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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 54200181 曾复志 2024-4-3 08:50 AM
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预览 [现场核查] 原辅包登记注册与关联审评程序心得 新人帖 hbjfzy 2023-9-6 0199 hbjfzy 2023-9-6 04:12 PM
预览 [现场核查] 药品注册研制现场(药学)核查要求及问题分析 attachment heatlevel  ...23456..16 论坛管理 2014-3-12 15829725 AA68950373 2023-8-25 08:35 AM
预览 [现场核查] 【首发】2018年第三期药品注册检查交流会资料PDF attach_img heatlevel  ...23456..7 dhq50018 2018-8-2 6514855 AA68950373 2023-8-25 08:28 AM
预览 [现场检查] 【时光机】原料药注册生产现场检查要求及注意事项 attach_img  ...234 xiaoxiao 2015-9-4 326857 Que 2023-2-28 01:51 PM
预览 [现场核查] 药品注册现场核查常见问题  ...2 wangfengxia0918 2014-8-14 144910 Que 2023-2-27 10:16 AM
预览 [现场核查] 2013.7北京市药品审评中心--药品注册研制现场核查要点及常见问题解析 heatlevel  ...23456..10 静悄悄 2014-1-21 9719866 nxhongri2014 2023-2-13 10:56 AM
预览 [现场核查] 药品注册研制现场(药学)核查要求及问题分析--主讲人:谢纪珍2010.08山东 新人帖 attachment pandero120 2020-7-21 31242 一语 2022-12-8 09:27 AM
预览 [现场检查] 药品注册技术研究情况自查评估表 attachment  ...2 unhappy 2016-5-12 155177 mingcso 2022-11-28 09:48 AM
预览 [现场核查] 研发合规 attachment  ...2 zyms159 2019-3-6 102635 haixin86 2022-4-7 03:34 PM
预览 [现场核查] 药品注册申请人确认接受生产现场核查资料邮寄地址 木木虫 2022-1-19 21206 lantianbaiyun20 2022-2-5 11:17 AM
预览 [现场核查] 《药品注册现场核查管理规定》培训课件 新人帖 - [售价 50 金币] attachment 2003211103 2014-10-31 61976 lantianbaiyun20 2021-12-4 09:03 AM
预览 [现场核查] 药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析-2 agree  ...2 北京-丹丹 2014-11-15 124499 lantianbaiyun20 2021-10-21 09:19 AM
预览 [现场核查] 旧时光-药品注册现场核查管理和要求cfda培训班讲义 attach_img heatlevel agree  ...23456..7 一场梦 2014-4-18 6616259 lantianbaiyun20 2021-10-13 07:53 AM
预览 [现场检查] 国内外技术转让要点分析 新人帖 attachment 崔傻傻66 2018-1-19 31389 lantianbaiyun20 2021-10-12 12:47 PM
预览 [现场核查] 2010 GMP 中英文对照版本 attachment Carrie 2018-4-30 31504 lantianbaiyun20 2021-10-8 08:00 AM
预览 [现场核查] 2013药品注册研制、生产现场核查要求及问题指导研讨会(上海)培训资料 heatlevel  ...23456..11 静悄悄 2014-1-21 10824126 lantianbaiyun20 2021-9-30 10:15 AM
预览 [现场检查] 如何进行注册生产现场检查的准备?(完整解释) 北京-丹丹 2014-5-12 92423 lantianbaiyun20 2021-9-29 08:21 AM
预览 [现场核查] 2014月6月16日现场核查资料汇总 - [售价 50 金币] attach_img  ...2 静悄悄 2014-6-16 175311 lantianbaiyun20 2021-9-13 01:06 PM
预览 [现场核查] 委托检验也要注意 attachment ylgyq1229 2017-7-5 41733 lantianbaiyun20 2021-9-13 01:05 PM
预览 [现场检查] 药品注册生产现场检查要求及问题分析 attach_img heatlevel  ...23456..11 论坛管理 2014-2-14 10021088 lantianbaiyun20 2021-9-3 01:31 PM
预览 [现场检查] 原料药的境外现场审计 天空之城 2018-10-14 21126 lantianbaiyun20 2021-9-3 01:26 PM
预览 [现场检查] 生物等效性现场核查要点及常见问题介绍2014 heatlevel  ...23456..7 静悄悄 2014-2-26 6512873 许梦园yd 2021-6-4 09:23 AM
预览 [现场核查] 药品注册现场核查:药品注册申请人必须重视的最后一环! 朵朵7 2015-9-13 41784 许梦园yd 2021-6-1 09:53 AM
预览 [现场核查] 化药6类册申报资料清单 新人帖 attachment zyms159 2019-2-13 31692 紫竹0226 2021-4-28 08:10 AM
预览 [现场核查] 现场核查PPT 新人帖  ...2 april 2014-7-17 174744 haixin86 2021-3-23 02:15 PM
[现场核查] 2013.5河南省药品注册现场核查事情(试行) - [阅读权限 20]attach_img  ...2 静悄悄 2014-4-9 1951 陈国东6698 2021-3-11 05:06 PM
预览 [现场核查] 广东省药品注册现场核查工作程序--食药监办药注〔2015〕69号 ZGZG 2015-3-26 31671 小疯子 2020-11-10 09:18 AM
预览 [现场核查] 2019年根据审评需要的生产现场检查在什么时候发通知?谢谢 Nancyyang 2019-12-14 1945 Nancyyang 2019-12-14 01:53 PM
预览 [现场核查] 请问新药注册时审评中心现场核查的时间行程安排? 新人帖 yutian0yu 2019-4-25 11117 Nancyyang 2019-12-13 07:41 PM
预览 [现场核查] 药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析-5 agree  ...2 北京-丹丹 2014-11-19 113559 faxiang0591 2019-12-2 03:08 PM
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