药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 239|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[CDE承办播报] 2025.8.4-2025.8.9新药申报CDE承办情况统计

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
北京-丹丹 发表于 2025-8-9 07:38:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2500081
西妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
广东安普泽生物医药股份有限公司;澳斯康生物(南通)股份有限公司;
2025/8/9
2
CXSS2500080
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;
2025/8/9
3
CXSS2500079
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;
2025/8/9
4
CXSL2500689
注射用SHR-1826
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/8/9
5
CXSL2500688
注射用SHR-A2009
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 ;
2025/8/9
6
CXSL2500687
注射用FH-006
治疗用生物制品
新药
1
上海甫弘生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/9
7
CXSL2500686
SHR-4610注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海盛迪医药有限公司;
2025/8/9
8
CXSL2500685
注射用SHR-9839 (sc)
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/8/9
9
CXSL2500684
注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/8/9
10
CXSL2500683
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/8/9
11
CXSL2500682
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 ;
2025/8/9
12
CXSL2500681
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/8/9
13
CXSL2500680
注射用BL-M24D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/8/9
14
CXSL2500679
QX029N注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏荃信生物医药股份有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2025/8/9
15
CXHL2500832
HRS-7058片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/8/9
16
CXHL2500831
HRS-7058片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/8/9
17
CXHL2500830
HRS-7058胶囊
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/8/9
18
CXHL2500829
HRS-7058胶囊
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/8/9
19
CXHL2500828
苹果酸法米替尼胶囊
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/9
20
CXHL2500827
HRS-4642注射液
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/9
21
CXHL2500826
HRS-4642注射液
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/9
22
CXHL2500825
TQB3122胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/8/9
23
CXHL2500824
TQB3122胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/8/9
24
CXSL2500678
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/8/8
25
CXSL2500677
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/8/8
26
CXSL2500676
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/8/8
27
CXSL2500675
SHR-7367注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2025/8/8
28
CXSL2500674
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/8/8
29
CXHL2500823
羟乙磺酸达尔西利片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/8
30
CXHL2500822
羟乙磺酸达尔西利片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/8
31
CXHL2500821
HRS-4642注射液
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/8
32
CXHL2500820
HRS-4642注射液
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/8
33
CXSL2500673
注射用GenSci139
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2025/8/8
34
CXSL2500672
IBI363
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/8/8
35
CXSL2500671
IBI363
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/8/8
36
CXSL2500670
SCTC21C注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2025/8/8
37
CXSL2500669
GK01细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京极客基因科技有限公司;
2025/8/8
38
CXSL2500668
JH032注射液
治疗用生物制品
新药
1
百泰生物药业有限公司;安博泰克药业有限公司;
2025/8/8
39
CXZL2500064
川芎定痛颗粒
中药
新药
1.1
北京阳光合和中医药科技开发有限公司;
2025/8/7
40
CXSL2500667
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
艾美探索者生命科学研发有限公司;艾美坚持生物制药有限公司;艾美责任生物制药(辽宁)有限公司;艾美疫苗股份有限公司;
2025/8/7
41
CXSL2500666
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2025/8/7
42
CXSL2500665
异体自然杀伤(NK)细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州迈德通医药科技有限公司;
2025/8/7
43
CXSL2500664
异体自然杀伤(NK)细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州迈德通医药科技有限公司;
2025/8/7
44
CXSL2500663
异体自然杀伤(NK)细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州迈德通医药科技有限公司;
2025/8/7
45
CXSL2500662
HM2002注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海环码生物医药有限公司;
2025/8/7
46
CXHL2500819
注射用TQB3142
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/8/7
47
CXHL2500818
HECN30227注射液
化药
新药
1
广东东阳光药业股份有限公司;
2025/8/7
48
CXHL2500817
ZN-F-6418胶囊
化药
新药
1
苏州赞荣医药科技有限公司;
2025/8/7
49
CXHL2500816
ZN-F-6418胶囊
化药
新药
1
苏州赞荣医药科技有限公司;
2025/8/7
50
CXZS2500032
清肺汤颗粒
中药
新药
3.1
江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司;
2025/8/6
51
CXZL2500063
黄葶肺心平颗粒
中药
新药
1.1
重庆希尔安药业有限公司;
2025/8/6
52
CXSS2500078
破伤风人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
3.4
广东丹霞生物制药有限公司;广东丹霞生物制药有限公司;
2025/8/6
53
CXSL2500661
注射用间充质干细胞(脐带)
治疗用生物制品
新药
1
天津昂赛细胞基因工程有限公司;
2025/8/6
54
CXSL2500660
IBI3026
治疗用生物制品
新药
1
信达生物科技有限公司;
2025/8/6
55
CXHL2500815
瑞维鲁胺片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/6
56
CXHL2500814
IPG7236片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2025/8/6
57
CXHL2500813
IPG7236片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2025/8/6
58
CXSL2500659
QLS2309注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/8/5
59
CXZL2500062
小儿肺热咳喘口服液
中药
新药
2.3
黑龙江葵花药业股份有限公司;
2025/8/5
60
CXSL2500658
SYS6010
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2025/8/5
61
CXSL2500657
IBI3009
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/8/5
62
CXSL2500656
SYS6043
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2025/8/5
63
CXSL2500655
DP303c注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2025/8/5
64
CXSL2500654
SYS6002
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2025/8/5
65
CXSL2500653
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)
治疗用生物制品
新药
3.3
恒敬合创生物医药(浙江)有限公司;
2025/8/5
66
CXHS2500091
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/8/5
67
CXHS2500090
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/8/5
68
CXHL2500812
SYH2061注射液
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2025/8/5
69
CXHL2500811
HRS-2430注射液
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/5
70
CXHL2500810
HRS-2430注射液
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/5
71
CXHL2500809
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2025/8/5
72
CXHL2500808
DM2080贴
化药
新药
2.2
北京德默高科医药技术有限公司;
2025/8/5
73
CXHL2500807
DM2080贴
化药
新药
2.2
北京德默高科医药技术有限公司;
2025/8/5
74
CXHL2500806
多替拉韦拉米夫定替诺福韦片
化药
新药
2.3
上海迪赛诺医药集团股份有限公司;
2025/8/5
75
CXZL2500061
杜仲木脂素胶囊
中药
新药
1.2
江西普正制药股份有限公司;上海现代药物制剂工程研究中心有限公司;
2025/8/4
76
CXZL2500060
杜仲木脂素提取物
中药
新药
1.2
江西普正制药股份有限公司;上海现代药物制剂工程研究中心有限公司;
2025/8/4
77
CXHL2500805
FNX020片
化药
新药
1
成都凡诺西生物医药科技有限公司;
2025/8/4
78
CXHL2500804
FNX020片
化药
新药
1
成都凡诺西生物医药科技有限公司;
2025/8/4

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-8-18 11:52 PM , Processed in 0.102558 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表