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[化药制剂] ICH药品国际注册2007安全性部分

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楼主
henryyelei 发表于 2014-5-8 15:21:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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ICH药品国际注册2007----安全性部分
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这套书其实有三个部分:质量部分安全性部分临床部分,相信很多战友质量部分应该已经熟读,而且这个部分有很多的版本,我书架上就有2个版本,内容重复,谁让咱仿制为主,都集中在CMC部分呢。% @6 J% m  v: D+ H* s$ N! @9 u, I
# J( E  O" i. W1 B& Q* t1 e5 q5 Y
现在上传的是安全性部分,主要包括了致癌试验、遗传毒性实验,毒代、药代的内容S1A~S8,群里有人需要,就发上来给同志们共享,如果想要临床部分的,可以跟帖,最近工作比较忙,有空会放上来的。
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8 H9 z' j2 a2 Q5 q( Y% a希望大家一起来共享资料,药群论坛需要大家一起来建设7 }! _$ b' ~! s2 G
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  Z% u+ V6 L7 `2 a【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 (质量、安全、临床)PDFhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... =8412&fromuid=2
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沙发
一场梦 发表于 2014-5-8 15:26:02 | 只看该作者
非常感谢楼主,学习哈
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板凳
论坛管理 发表于 2014-5-8 15:54:07 | 只看该作者
不错的资料,分享资料并且有描述就会被加分~~~
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地板
小米 发表于 2014-5-9 13:10:20 | 只看该作者
楼主强大!很好的资料啊!谢谢!
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6#
cuihongwei 发表于 2014-5-14 09:06:21 | 只看该作者
非常感谢分享
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7#
未雨绸缪 发表于 2014-5-14 09:41:28 | 只看该作者
楼主辛苦了,谢谢楼主
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8#
yimaocong 发表于 2014-5-14 16:24:35 | 只看该作者
感谢楼主啊,学习了
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9#
zly0612 发表于 2014-5-15 14:31:43 | 只看该作者
感谢分享,辛苦了!
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