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[临床] 征求ICH《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知

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xiaoxiao 发表于 2019-10-4 23:35:28 | 只看该作者回帖奖励

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关于公开征求ICH《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知

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发布日期：20190929

   为推动ICH二级指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译了ICH指导原则《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》，现对中文翻译稿公开征求意见。
   公开征求意见为期1个月，请将修改意见反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2019年9月29日

附件 1 ：

ICH E2A《临床安全性数据的管理：快速报告的定义和标准》（公开征求意见稿）.docx

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