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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法
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v. G& J- l" j中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。 1、购买MEDDRA的数据集
" z+ ]" m3 Y" D" S0 @, o 支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址： User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。 2、下载MEDDRA本地的浏览器
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. s/ S2 X: F: w: l/ G这两个文件下载之后，分别是：
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) a( l; l d4 Y: c2 Y) |1 `: m: v6 p/ \9 e8 s6 q
3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe 加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200.
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/ j0 y) r" n+ [: Z$ s" C5 J/ z点击import，就可以进入。 相应的界面如下：
* K4 B0 d, J* L B1 ^/ w! a% M2 y( K9 I; A
关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：
c: m8 A5 O5 A6 ~3 f k# T7 h$ ~
' J$ l" a1 O- @7 @5 G, q- j# p关于MEDDRA术语集的使用： 最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。
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关于MEDDRA术语集的实现方式：
* _6 U2 \4 w/ Q. x2 f, i) T* c
/ Z# t1 Y$ \5 g例如： . D; T* h# N, b
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