关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

更新日期: 2014年3月26日 下午4:03

各省（区、市）药品检验所（院）及有关单位：
按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求，为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作，我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下，请按照区域划分积极参加培训。
一、培训内容及授课老师
见附件1。
- x" j- P# J# L& K二、培训时间与地点
+ J& n' D! j6 V6 W& y第一期：华南、西南、中南地区
$ h; a+ c" z) y- Q9 F时间：2014年4月8日报到，9～11日培训。
& p. G  {6 u! n# |1 C7 o9 D地点：广州华金盾大酒店
地址：广州市天河区中山大道中368号
第二期：华北、东北、西北地区
$ T! d% d5 `4 z& m, T  S+ o时间：2014年4月15日报到，16～18日培训。
$ D, o* q3 G% @6 s! U$ N地点：北京江西大厦
地址：北京市丰台区东铁匠营横一条8号
' _% W( m' \$ v! j+ q* ?/ O第三期：华东、华中地区
时间：2014年4月23日报到，24～26日培训。
地点：年发168酒店
2 e+ V, |8 @  B& f0 j' N/ j5 r地址：南京市玄武区珠江路667号
三、报名等其他有关事项
（一）培训费1500元（包括资料费、学费），提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理，由会务组统一安排。
（二）报名办法：请详细填写报名回执（见附件2），传真或邮寄至我委。
（三）随时关注国家药典委员会网站相关信息：www.chp.org.cn。
四、汇款信息
户 名：国家药典委员会
开户行：工商银行北京体育馆路支行
账 号：0200008109089270084
; E- M4 w3 a2 A2 \五、联系方式
单 位：国家药典委员会
地 址：北京市东城区法华南里11号楼
邮 编：100061
联系人：朱延西
  ?( I/ J/ P! S9 ^# u  }电 话：010-67079571
传 真：010-67165370
( Q# V4 b% g8 q4 L( @电子邮箱：zhuyanxi@chp.org.cn
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附件：1. 培训内容及授课老师
/ c( o/ R8 x  Y% `          2. 报名回执表

二〇一四年三月二十六日

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附件1：

培训内容及授课老师

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培训内容

一、《中国药典》2015年版附录概况
4 u' j6 k- i" m4 T) c8 y内容简介：介绍《中国药典》2015年版附录（通则）总体方案、任务目标和重要变化。
主讲人：钱忠直/韩鹏
二、《中国药典》2015年版附录（通则）中的理化方法
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中理化方法的主要变化和技术要点，包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下：
/ F+ I5 n+ S. U( i- z（一）理化分析方法修订概况
（二）光谱与色谱相关方法
（三）制剂检查相关方法
2 V  f3 O1 ~6 o. F" w. ?) e（四）中药相关检查方法
  Z" A) L- x' x& l主讲人：罗国安、王玉、张启明、季申
- h6 ~2 u5 g' u% _1 u7 r7 ]" E1 {; m三、《中国药典》2015年版附录（通则）中的制剂通则
& I+ |7 `5 d9 i" a% }& S: P/ s内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中制剂通则部分的主要变化和技术要点，包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型，并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下：
( B, f! [6 Q0 k3 F7 f2 m（一）制剂通则增修订概况
（二）制剂通则检查方法概述
1 S/ h# Y; ]3 c) q（三）吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
) A- z: H# {$ A# ~主讲人：周建平、冯丽、金方
四、《中国药典》2015年版附录（通则）中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。
8 C# @5 c0 V2 l. Q* d/ p; l. P. W主讲人：王志斌/唐元泰
五、《中国药典》2015年版附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点，包括微生物检查方法和无菌检查方法等。
主讲人：杜平华/钱维清
3 I- J- G& V( L; c+ u六、《中国药典》2015年版附录（通则）中标准物质
* d, _8 F( w# E( U内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
主讲人：程翼宇/马双成

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专家老师简介

钱忠直，国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员，国家药品监督管理局药品审评委员，国家基本药物专家委员会委员。
韩 鹏，国家药典委员会业务综合处副处长。
罗国安，教授，博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员，现任清华大学中药现代化研究中心主任。
0 O" f+ B5 h) s& l  K5 E$ t王 玉，博士，主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员，现任江苏省食品药品检验所副所长，中国药大兼职教授，博导。
6 T( z0 ~3 `, C! b5 A& _张启明，中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员，第十届理化分析专业委员会副主任委员。
5 ^' @( x0 w) n% v7 T* X& p季 申，博士。第八、九和十届药典委员会委员，理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任，国家新药和保健食品的评审专家。
" f9 ^7 y0 n" O) B. F# D- z周建平，教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学，药剂学教研室主任。
& Z6 ~" X3 ]: p+ }冯  丽，二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。
& I3 W4 E- X% \+ f5 f; L( `) F0 q, w金 方，博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导，上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
+ d! b% h- D2 b! G王志斌，研究生学历，博士，主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。
- D& I+ E0 R9 W0 A) R, Y唐元泰，第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问，国家新药和保健食品评审专家。
杜平华，青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
& Q, x8 W1 {7 x! x' g; B钱维清，主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员（微生物专业）。上海市食品药品检验所原微生物室主任，现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
. a2 S9 w- D% h6 I5 ^程翼宇，博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
- I: y4 L# ]1 r8 A5 A2 F- o2 Z# A9 ^马双成，研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。
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附件2：

                               
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报名回执表

/ i0 g- ^8 g! W' f, ^& c此表可自行复制。请“注明”期次，传真或邮寄至我委。



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国家药典委员会

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2014年3月26日

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