现场核查资料汇总 - [售价 50 金币] attach_img  ...2
静悄悄 2014-6-16 151034 zyg671223 2018-7-2 09:01 AM
[现场检查] 生物等效性现场核查要点及常见问题介绍2014 heatlevel  ...23456..7
静悄悄 2014-2-26 652948 tchao1990 2018-6-5 01:55 PM
[现场核查] 委托检验也要注意 attachment
ylgyq1229 2017-7-5 1200 yuyusd 2018-5-29 02:26 PM
[现场检查] 国内外技术转让要点分析 新人帖 attachment
崔傻傻66 2018-1-19 1144 lihaifang 2018-5-21 11:37 AM
[现场核查] 2010 GMP 中英文对照版本 attachment
Carrie 2018-4-30 1148 lihaifang 2018-5-21 11:35 AM
[现场核查] 药品注册研制现场核查要点-补充资料  ...2
huaidanniuniu 2014-7-14 171210 chemwan_WBXXa 2017-12-19 09:48 PM
[现场核查] 药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析-1 agree  ...2
北京-丹丹 2014-11-14 121242 fanfan123 2017-12-5 04:45 PM
[现场检查] 2014-12-19药品注册生产现场检查存在的问题及相关措施分析
xiaoxiao 2014-12-19 7431 昱煦 2017-10-16 03:53 PM
[现场核查] 药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析-5 agree
北京-丹丹 2014-11-19 9596 昱煦 2017-10-16 03:52 PM
[现场核查] 临床前研究现场核查
小丫头春雨 2015-12-23 5282 昱煦 2017-10-16 03:35 PM
[现场核查] 《药品注册现场核查管理规定》培训课件 新人帖 - [售价 50 金币] attachment
2003211103 2014-10-31 4423 wsxuzi 2016-11-24 09:01 AM
[现场核查] 黑龙江公示31种不合格药品清单
一场梦 2015-5-11 2296 xiaomifeng 2016-9-6 02:45 PM
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