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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑 - Z# S8 C1 i1 q5 f. z6 {! }5 [
1 S1 f6 o, n: E, Y% ^ 2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
9 I K6 Y) X2 z# k7 b8 N这个节日虽然大家觉得不方便,小编今天有空给大家打包派送了& N Q: y7 O! O( X) z/ ]: d! |/ ]2 Y
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- W% N6 Q6 p: T2 M' V1、确认与验证---工艺验证/ H1 `; r5 t- O/ @9 ^6 [
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2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例. d8 x6 a/ y+ u" H
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3、2019年度批准药物" |4 n2 f0 E9 I) Q4 M9 l
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- y2 O$ a8 ]: D1 g4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮
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4 h. z# ~, R+ k6 F5 j4 L5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica
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6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru; h @0 u- u) x4 s, e1 w# ^7 x8 t3 e
7、药品注册生产现场检查工作程序
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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