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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法0 |( O; c5 W) ~- r0 t
# D2 ^) o. O5 |3 g- S* t" J+ d中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。 1、购买MEDDRA的数据集
" i# K' L% J2 E- |5 l* W 支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址： User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。 2、下载MEDDRA本地的浏览器
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这两个文件下载之后，分别是： ' ~2 \& d T/ F) a7 s/ ^
+ t, ]# u0 j$ H1 ?' ?% {3 t& X# Q" v5 u. z1 l
3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe 加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200. 9 m' l# B/ ?0 }# {/ @) R. O
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点击import，就可以进入。 相应的界面如下： 0 `) u1 h- ^9 |6 J7 |7 O
* f/ T$ a% F: E5 v* ?2 d0 ~关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：
7 K$ ~* N4 Z& L
; i5 a# N. a! @# S `关于MEDDRA术语集的使用： 最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。
; y6 C0 k. _; d9 Z1 E% `7 M. q7 ]" B0 X# [, ]+ C7 I
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关于MEDDRA术语集的实现方式： 9 a6 `- L& ?+ O4 i
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例如：
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