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[CDE承办播报] 2025.7.28-2025.8.2化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-8-2 07:27:08 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2502798
聚乙烯醇滴眼液
化药
仿制
4
山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东博士伦福瑞达制药有限公司;
2025/8/2
2
CYHS2502797
复方醋酸钠葡萄糖注射液
化药
仿制
3
四川奇裕医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2025/8/2
3
CYHS2502796
复方醋酸钠葡萄糖注射液
化药
仿制
3
四川奇裕医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2025/8/2
4
CYHS2502795
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;
2025/8/2
5
CYHS2502794
玛巴洛沙韦片
化药
仿制
4
浙江四维医药科技有限公司;浙江四维医药科技有限公司;
2025/8/2
6
CYHS2502793
玛巴洛沙韦片
化药
仿制
4
浙江四维医药科技有限公司;浙江四维医药科技有限公司;
2025/8/2
7
CYHS2502792
苯磺酸氨氯地平片
化药
仿制
4
山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;
2025/8/2
8
CYHS2502791
苯磺酸氨氯地平片
化药
仿制
4
山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;
2025/8/2
9
CYHS2502790
达格列净片
化药
仿制
4
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2025/8/2
10
CYHS2502788
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
郑州卓峰制药有限公司;郑州卓峰制药有限公司;
2025/8/2
11
CYHS2502787
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;
2025/8/2
12
CYHS2502786
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2025/8/2
13
CYHS2502785
吡格列酮二甲双胍片
化药
仿制
3
广东方盛健盟药业有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;
2025/8/2
14
CYHS2502784
比索洛尔氨氯地平片
化药
仿制
4
新乡双鹭药业有限公司;新乡双鹭药业有限公司;
2025/8/2
15
CYHS2502783
非奈利酮片
化药
仿制
4
江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2025/8/2
16
CYHS2502782
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司;
2025/8/2
17
CYHS2502781
非奈利酮片
化药
仿制
4
江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2025/8/2
18
CYHS2502780
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2025/8/2
19
CYHS2502779
盐酸乙哌立松片
化药
仿制
4
北京紫萌医药科技有限公司;白云山东泰商丘药业有限公司;
2025/8/2
20
CYHS2502778
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
江苏永安制药有限公司;江苏永安制药有限公司;
2025/8/2
21
CYHS2502777
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
江苏永安制药有限公司;江苏永安制药有限公司;
2025/8/2
22
CYHS2502776
达格列净片
化药
仿制
4
重庆博腾药业有限公司;重庆博腾药业有限公司;
2025/8/2
23
CYHS2502775
达格列净片
化药
仿制
4
重庆博腾药业有限公司;重庆博腾药业有限公司;
2025/8/2
24
CYHL2500136
瑞卢戈利片
化药
仿制
3
广东方盛健盟药业有限公司;
2025/8/2
25
CYHS2502774
富马酸贝达喹啉片
化药
仿制
4
湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2025/8/2
26
CYHS2502773
乳酸钠林格注射液
化药
仿制
4
合肥源丰顺医药科技有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2025/8/2
27
CYHS2502772
维生素B??注射液
化药
仿制
3
海南钧华医疗科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;
2025/8/2
28
CYHS2502771
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
化药
仿制
4
江苏欣力元生物制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2025/8/2
29
CYHS2502789
泊那替尼片
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2025/8/1
30
CYHS2502770
辅酶Q??片
化药
仿制
3
西藏奥斯必秀医药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2025/8/1
31
CYHS2502769
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
4
海口天行健药物研究有限公司;海南爱科制药有限公司;
2025/8/1
32
CYHS2502768
盐酸溴己新口服溶液
化药
仿制
3
珠海横琴国研医药科技有限公司;合肥诚志生物制药有限公司;
2025/8/1
33
CYHS2502767
氨磺必利口服溶液
化药
仿制
3
成都康弘药业集团股份有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2025/8/1
34
CYHS2502766
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
新天地药业股份有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2025/8/1
35
CYHS2502765
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
化药
仿制
4
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2025/8/1
36
CYHS2502764
左氧氟沙星片
化药
仿制
4
吉林省罗邦药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司;
2025/8/1
37
CYHS2502763
富马酸福莫特罗吸入溶液
化药
仿制
4
复星医药(徐州)有限公司;复星医药(徐州)有限公司;
2025/8/1
38
CYHS2502762
硝普钠氯化钠注射液
化药
仿制
3
海南紫程众投生物科技有限公司;江苏长江药业有限公司;
2025/7/31
39
CYHS2502761
头孢克肟干混悬剂
化药
仿制
3
广东万泰科创药业有限公司;四川赛卓药业股份有限公司;
2025/7/31
40
CYHS2502760
美阿沙坦钾片
化药
仿制
4
天津华津制药有限公司;天津华津制药有限公司;
2025/7/31
41
CYHS2502759
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
四川美大康药业股份有限公司;四川美大康药业股份有限公司;
2025/7/31
42
CYHS2502758
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
四川美大康药业股份有限公司;四川美大康药业股份有限公司;
2025/7/31
43
CYHS2502757
头孢克肟干混悬剂
化药
仿制
3
上海金城素智药业有限公司;上海金城素智药业有限公司;
2025/7/31
44
CYHS2502756
艾拉莫德片
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2025/7/31
45
CYHS2502755
吗啉硝唑氯化钠注射液
化药
仿制
4
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南康源制药有限公司;
2025/7/31
46
CYHS2502754
过氧苯甲酰凝胶
化药
仿制
4
杭州和泽坤元药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司;
2025/7/31
47
CYHS2502753
甲苯磺酸索拉非尼片
化药
仿制
4
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2025/7/30
48
CYHS2502752
硝普钠氯化钠注射液
化药
仿制
3
南京海辰药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2025/7/30
49
CYHS2502751
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
山东铂源药业股份有限公司;山东丰金生物医药有限公司;
2025/7/30
50
CYHS2502750
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
山东铂源药业股份有限公司;山东丰金生物医药有限公司;
2025/7/30
51
CYHS2502749
甲磺酸沙非胺片
化药
仿制
4
北京颐康兴医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2025/7/30
52
CYHS2502748
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
化药
仿制
4
山东如至生物医药科技有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;
2025/7/30
53
CYHS2502747
佩玛贝特片
化药
仿制
4
江苏奥赛康药业有限公司;成都硕德药业有限公司;
2025/7/30
54
CYHS2502746
甲钴胺片
化药
仿制
4
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2025/7/30
55
CYHS2502745
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
中曦(福建)药业有限公司;浙江康润制药有限公司;
2025/7/30
56
CYHS2502744
巴瑞替尼片
化药
仿制
4
北京万辉双鹤药业有限责任公司;华润双鹤药业股份有限公司;
2025/7/30
57
CYHS2502743
佩玛贝特片
化药
仿制
4
兰西哈三联制药有限公司;兰西哈三联制药有限公司;
2025/7/30
58
CYHS2502742
恩扎卢胺软胶囊
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2025/7/30
59
CYHS2502741
多种微量元素注射液(I)
化药
仿制
3
仁合益康汇泽药业河北有限公司;仁合益康汇泽药业河北有限公司;
2025/7/30
60
CYHS2502740
联苯苄唑溶液
化药
仿制
3
安徽肽渡生物医药科技有限公司;浙江浙北药业有限公司;
2025/7/30
61
CYHS2502739
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;
2025/7/30
62
CYHS2502738
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;
2025/7/30
63
CYHS2502737
甘油磷酸钠注射液
化药
仿制
4
上海葆隆生物科技有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2025/7/30
64
CYHS2502736
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
化药
仿制
4
青岛双鲸药业股份有限公司;青岛双鲸药业股份有限公司;
2025/7/30
65
CYHL2500135
铜[64Cu]氧奥曲肽注射液
化药
仿制
3
通瑞生物制药(成都)有限公司;
2025/7/30
66
CYHS2502735
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
化药
仿制
4
广东江正药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2025/7/30
67
CYHS2502734
盐酸伐地那非片
化药
仿制
4
杭州民生药物研究院有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2025/7/30
68
CYHS2502733
盐酸伐地那非片
化药
仿制
4
杭州民生药物研究院有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2025/7/30
69
CYHS2502732
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
化药
仿制
4
石家庄市普力制药有限公司;石家庄市普力制药有限公司;
2025/7/30
70
CYHS2502731
二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)
化药
仿制
4
石家庄市普力制药有限公司;石家庄市普力制药有限公司;
2025/7/30
71
CYHS2502730
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)
化药
仿制
4
石家庄市普力制药有限公司;石家庄市普力制药有限公司;
2025/7/30
72
CYHS2502729
注射用甲苯磺酸奥马环素
化药
仿制
4
海南元盈医药科技有限公司;海南灵康制药有限公司;
2025/7/30
73
CYHS2502728
维生素B6注射液
化药
仿制
3
南京臣功制药股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司;
2025/7/30
74
CYHS2502727
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;
2025/7/30
75
CYHS2502726
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;
2025/7/30
76
CYHS2502725
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;
2025/7/30
77
CYHS2502724
卡络磺钠注射液
化药
仿制
3
浙江普洛康裕制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2025/7/30
78
CYHS2502723
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/7/30
79
CYHS2502722
利丙双卡因乳膏
化药
仿制
4
吉林省奇健生物技术有限公司;药源生物科技(启东)有限公司;
2025/7/30
80
CYHS2502721
磷苯妥英钠注射液
化药
仿制
3
四川科瑞德制药股份有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司;
2025/7/30
81
CYHS2502720
马昔腾坦片
化药
仿制
4
宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2025/7/30
82
CYHL2500134
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊
化药
仿制
3
四川科伦药业股份有限公司;
2025/7/30
83
CYHL2500133
利非司特滴眼液
化药
仿制
3
广州大光制药有限公司;
2025/7/30
84
CYHS2502719
甲钴胺片
化药
仿制
4
赤峰维康生化制药有限公司;赤峰维康生化制药有限公司;
2025/7/28
85
CYHS2502718
盐酸西替利嗪滴剂
化药
仿制
4
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2025/7/28
86
CYHS2502717
达格列净二甲双胍缓释片(III)
化药
仿制
4
河南立诺制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司;
2025/7/28
87
CYHS2502716
达格列净二甲双胍缓释片(II)
化药
仿制
4
河南立诺制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司;
2025/7/28
88
CYHS2502715
达格列净二甲双胍缓释片(I)
化药
仿制
4
河南立诺制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司;
2025/7/28
89
CYHS2502714
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司;
2025/7/28
90
CYHS2502713
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司;
2025/7/28
91
CYHS2502712
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2025/7/28
92
CYHL2500132
丙氯拉嗪栓
化药
仿制
3
海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司;
2025/7/28
93
CYHS2502711
吗啉硝唑氯化钠注射液
化药
仿制
4
西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2025/7/28
94
CYHS2502710
吲哚布芬片
化药
仿制
3
成都纵联医疗健康科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2025/7/28
95
CYHS2502709
白消安注射液
化药
仿制
4
广州合和医药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2025/7/28
96
CYHS2502708
非奈利酮片
化药
仿制
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2025/7/28
97
CYHS2502707
非奈利酮片
化药
仿制
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2025/7/28
98
CYHS2502706
硝呋太尔制霉菌素**软胶囊
化药
仿制
4
海南万玮制药有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2025/7/28
99
CYHS2502705
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
化药
仿制
3
青岛瑞奈医疗科技有限公司;青岛瑞奈医疗科技有限公司;
2025/7/28
100
CYHS2502704
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
化药
仿制
3
青岛瑞奈医疗科技有限公司;青岛瑞奈医疗科技有限公司;
2025/7/28
101
CYHS2502703
氯化钾注射液
化药
仿制
3
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2025/7/28
102
CYHS2502702
盐酸缬更昔洛韦片
化药
仿制
4
宜昌人福药业有限责任公司;武汉人福利康药业有限公司;
2025/7/28

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