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药品研发生产中试放大专题 # U' U$ l w4 \
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这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求" I: |: B( h& C7 n: h( J2 A
2、中试阶段的物料管理' k% y* V/ ]8 X* k* M3 b" A. [
3、中试阶段的验证管理
L- Q: O g/ r& n& V- s* C4、中试阶段的文件管理/ J3 z9 Z8 f+ Q6 @- ~! J* E; j
5、中试阶段的质量管理
. ]! ?6 w8 G! I! u1 d0 G# @1 M6、工艺放大的研究
+ c) I+ D, v* u0 ?3 u7、中试阶段的工艺验证
! N0 J9 r* U8 d! W- A8、中试阶段的稳定性试验
& v% H: \4 a1 ?5 d: q% g Q9、现场核查对中试工作的要求7 J3 N& ?% C8 X7 F
10、中试研究在文件中体现& K; h/ X j j3 _
! O( z+ V) e3 u4 m Z7 t
下载地址：% a# V& @! n$ }7 P* z. q
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