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【讨论】关于“生产检查”的问题
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看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论
1 I$ A E2 o* g: `% [ 群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧? c( Q: i8 C+ n1 i1 A: B( \
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群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去
3 V) K* \' \ n1 J: P O+ R群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料5 S8 Z" G j7 W l {/ t
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料% o6 }4 q& j8 B6 v: {$ E
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群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;
2 B8 i ^! L. c3 I9 x4 U2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交! Q+ v* b4 P5 \& G/ ~4 b
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4 a$ m( }1 t' n1 m, n0 Y 请参照国食药监注[2013]38号文
9 N8 y/ A' U# e( [+ X) ]* O 还有药监办药化管[2013]101号文; T. A- k; m4 x4 v" E# h+ t7 Q
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欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨 : E/ R- d- w* }9 k( e
药群论坛我们共同学习共同进步 5 H+ h' P$ t: G8 t5 {
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