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ICH药品国际注册2007----安全性部分 " t6 a% l% v. A0 _+ Y
这套书其实有三个部分:质量部分、安全性部分和临床部分,相信很多战友质量部分应该已经熟读,而且这个部分有很多的版本,我书架上就有2个版本,内容重复,谁让咱仿制为主,都集中在CMC部分呢。% @6 J% m v: D+ H* s$ N! @9 u, I
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现在上传的是安全性部分,主要包括了致癌试验、遗传毒性实验,毒代、药代的内容,S1A~S8,群里有人需要,就发上来给同志们共享,如果想要临床部分的,可以跟帖,最近工作比较忙,有空会放上来的。
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8 H9 z' j2 a2 Q5 q( Y% a希望大家一起来共享资料,药群论坛需要大家一起来建设7 }! _$ b' ~! s2 G
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Z% u+ V6 L7 `2 a【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 (质量、安全、临床)PDFhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... =8412&fromuid=2
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