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[新药快讯] 恒瑞医药重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评

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静悄悄 发表于 2014-9-2 13:28:59 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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恒瑞医药重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评

                               
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发布日期:2014-09-01  来源:大智慧阿思达克通讯社

国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站9月1日信息显示,恒瑞医药重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评,获批进入倒计时。


                               
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  阿帕替尼是全球范围内首个针对胃癌晚期的分子靶向药物,也是恒瑞医药在研创新药中将首批上市的品种。除此次申报生产的胃癌适应症外,公司还在开展针对肝癌适应症的临床试验。广发证券研报指出,阿帕替尼胃癌和肝癌适应症的市场空间均有望达到10亿元。

  业内人士指出,根据新药审评流程,三合一审评结束后,仅剩药品审评中心形成报告、递交CFDA签字等手续。依据其他新药研发进程,恒瑞医药有望在2个月左右拿到生产批件。


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沙发
mario 发表于 2014-9-2 14:58:26 | 只看该作者
恒瑞高大上的公司岂是一般公司能比的。。。。
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