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【讨论】关于“生产检查”的问题& \$ E" h1 ]# A2 ~! a/ k9 Q
2015-1-4,飞飞整理 * z+ y& T4 H- L) _: F3 w
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论
( f* C$ ?' X# f1 b" X 群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?! b! F8 N7 k3 G: g8 V
( H( G, m7 ~2 V) a, F; c& g群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去
& X2 a) r3 G& r- _" M3 S群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
% g2 n1 ]( y7 q! [ ?8 P- x w有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
# ]4 W. R, e4 S! z' {
F# ]: d+ z1 a* Y! i) G! a; Y
+ H8 c2 Y6 b8 {: e群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;
. g. R* f4 c# r% D# m3 q" Q2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交
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. W& D9 _ o* u9 k, Q ; l% R0 A% L8 A8 B2 r3 X. j
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请参照国食药监注[2013]38号文 : h5 d! [- h" b( O9 ]
还有药监办药化管[2013]101号文7 P/ p( j8 x' ]! Y' W" p3 d
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药群论坛 药品研发&注册总群
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欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨 ' ?% B8 a5 t2 ]' d. l& \
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